Nektar anunță publicarea în Nature Communications a rezultatelor studiilor de fază 1b ale Rezpegaldesleukin în două boli inflamatorii ale pielii

Urmăriți Drugslib pe

SAN FRANCISCO, 29 octombrie 2024. Nektar Therapeutics a anunțat astăzi publicarea datelor revizuite de colegi din două studii de fază 1b în Nature Communications care evidențiază eficacitatea, siguranța și tolerabilitatea rezpegaldesleukinei la pacienții cu dermatită atopică (AD) și psoriazis (PsO).

Rezpegaldesleukin este a Primul agonist al receptorului de interleukină-2 (IL-2R) din clasă, care îmbunătățește activitatea celulelor T reglatoare (Tregs) cu activitate clinică promițătoare, dependentă de doză, la mai multe obiective evaluate de medic și raportate de pacient pentru AD și PsO.

Rezultatele studiilor de fază 1b au arătat că rezpegaldesleukin a crescut în siguranță și dependent de doză Treg și a îmbunătățit rapid rezultatele exploratorii măsurabile ale bolii, care sunt în mare parte durabile timp de cel puțin 36 de săptămâni după încetarea tratamentului.

„Aceste constatări promițătoare. validează clinic, pentru prima dată, ipoteza Treg - că restabilirea funcției Treg printr-o cale centrală de salvare a Treg condusă de IL-2R poate avea potențial de remitere a bolii într-o varietate de boli inflamatorii cronice ale pielii", a spus Jonathan Silverberg, MD, Ph. .D., profesor de dermatologie la George Washington University School of Medicine și autor principal al studiului. „Dovezile mai noi sugerează că boli precum dermatita atopică nu sunt exclusiv mediate de Th2. Aceste rezultate arată că rezpegaldesleukina poate acționa pe mai multe căi de conducere a bolii și este pregătită în mod unic pentru a aborda o diversitate de imunopatologii.”

„Eficacitatea clinică interesantă a indicațiilor încrucișate aici este susținută de analiza biomarkerilor serici care demonstrează că rezpegaldesleukin poate modula mai multe căi imunoreglatoare pentru a oferi un debut rapid și durata eficacității”, a spus Jonathan Zalevsky, Ph.D., Chief Research & Development Officer la Nektar. „Aceste descoperiri confirmă și mai mult abordarea noastră terapeutică de utilizare a unui stimulator Treg pentru a atenua răspunsurile inflamatorii și pentru a restabili simultan echilibrul imunitar la pacienții cu boli inflamatorii cronice ale pielii. alopecia areata."

Descoperirile cheie sunt rezumate mai jos:

  • Rezpegaldesleukin a fost evaluată în două studii de fază 1b randomizate, dublu-orb, controlate cu placebo, la pacienți cu -dermatită atopică severă (DA) (NCT04081350) sau psoriazis în plăci cronice (PsO) (NCT04119557)
  • Rezpegaldesleukin este sigură și bine tolerată și demonstrează o farmacocinetică consistentă la participanții care primesc doze subcutanate de 10 μg/kg12 sau 24 μg/kg o dată la 2 săptămâni timp de 12 săptămâni, îndeplinind obiectivele primare și secundare ale fiecărui studiu
  • Pacienții cu AD care primesc doze mari de rezpegaldesleukină demonstrează o îmbunătățire cu 83% a scorului EASI după 12 săptămâni de tratament îmbunătățirea EASI răspunsurile de ≥ 75% (EASI-75) și vIGA-AD sunt menținute timp de 36 de săptămâni după întreruperea tratamentului la 71% și, respectiv, 80% din cei care au răspuns la săptămâna 12
  • Îmbunătățirile clinice sunt însoțite de creșteri susținute ale CD25bright Tregs
  • Biomarkerii proteomici serici au demonstrat capacitatea rezpegaldesleukinei de a angaja multiple mecanisme imunoreglatoare pentru a facilita homeostazia imună, ceea ce poate indica un mecanism potențial de atenuare a răspunsurilor Th1, Th2 și Th17 prin restabilirea echilibrului Tregs.
    • >
  • Rezultatele validează rolul proliferării și activării Treg induse de IL-2 în paradigma tratamentului AD și susțin avansarea rezpegaldesleukinei în studiul de fază 2b în AD.
  • Hipersensibilitatea de tip întârziat Modelul de șoarece (DTH) și reducerea profundă a nivelurilor serice de IL-15 la pacienții cu dermatită atopică tratați cu rezpegaldesleukin oferă o perspectivă mecanică pentru eficacitatea durabilă care persistă luni de zile după tratament.

    • Despre Rezpegaldesleukin

    Bolile autoimune și inflamatorii fac ca sistemul imunitar să atace și să deterioreze în mod greșit celulele sănătoase din corpul unei persoane. Un eșec al mecanismelor de auto-toleranță ale organismului permite formarea limfocitelor T patogene care conduc acest atac. Rezpegaldesleukin este un potențial terapeutic de rezoluție de primă clasă, care poate aborda acest dezechilibru subiacent al sistemului imunitar la persoanele cu multe afecțiuni autoimune și inflamatorii. Acesta vizează complexul receptor al interleukinei-2 din organism pentru a stimula proliferarea celulelor imune inhibitoare puternice cunoscute sub numele de celule T reglatoare. Prin activarea acestor celule, rezpegaldesleukin poate acționa pentru a aduce sistemul imunitar înapoi în echilibru.

    Rezpegaldesleukin este dezvoltat ca o injecție autoadministrată pentru o serie de boli autoimune și inflamatorii. Este deținut în totalitate de Nektar Therapeutics.

    Despre Nektar Therapeutics

    Nektar Therapeutics este o companie de biotehnologie în stadiu clinic, axată pe dezvoltarea de tratamente care abordează disfuncția imunologică de bază în bolile autoimune și inflamatorii cronice. Produsul candidat principal al Nektars, rezpegaldesleukin (REZPEG, sau NKTR-358), este un nou stimulator al celulelor T de reglementare de primă clasă, care este evaluat în două studii clinice de fază 2b, unul în dermatita atopică și unul în alopecia areata. Conducta noastră include, de asemenea, un candidat preclinic NKTR-0165, care este un anticorp bivalent agonist al receptorului factorului de necroză tumorală de tip II. Nektar, împreună cu diverși parteneri, evaluează, de asemenea, NKTR-255, un agonist experimental al receptorului IL-15, conceput pentru a stimula capacitatea naturală a sistemului imunitar de a lupta împotriva cancerului, în mai multe studii clinice în curs. Nektar are sediul în San Francisco, California.

    Notă de avertizare cu privire la declarațiile prospective

    Acest comunicat de presă conține declarații prospective care pot fi identificate prin cuvinte precum: „va”, „poate”, „așteaptă”, „dezvolta”, „potențial”, „înainta”, „anticipă” și similare referiri la perioade viitoare. Exemple de declarații prospective includ, printre altele, declarații cu privire la potențialul terapeutic al și planurile de dezvoltare viitoare pentru rezpegaldesleukin. Declarațiile prospective nu sunt nici fapte istorice, nici asigurări ale performanțelor viitoare. În schimb, ele se bazează doar pe convingerile, așteptările și ipotezele noastre actuale cu privire la viitorul afacerii noastre, planuri și strategii viitoare, evenimente și tendințe anticipate, economie și alte condiții viitoare. Deoarece declarațiile prospective se referă la viitor, ele sunt supuse incertitudinilor, riscurilor și schimbărilor inerente în circumstanțe care sunt greu de prezis și multe dintre ele sunt în afara controlului nostru. Rezultatele noastre reale pot diferi semnificativ de cele indicate în declarațiile prospective. Prin urmare, nu ar trebui să vă bazați pe niciuna dintre aceste declarații prospective. Factorii importanți care ar putea face ca rezultatele noastre reale să difere semnificativ de cele indicate în declarațiile prospective includ, printre alții: (i) declarațiile noastre cu privire la potențialul terapeutic al rezpegaldesleukinei se bazează pe constatări și observații preclinice și clinice și pot fi modificate. pe măsură ce cercetarea și dezvoltarea continuă; (ii) rezpegaldesleukin este un agent investigațional și continuarea cercetării și dezvoltării pentru acest medicament candidat este supusă unor riscuri substanțiale, inclusiv rezultate negative privind siguranța și eficacitatea în studiile clinice viitoare (în ciuda constatărilor pozitive din studiile preclinice și clinice anterioare); (iii) rezpegaldesleukin este în dezvoltare clinică și riscul de eșec este mare și poate apărea în mod neașteptat în orice etapă înainte de aprobarea de reglementare; (iv) momentul începerii sau încheierii studiilor clinice și disponibilitatea datelor clinice pot fi întârziate sau fără succes din cauza provocărilor cauzate de întârzierile de reglementare, înrolarea pacienților mai lentă decât se anticipa, provocările de fabricație, standardele de îngrijire în schimbare, cerințele de reglementare în evoluție; designul studiilor clinice, rezultatele clinice, factorii competitivi sau întârzierea sau eșecul în obținerea în cele din urmă a aprobării de reglementare pe una sau mai multe piețe importante; (v) este posibil ca brevetele să nu fie emise din cererile noastre de brevet pentru candidații noștri de medicamente, brevetele care au fost emise pot să nu fie aplicabile sau pot fi necesare licențe de proprietate intelectuală suplimentare de la terți; și (vi) anumite alte riscuri și incertitudini importante menționate în Raportul nostru trimestrial pe formularul 10-Q depus la Securities and Exchange Commission la 9 august 2024. Orice declarație prospectivă făcută de noi în acest comunicat de presă se bazează numai pe informațiile disponibile în prezent și vorbesc doar de la data la care sunt realizate. Nu ne asumăm nicio obligație de a actualiza nicio declarație prospectivă, scrisă sau orală, care ar putea fi făcută din când în când, fie ca urmare a unor noi informații, dezvoltări viitoare sau altfel.

    SURSA Nektar Therapeutics

    Postat : 2024-10-30 06:00

    Citeşte mai mult

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    Cuvinte cheie populare