Nektar объявляет о публикации в журнале Nature Communications результатов исследований фазы 1b резпегалдеслейкина при двух воспалительных заболеваниях кожи

Следите за Drugslib на

САН-ФРАНЦИСКО, 29 октября 2024 г. Компания Nektar Therapeutics сегодня объявила о публикации рецензируемых данных двух исследований фазы 1b в журнале Nature Communications, подчеркивающих эффективность, безопасность и переносимость резпегалдеслейкина у пациентов с атопическим дерматитом (АД) и псориаз (PsO).

Респегалдеслейкин является первым в своем классе агонистом рецептора интерлейкина-2 (IL-2R), который усиливает активность регуляторных Т-клеток (Tregs) с многообещающей дозозависимой клинической активностью во многих конечные точки для АД и ПсО, оцененные врачом и сообщенные пациентами.

Результаты исследований фазы 1b показали, что резпегалдеслейкин безопасно и дозозависимо увеличивает уровень Treg и быстро улучшает измеримые исходы заболевания, которые в значительной степени сохраняются в течение как минимум 36 недель после прекращения лечения.

"Эти многообещающие результаты впервые клинически подтвердить гипотезу Treg – что восстановление функции Treg посредством центрального пути спасения Treg, управляемого IL-2R, может иметь потенциал ремиссии заболевания при различных хронических воспалительных заболеваниях кожи», – сказал Джонатан Сильверберг, доктор медицинских наук, доктор медицинских наук. Доктор медицинских наук, профессор дерматологии Медицинской школы Университета Джорджа Вашингтона и ведущий автор исследования. «Новые данные свидетельствуют о том, что такие заболевания, как атопический дерматит, не являются исключительно Th2-опосредованными. Эти результаты показывают, что резпегалдеслейкин может действовать на несколько путей, вызывающих заболевание, и обладает уникальными возможностями для борьбы с разнообразными иммунопатологиями».

"Удивительная клиническая эффективность при перекрестных показаниях подкрепляется анализом биомаркеров сыворотки, демонстрирующим, что резпегалдеслейкин может модулировать несколько путей иммунорегуляции, обеспечивая быстрое начало и продолжительность эффективности", - сказал Джонатан Залевски, доктор философии, главный специалист по исследованиям и разработкам в компании Нектар. «Эти результаты еще раз подтверждают наш терапевтический подход к использованию Treg-стимулятора для ослабления воспалительных реакций и одновременного восстановления иммунного баланса у пациентов с хроническими воспалительными заболеваниями кожи. Мы с нетерпением ждем в следующем году отчета о главных данных наших двух исследований резпегалдеслейкина фазы 2b при атопическом дерматите и очаговая алопеция».

Основные результаты обобщены ниже:

  • Резпегалдеслейкин оценивался в два рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследования фазы 1b у пациентов с атопическим дерматитом (АД) средней и тяжелой степени (NCT04081350) или хроническим бляшчатым псориазом (PsO) (NCT04119557).
  • Респегалдеслейкин безопасен и хорошо переносится и демонстрирует стабильную фармакокинетику у участников, получавших подкожно дозы 10 до 12 мкг/кг или 24 мкг/кг один раз каждые 2 недели в течение 12 недель, что соответствует основным и дополнительным целям каждого исследования.
  • Пациенты с АД, получающие резпегалдеслейкин в высоких дозах, демонстрируют улучшение показателя EASI на 83% после 12 недель лечения улучшение по EASI ≥ 75% (EASI-75), а ответы vIGA-AD сохраняются в течение 36 недель после прекращения лечения у 71% и 80% пациентов, ответивших на 12 неделю, соответственно.
  • Клинические улучшения сопровождаются устойчивым увеличением CD25bright Treg.
  • Протеомные биомаркеры сыворотки продемонстрировали способность резпегалдеслейкина задействовать множество иммунорегуляторных механизмов для облегчения иммунного гомеостаза, что может указывать на потенциальный механизм ослабления ответов Th1, Th2 и Th17 путем восстановления баланса Tregs.
  • Результаты подтверждают роль IL-2-индуцированной пролиферации и активации Treg в парадигме лечения БА и поддерживают продвижение резпегалдеслейкина в исследовании фазы 2b при БА.
  • Гиперчувствительность замедленного типа ( DTH) на мышиной модели и глубокое снижение уровней IL-15 в сыворотке крови у пациентов с атопическим дерматитом, получавших резпегалдеслейкин, дают механистическое представление о длительной эффективности, которая сохраняется. в течение нескольких месяцев после лечения.

    • О резпегалдеслейкине

    Аутоиммунные и воспалительные заболевания заставляют иммунную систему ошибочно атаковать и повреждать здоровые клетки в организме человека. Нарушение механизмов самотолерантности организма приводит к образованию патогенных Т-лимфоцитов, которые проводят эту атаку. Резпегалдеслейкин является потенциальным первым в своем классе терапевтическим средством, которое может устранить основной дисбаланс иммунной системы у людей со многими аутоиммунными и воспалительными заболеваниями. Он нацелен на рецепторный комплекс интерлейкина-2 в организме, чтобы стимулировать пролиферацию мощных ингибирующих иммунных клеток, известных как регуляторные Т-клетки. Активируя эти клетки, резпегалдеслейкин может привести иммунную систему в равновесие.

    Респегалдеслейкин разрабатывается для самостоятельного введения при ряде аутоиммунных и воспалительных заболеваний. Он полностью принадлежит Nektar Therapeutics.

    О Nektar Therapeutics

    Nektar Therapeutics — биотехнологическая компания, занимающаяся клинической стадией и занимающаяся разработкой методов лечения основной иммунологической дисфункции при аутоиммунных и хронических воспалительных заболеваниях. Главный кандидат на продукт Nektar, резпегалдеслейкин (REZPEG или NKTR-358), представляет собой новый, первый в своем классе стимулятор регуляторных Т-клеток, который оценивается в двух клинических исследованиях фазы 2b: одно при атопическом дерматите, а другое при очаговой алопеции. В нашем портфолио также есть доклинический кандидат NKTR-0165, который представляет собой двухвалентное антитело-агонист рецептора фактора некроза опухоли типа II. Nektar вместе с различными партнерами также оценивает NKTR-255, экспериментальный агонист рецептора IL-15, предназначенный для повышения естественной способности иммунной системы бороться с раком, в рамках нескольких текущих клинических испытаний. Штаб-квартира Nektar находится в Сан-Франциско, штат Калифорния.

    Предостережение относительно прогнозных заявлений

    Настоящий пресс-релиз содержит прогнозные заявления, которые можно определить по таким словам, как: «будет», «может», «ожидает», «разрабатывать», «потенциально», «продвигать», «ожидать» и т.п. ссылки на будущие периоды. Примеры прогнозных заявлений включают, среди прочего, заявления относительно терапевтического потенциала и будущих планов развития резпегалдеслейкина. Заявления прогнозного характера не являются ни историческими фактами, ни гарантиями будущих результатов. Вместо этого они основаны только на наших текущих убеждениях, ожиданиях и предположениях относительно будущего нашего бизнеса, будущих планов и стратегий, ожидаемых событий и тенденций, экономики и других будущих условий. Поскольку прогнозные заявления относятся к будущему, они подвержены неотъемлемой неопределенности, рискам и изменениям обстоятельств, которые трудно предсказать и многие из которых находятся вне нашего контроля. Наши фактические результаты могут существенно отличаться от тех, которые указаны в прогнозных заявлениях. Таким образом, вам не следует полагаться ни на одно из этих прогнозных заявлений. Важные факторы, которые могут привести к существенному отличию наших фактических результатов от результатов, указанных в прогнозных заявлениях, включают, среди прочего: (i) наши заявления относительно терапевтического потенциала резпегалдеслейкина основаны на доклинических и клинических результатах и ​​наблюдениях и могут быть изменены. по мере продолжения исследований и разработок; (ii) резпегалдеслейкин является исследуемым агентом, и продолжение исследований и разработок этого кандидата в лекарственный препарат сопряжено со значительными рисками, включая отрицательные результаты по безопасности и эффективности в будущих клинических исследованиях (несмотря на положительные результаты в более ранних доклинических и клинических исследованиях); (iii) резпегалдеслейкин находится в стадии клинической разработки, и риск неудачи высок и может неожиданно произойти на любой стадии до получения разрешения регулирующих органов; (iv) сроки начала или окончания клинических исследований, а также доступность клинических данных могут быть отложены или не увенчались успехом из-за проблем, вызванных задержками со стороны регулирующих органов, более медленным, чем ожидалось, набором пациентов, производственными проблемами, изменением стандартов медицинской помощи, меняющимися нормативными требованиями, дизайн клинических исследований, клинические результаты, конкурентные факторы, а также задержка или неудача в конечном итоге получения одобрения регулирующих органов на одном или нескольких важных рынках; (v) патенты не могут быть выданы на основании наших патентных заявок на наши кандидаты на лекарства, выданные патенты могут не иметь юридической силы или могут потребоваться дополнительные лицензии на интеллектуальную собственность от третьих сторон; и (vi) некоторые другие важные риски и неопределенности, изложенные в нашем ежеквартальном отчете по форме 10-Q, поданном в Комиссию по ценным бумагам и биржам 9 августа 2024 года. Любое прогнозное заявление, сделанное нами в этом пресс-релизе, основано только на Информация доступна нам в настоящее время и действует только на дату ее составления. Мы не берем на себя никаких обязательств по обновлению каких-либо прогнозных заявлений, письменных или устных, которые могут быть сделаны время от времени в результате появления новой информации, будущих разработок или по иным причинам.

    ИСТОЧНИК Nektar Therapeutics< /п>

    Опубликовано : 2024-10-30 06:00

    Читать далее

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова