Nektar, İki İnflamatuar Deri Hastalığında Rezpegaldesleukin ile İlgili Faz 1b Çalışmalarından Elde Edilen Sonuçların Nature Communications'da Yayınlandığını Duyurdu

Drugslib'i takip edin

SAN FRANCISCO, 29 Ekim 2024. Nektar Therapeutics bugün, Nature Communications'da rezpegaldesleukinin atopik dermatit (AD) ve sedef hastalığı (PsO).

Rezpegaldesleukin, birçok hastalıkta umut verici doza bağlı klinik aktiviteyle düzenleyici T hücrelerinin (Treg'ler) aktivitesini artıran, sınıfının ilki bir interlökin-2 reseptörü (IL-2R) agonistidir. AD ve PsO için doktor tarafından değerlendirilen ve hasta tarafından bildirilen son noktalar.

Faz 1b çalışmalarından elde edilen sonuçlar, rezpegaldeslökinin güvenli ve doza bağlı olarak Treg'leri artırdığını ve tedaviyi bıraktıktan sonra en az 36 hafta boyunca büyük ölçüde dayanıklı olan ölçülebilir araştırma amaçlı hastalık sonuçlarını hızla iyileştirdiğini gösterdi.

"Bu ümit verici bulgular Jonathan Silverberg, M.D., Ph.D., Ph.D., Ph.D., Ph.D., Ph.D. .D., George Washington Üniversitesi Tıp Fakültesi Dermatoloji Profesörü ve çalışmanın baş yazarı. "Daha yeni kanıtlar, atopik dermatit gibi hastalıkların yalnızca Th2 aracılı olmadığını gösteriyor. Bu sonuçlar, rezpegaldesleukinin birden fazla hastalığa yol açan yolak üzerinde etkili olabileceğini ve çeşitli immünopatolojilere karşı benzersiz bir şekilde hazır olduğunu gösteriyor."

"Buradaki heyecan verici klinik çapraz endikasyon etkinliği, rezpegaldesleukin'in, etkinliğin hızlı başlangıcını ve süresini sağlamak için birden fazla immün düzenleyici yolu modüle edebildiğini gösteren serum biyobelirteç analizi ile desteklenmektedir" dedi Ph.D. Jonathan Zalevsky, Ph.D. Nektar. "Bu bulgular, kronik inflamatuar cilt hastalıkları olan hastalarda inflamatuar yanıtları azaltmak ve aynı zamanda bağışıklık dengesini yeniden sağlamak için bir Treg stimülatörü kullanma şeklindeki terapötik yaklaşımımızı daha da doğrulamaktadır. Gelecek yıl, atopik dermatit ve alopesi Areata."

Önemli bulgular aşağıda özetlenmiştir:

  • Rezpegaldesleukin, orta-alopesi alanlı hastalarda iki randomize, çift-kör, plasebo kontrollü Faz 1b çalışmasında değerlendirilmiştir. -şiddetli atopik dermatit (AD) (NCT04081350) veya kronik plak sedef hastalığı (PsO) (NCT04119557)
  • Rezpegaldesleukin güvenlidir ve iyi tolere edilir ve 10 ila 12 μg/kg subkutan doz alan katılımcılarda tutarlı farmakokinetik gösterir veya 12 hafta boyunca her 2 haftada bir 24 μg/kg, her çalışmanın birincil ve ikincil hedeflerini karşılıyor
  • Yüksek doz rezpegaldesleukin alan AD hastaları, 12 haftalık tedavinin ardından EASI skorunda %83'lük bir iyileşme gösteriyor EASI iyileşmesi ≥ %75 (EASI-75) ve vIGA-AD yanıtları, 12. haftada yanıt verenlerin sırasıyla %71 ve %80'inde tedavinin kesilmesinden sonra 36 hafta boyunca korunur
  • Klinik iyileşmelere, CD25bright Treg'ler
  • Serum proteomik biyobelirteçleri, rezpegaldesleukin'in, bağışıklık homeostazisini kolaylaştırmak için birden fazla immün düzenleyici mekanizmayı devreye sokma yeteneğini gösterdi; bu, Treg dengesini yeniden sağlayarak Th1, Th2 ve Th17 yanıtlarını zayıflatan potansiyel bir mekanizmaya işaret ediyor olabilir.
  • Sonuçlar, IL-2 kaynaklı Treg çoğalmasının ve aktivasyonunun AD tedavi paradigmasındaki rolünü doğruluyor ve AD'de Faz 2b çalışmasında rezpegaldeslökinin ilerlemesini destekliyor.
  • Gecikmeli tip aşırı duyarlılık (DTH) fare modeli ve rezpegaldesleukin ile tedavi edilen atopik dermatit hastalarında serum IL-15 seviyelerindeki derin azalma, tedaviyi takip eden aylar boyunca devam eden kalıcı etkinliğe ilişkin mekanik bir anlayış sağlar.

    • Rezpegaldesleukin Hakkında

    Otoimmün ve inflamatuar hastalıklar, bağışıklık sisteminin yanlışlıkla kişinin vücudundaki sağlıklı hücrelere saldırmasına ve onlara zarar vermesine neden olur. Vücudun kendi kendine tolerans mekanizmalarının bozulması, bu saldırıyı gerçekleştiren patojenik T lenfositlerin oluşmasını sağlar. Rezpegaldesleukin, birçok otoimmün ve inflamatuar rahatsızlığı olan kişilerde altta yatan bu bağışıklık sistemi dengesizliğini giderebilecek potansiyel olarak sınıfında ilk çözüme sahip bir terapötiktir. Düzenleyici T hücreleri olarak bilinen güçlü inhibitör bağışıklık hücrelerinin çoğalmasını uyarmak için vücuttaki interlökin-2 reseptör kompleksini hedef alır. Rezpegaldesleukin, bu hücreleri aktive ederek bağışıklık sistemini tekrar dengeye getirecek şekilde hareket edebilir.

    Rezpegaldesleukin, bir dizi otoimmün ve inflamatuar hastalık için kendi kendine uygulanan bir enjeksiyon olarak geliştirilmektedir. Tamamen Nektar Therapeutics'e aittir.

    Nektar Therapeutics Hakkında

    Nektar Therapeutics, otoimmün ve kronik inflamatuar hastalıklarda altta yatan immünolojik işlev bozukluğunu ele alan tedaviler geliştirmeye odaklanmış, klinik aşamada bir biyoteknoloji şirketidir. Nektar'ın lider ürün adayı rezpegaldesleukin (REZPEG veya NKTR-358), biri atopik dermatitte ve diğeri alopesi Areata'da olmak üzere iki Faz 2b klinik denemesinde değerlendirilen yeni, sınıfının ilki düzenleyici T hücresi stimülatörüdür. Boru hattımız aynı zamanda iki değerlikli bir tümör nekroz faktörü reseptörü tip II agonisti antikoru olan klinik öncesi aday NKTR-0165'i de içermektedir. Nektar, çeşitli ortaklarıyla birlikte, devam eden çeşitli klinik deneylerde bağışıklık sisteminin kanserle savaşma konusundaki doğal yeteneğini artırmak için tasarlanmış, araştırma amaçlı bir IL-15 reseptör agonisti olan NKTR-255'i de değerlendiriyor. Nektar'ın genel merkezi San Francisco, Kaliforniya'dadır.

    İleriye Dönük Beyanlarla İlgili Uyarı Notu

    Bu basın bülteni, "yapacak", "yapabilir", "beklemek", "geliştirmek", "potansiyel", "ilerleme", "öngörmek" ve benzeri kelimelerle tanımlanabilecek ileriye dönük ifadeler içermektedir. Gelecek dönemlere atıflar. İleriye dönük beyanların örnekleri arasında, diğerlerinin yanı sıra rezpegaldesleukin'in terapötik potansiyeline ve rezpegaldesleukin için gelecekteki gelişim planlarına ilişkin beyanlar yer alır. İleriye dönük beyanlar ne tarihsel gerçekler ne de gelecekteki performansın güvencesidir. Bunun yerine, bunlar yalnızca işimizin geleceği, gelecek planlarımız ve stratejilerimiz, beklenen olay ve trendler, ekonomi ve diğer gelecekteki koşullarla ilgili mevcut inançlarımıza, beklentilerimize ve varsayımlarımıza dayanmaktadır. İleriye dönük beyanlar geleceğe ilişkin olduğundan, doğası gereği belirsizliklere, risklere ve tahmin edilmesi zor olan ve çoğu kontrolümüz dışında olan koşullardaki değişikliklere tabidir. Gerçek sonuçlarımız ileriye dönük beyanlarda belirtilenlerden önemli ölçüde farklı olabilir. Bu nedenle ileriye dönük bu beyanların hiçbirine güvenmemelisiniz. Gerçek sonuçlarımızın ileriye dönük beyanlarda belirtilenlerden maddi olarak farklı olmasına neden olabilecek önemli faktörler arasında diğerlerinin yanı sıra aşağıdakiler yer almaktadır: (i) rezpegaldesleukinin terapötik potansiyeline ilişkin beyanlarımız klinik öncesi ve klinik bulgulara ve gözlemlere dayanmaktadır ve değişikliğe tabidir araştırma ve geliştirme devam ederken; (ii) rezpegaldesleukin bir araştırma ajanıdır ve bu ilaç adayına yönelik sürekli araştırma ve geliştirme, gelecekteki klinik çalışmalarda olumsuz güvenlik ve etkililik bulguları da dahil olmak üzere önemli risklere tabidir (önceki klinik öncesi ve klinik çalışmalarda olumlu bulgulara rağmen); (iii) rezpegaldesleukin klinik geliştirme aşamasındadır ve başarısızlık riski yüksektir ve düzenleyici onaydan önceki herhangi bir aşamada beklenmedik bir şekilde ortaya çıkabilir; (iv) klinik araştırmaların başlama veya bitiş zamanlaması ve klinik verilerin mevcudiyeti, düzenleyici gecikmelerden kaynaklanan zorluklar, beklenenden daha yavaş hasta kaydı, üretim zorlukları, değişen bakım standartları, gelişen düzenleyici gereksinimler nedeniyle gecikebilir veya başarısız olabilir, klinik araştırma tasarımı, klinik sonuçlar, rekabet faktörleri veya bir veya daha fazla önemli pazarda nihai olarak düzenleyici onayın alınmasındaki gecikme veya başarısızlık; (v) ilaç adaylarımıza yönelik patent başvurularımızdan patentler verilemeyebilir, verilen patentler uygulanabilir olmayabilir veya üçüncü taraflardan ilave fikri mülkiyet lisansları gerekli olabilir; ve (vi) 9 Ağustos 2024 tarihinde Menkul Kıymetler ve Borsa Komisyonu'na sunulan Form 10-Q'ya ilişkin Üç Aylık Raporumuzda belirtilen diğer bazı önemli riskler ve belirsizlikler. Bu basın bülteninde tarafımızca yapılan ileriye dönük beyanlar yalnızca aşağıdaki bilgilere dayanmaktadır: bilgiler şu anda elimizde mevcuttur ve yalnızca oluşturulduğu tarih itibarıyla geçerlidir. Yeni bilgiler, gelecekteki gelişmeler veya başka bir sonuç nedeniyle zaman zaman yapılabilecek yazılı veya sözlü ileriye dönük hiçbir beyanı güncelleme yükümlülüğümüz yoktur.

    KAYNAK Nektar Therapeutics

    Gönderildi : 2024-10-30 06:00

    Devamını oku

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler