Terapi Nektar nampa sebutan trek kanthi cepet kanggo rezpegaldesleUkuu kanggo perawatan dermatitis atopik sing moderat-abot

Tindakake Drugslib ing

San Francisco, 10 Feb 10, 2025 / Prnewswire / - NEKEPTARICS (NECTRAQ: NKTRAX: NKTRAX: NKTRAX: NERGRAFTERS FOUNT lan FDA) Umur 12 taun lan luwih tuwa kanthi dermatitis atopik moderat sing moderat sing ora dikendhaleni kanthi terapi resep topikal utawa nalika terapi kasebut ora disaranake. RezPegaldesleukin minangka terapi biologic investigasi sing target komplek recerwad Interleukin-2 ing awak supaya bisa ngrumati sel-sel imun sing diarani minangka sel reguler T.

ing pasien dermatitis atopik, rezpegaldesleukin wis ditampilake kanthi cepet ningkatake asil penyakit peneliti eksplorasi kanthi cepet sajrone fase perawatan induksi 12 minggu lan paling ora 36 minggu sawise nyegah konsep ing indikasi indikasi iki.1 khasiat konsep-bukti sing penting Data safety saka sinau 1B 1B rezpegaldesleukin ing pasien dermatitis atopik ditampilake ing 2023 Kongres ing 2023 Oktober.

"Kita seneng karo RezperGaldesleukin wis ditetepake produk trek cepet," ujare Jonathan Zalevsky, Ph.D., Presiden Senior Presiden lan Kepala ing Nektar. "RezPegaldesleukin duwe potensial kanggo ngatasi unmet sing penting kanggo mbesuk dermatitis atop sing moderat saka wektu induksi saka suku taunan kaping pindho ing kuartal saka taun iki. Desain iki saiki bakal ngidini kita kolaborasi kanthi rapet karo agensi program registrasi kanggo RezPegaldesleukin yen wis rampung fase trek FDA 2. "/ P> Kanggo mesthekake yen perawatan anyar penting kanggo pasien kanthi cepet. Sebutan kasebut diwenehake kanggo terapi investigasi sing ngrawat kahanan serius lan potensial kanggo ngatasi kabutuhan medis. Calon tamba sing nampa penawaran trek cepet layak kanggo rapat-rapat sing luwih sering lan interaksi sing ditulis karo FDA kanggo ngrembug rencana pangembangan tamba uga review prioritas.

babagan rezolve-iklan rezolve-ad (nct06136741) Pasien kanthi acak ing telung regimen dosis rezpegaldesleukin lan plasebo kanggo periode perawatan induksi 16 minggu. Dipuntedahaken wektu iki, pasien sing ketemu eczema area lan index (Easti) skor kanggo kemajuan kanggo pangopènan kanthi nggunakake rong tingkat pangopènan ing setaun utawa saben telung wulan .

Tenaga utama saka Studi Phase 2B yaiku tegese skor EASI ing pungkasan wektu perawatan induksi 16 minggu. Tastu Secondary kalebu proporsi pasien sing wis diversi penyidik ​​(viga-iklan) saka 0 utawa AD, sing entuk luwih saka utawa luwih akeh kanggo dandan 45 saka skala Rating angka 1 (NRS) .

Nyoba iki diwiwiti tanggal 2023 Oktober. Pasien didhaptar kira-kira 110 Situs kanthi global karo: 67% mlebu ing negara-negara Eropa ing Polandia, Bulgaria, Spanyol, Kroasia lan Hongaria; 17% ndhaptar ing Amerika Serikat; 11% ndhaptar ing Kanada; lan 5% ndhaptar ing Australia. Ronggive sabar stratifikasi adhedhasar keruwetan penyakit dasar sing diukur dening vigial-iklan lan geografis. minimal viga-iklan 3 ing loro screening lan acak. Pasien sing ngalami dermatitis atopik sing ora stabil ing antarane screening lan acak saben pambiji penyidik ​​ora dikandhani saka sinau.

babagan rezpegaldesleukin penyakit Autoimmune lan inflamasi nyebabake sistem kekebalan bisa nyerang lan ngrusak sel sing sehat ing awak wong. Gagal mekanisme toleranis awak awak ngidini pembentukan limfosit pa patogenik sing nganakake serangan iki. RezPegaldesleukin minangka terapi résolusi kelas pertama sing bisa ngatasi ketidakseimbangan sistem kekebalan iki ing wong sing duwe kahanan sing ana gandhengane lan inflamasi. Iki target komplek receptor interleukin-2 ing awak supaya bisa ngrangsang sel-sel imun inhibitori sing kuat dikenal minangka sel pangaturan T. Kanthi ngaktifake sel kasebut, rezpegaldesleukin bisa uga ngetrapake sistem kekebalan maneh dadi imbangan.

rezperdesleukin sing dikembangake minangka penyakit otoimmun lan inflamasi. Saliyane sinau Rezolve-Ad, uga dievaluasi ing Sinau Rezolve-AA, kanthi rezolve, round, plancongan sing dikontrol play 2B kanggo perawatan pasien alopecia (NCT06340360 sing abot banget ). Rezpegaldesleukin wis diduweni kabeh terapi Nektar.

babagan dermatitis atopik dermatitis atopik minangka jinis ekzema sing paling umum, sing kena pengaruh saka 30 yuta wong sing cacat ing alergen lan liyane Gula kanggo mlebu ing kulit, ndadékaké reaksi imun lan ing ungan ambu

< ing autoimun lan penyakit radang kronis. Calon produk timbal Nektar, Rezpegaldesleukin (rezpegdesleukin (rezpeg, utawa nktr-358), yaiku novel, yaiku stimulasi sel sel pertama sing dievaluasi ing rong uji coba klinis 2B fase, siji ing dermatitis atopik lan siji ing alopecia arata. Pipeline Nektar uga kalebu faktor Tumor Nekrosis faktor tumor neklisis jinis II (TNFR2), NKTR-0165 lan Nktr-0166, lan protein stimulasi hematopoietik sing diowahi (CSF) sing diowahi, Nktr-422. Nektar, bebarengan karo macem-macem mitra, uga ngevaluasi NKTR-255, agonis reseptor il-15 pencidikan dirancang kanggo ningkatake kemampuan alami sistem imun kanggo nglawan kanker, ing sawetara uji klinis sing isih aktif. Nektar minangka kantor pusat ing San Francisco, California. Kanggo informasi luwih lengkap, bukak www.nektar.com lan tindakake Nektar ing LinkedIn.

CATETAN COIRIONE babagan pernyataan maju Rilis pers iki ngemot pratelan pers sing bisa diidentifikasi kanthi tembung kayata: "" Wasing, "" Ngumumake, "" "Allow," "bisa," lan referensi sing padha karo wektu sing bakal teka. Tuladha pratelan sing katon maju kalebu, antara liya, pratelan potensial saka sebutan trek kanthi cepet, potensial terapi, lan wektu kanggo ngumumake data klinis rezpegaldesleukin. Pernyataan sing maju yaiku ora ana kasunyatan sejarah utawa njamin kinerja mbesuk. Nanging, adhedhasar mung kapercayan, pangarepan lan asumsi saiki babagan bisnis kita, rencana lan strategi sing bisa digunakake, ekonomi lan kahanan liyane. Amarga pratelan sing maju kanthi masa depan, dheweke kena ketidakpastian, risiko lan owah-owahan kahanan sing angel prédhiksi lan akeh sing ana ing njaba kontrol kita. Asil nyata kita beda-beda saka sing dituduhake ing pernyataan sing maju. Mula, sampeyan ora kudu ngandelake pratelan sing maju. Faktor penting sing bisa nyebabake asil nyata kita beda-beda saka sing dituduhake ing pratelan sing maju kalebu, antara liya: (i) penetapan trek cepet ora bisa nampa persetujuan pemasaran ing Amerika Serikat; (ii) Pernyataan kita babagan potensial terapi RezPegaldesleukin adhedhasar panemuan lan pengamatan klinis lan tundhuk minangka riset lan pembangunan terus; (III) Rezpegaldesleukin minangka agen investigasi lan riset lan pangembangan sing terus-terusan kanggo pasinaon klinis lan sregep ing pasinaon klinis sing luwih penting (siksaan sacara positif); (iv) rezpegaldesleukin ana ing pembangunan klinis, lan risiko gagal dhuwur lan bisa uga ora bisa kedadeyan ing tahap apa wae sing disetujoni; (v) Wektu wiwitan diwiwiti utawa pungkasan uji coba klinis lan kasedhiyan data klinis bisa ditundha utawa ora bisa nggunakake syarat peraturan, desain peraturan, desain clin2, faktor klinis, kompetitif , utawa wektu tundha utawa gagal kanggo nggayuh persetujuan reguler ing siji utawa luwih penting pasar; (VI) Patents bisa uga ora ngetokake aplikasi paten kanggo calon tamba, paten sing wis nerbitake bisa uga ora bisa ditindakake, utawa lisensi properti intelektual tambahan bisa dibutuhake; lan (VII) risiko penting lan kahanan sing durung mesthi dumadi ing laporan 10-Q kanthi komisi sekuritas lan ijol-ijolan sing digawe dening kita ing rilis pers iki adhedhasar Informasi sing saiki kasedhiya kanggo kita lan ngomong mung tanggal sing digawe. Kita nindakake ora duwe kewajiban kanggo nganyari pratelan sing maju, apa sing ditulis utawa lisan, sing bisa ditindakake saka wektu, apa minangka asil ing mangsa ngarep utawa liya-liyane. Border- ambruk: ambruk; " Border = "0" Seltpacing = "0" CellPadding = "1">

1.

< Gaya TD = "Padding-tengen-tengen: 0.17em; padding-kiwa: 0.17em; tapel wates: ireng 1pt;" Colspan = "1" rowspan = "1">

rosmarin, d. et al. Regulasi T Selective Interleukin-2 Refepoldesleukin Rezpegaldesleukin ing perawatan penyakit kulit inflamasi: loro acak, buta-buta, buta, buta, buta-kontrol. Nat Commun 15 , 9230 (2024).

gaya

2. Gaya TD = "Padding-tengen-tengen: 0.17em; padding-kiwa: 0.17em; tapel wates: ireng 1pt;" Colspan = "1" rowspan = "1">

Hanifem, J. L. & Ekzema Prevalence. A survey adhedhasar populasi Ofeczema ing Amerika Serikat. Dermatitis 18, 82-91 (2007).

Pilihan Nektar

Dikirim : 2025-02-11 06:00

Waca liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

Kata kunci populer