Terapi Nektar nampa sebutan trek cepet kanggo rezpegaldesleukin kanggo perawatan alopecia areate sing abot banget

Tindakake Drugslib ing

San Francisco, 29 Juli, 2025 / PRNEWSWIRE / - NEKTARICSICS (NERASDA ARAPE ARAATE (AA ARAFION ARAATE (AA AA A ARAATE (AA AA ARAJAFERLEUD A.S. AA APA 12 taun lan luwih tuwa sing paling umur 40 taun Kilogram. Rezpegaldesleukin minangka terapi biologic investigasi sing target komplek receptor interleukin-2 ing awak kanggo ngrangsang sel imun ora bisa diarani minangka sel reguler T (treg). Asil saka pirang-pirang uji klinis nuduhake yen rezpegaldesleukin aman lan gerah-gumantung karo penetapan dermasi cepet, "ujare Jonathan Zalevsky, Ph.D., Presiden Senior & Pengembangan ing Nektar. "Areata Alopecia minangka penyakit radang sing nemen, sistemik, imun, ora cocog kanggo pendekatan mekanis sing ora bisa ditindakake ing wulan Desember saka Area AAA 2B ing Desember saka Area AAA 2B, lan kita ngarep-arep kanthi cepet Kanthi agensi ing program registrasi sing potensial sawise rampung fase 2. "

Tujuan proses trek cepet FDA yaiku mesthekake yen perawatan anyar penting kanggo pasien kanthi cepet. Sebutan kasebut diwenehake kanggo terapi investigasi sing ngrawat kahanan serius lan potensial kanggo ngatasi kabutuhan medis. Calon tamba sing nampa penawaran trek cepet layak kanggo rapat-rapat sing luwih sering lan interaksi sing ditulis karo FDA kanggo ngrembug rencana pangembangan narkoba uga review prioritas.

Sinau Rezolve-AA (NCT06340360) Sinau Areata Areata sing abot banget sing durung dianggep karo inhibitor jak utawa biologis liyane. Pasien kanthi acak ing rong regimen dosis rezpegaldesleukin utawa plasebo. Singgah elaksi utama bakal ngevaluasi owah-owahan persen ing keruwetan alat alopecia (uyah) ing pungkasan wektu induksi 36 minggu. Tahap nomer loro kalebu proporsi peserta kanthi luwih saka utawa padha karo 50% saka skor uyah ing minggu 36 lan proporsi pasien liyane, lan skor uyah sing kurang saka utawa padha karo 20). Perusahaan ngarepake kanggo nuduhake asil kasebut ing 2025 Desember.

Nyoba iki diwiwiti ing Maret 2024. Pasien didaftar ing sekitar 30 situs kanthi global ing: 62% mlebu ing Polandia; 24% ndhaptar ing Kanada; lan 14% ndhaptar ing Amerika Serikat.

Citrerialisasi Enrollment ing panaliten kasebut kalebu diagnosis alopecia arata sing abot banget (≥ 50% keterlibatan kulit kepala sing abot banget) kaya sing diukur nggunakake skor uyah ing layar loro lan acak. Pasien sing ngalami kursus alopecia yaiku alopecia sajrone 6 wulan kepungkur saben penilaian penyidik ora dikandhani saka panaliten kasebut. Pasien karo alopecia sing nyebar lan bentuk alopecia liyane uga ora kalebu. Ronggive sabar stratified adhedhasar keruwetan penyakit dasar kaya sing diukur skor uyah.

rezpegaldesleukin

Penyakit Autoimmune lan inflamasi nyebabake sistem kekebalan bisa nyerang lan ngrusak sel sehat ing awak wong. Gagal mekanisme toleranis awak awak ngidini pembentukan limfosit pa patogenik sing nganakake serangan iki. RezPegaldesleukin minangka terapi résolusi kelas pertama sing bisa ngatasi ketidakseimbangan sistem kekebalan iki ing wong sing duwe kahanan sing ana gandhengane lan inflamasi. Iku target komplek receptor interleukin-2 ing awak kanggo ngrangsang panyebaran sel imun sing kuat dikenal minangka sel pangaturan T. Kanthi ngaktifake sel kasebut, rezpegaldesleukin bisa uga ngetrapake sistem kekebalan bali menyang keseimbangan. terapi resep topikal utawa nalika terapi kasebut ora disaranake.

Rezperdesleukin dikembangake minangka injeksi mandhiri kanggo sawetara penyakit otoimmune lan inflamasi. Iku diduweni kabeh terapi Nektar.

About alopecia areata

Areata Areata minangka penyakit ing ngendi sistem kekebalan pasien dhewe kanthi rugi rambut sing ana 2% ing wong lanang lan 160 yuta wong ing saindenging jagad ngalami alopecia ing saindenging umur. Udakara 700.000 wong ing A.S. duwe sawetara wujud alopecia yaiku sawetara kahanan kekebalan liyane uga depresi sing ora bisa ditrapake lan ana ing pasien sing bisa ditindakake dening pasien.

About Nektar Therapeutics

Perusahaan Nektar yaiku perusahaan bioteknologi klinis-klinis sing ngatasi disfungsi imunologis sing ndasari ing penyakit otoimmune lan penyakit radang kronis. Calon produk timbal Nektar, Rezpegaldesleukin (rezpegdesleukin (rezpeg, utawa nktr-358), yaiku novel, yaiku stimulasi sel sel pertama sing dievaluasi ing rong uji coba klinis 2B fase, siji ing dermatitis atopik lan siji ing alopecia arata. Pipeline Nektar uga kalebu faktor Tumor Nekrosis faktor tumor neklisis jinis II (TNFR2), NKTR-0165 lan Nktr-0166, lan protein stimulasi hematopoietik sing diowahi (CSF) sing diowahi, Nktr-422. Nektar, bebarengan karo macem-macem mitra, uga ngevaluasi NKTR-255, agonis reseptor il-15 sing disidam kanggo ngrancang kemampuan klinis sistem sing isih ana kanggo perang kanker, ing sawetara nyoba klinis. Kanggo informasi luwih lengkap, bukak www.nektar.com lan tindakake kita ing LinkedIn.

CATETAN COIRIONS babagan pernyataan maju Rilis pers iki ngemot pratelan pers sing bisa dingerteni kanthi tembung kayata: "" "", "" "" "" "" lan referensi, "lan referensi sing padha. Tuladha pratelan sing katon maju kalebu, antara liya, pratelan babagan potensial lan safety terapeutik, lan rencana pangembangan sing kudu dilaporake, asil kanggo nglaporake data, dermatitis pasar sing paling gedhe ing dermatitis, dermat sing paling gedhe Mekanisme liwat pendekatan modulasi liyane ing pangembangan, lan unmm sing ora cocog kanggo mekanisme tumindak anyar ing Areata Alopecia. Pernyataan sing maju yaiku ora ana kasunyatan sejarah utawa njamin kinerja mbesuk. Nanging, adhedhasar mung kapercayan, pangarepan, pangarepan, lan asumsi babagan bisnis kita, rencana lan strategi lan tren sing diantisipasi, ekonomi lan kahanan liyane. Amarga pratelan sing maju kanthi masa depan, dheweke kena ketidakpastian, risiko lan owah-owahan kahanan sing angel prédhiksi lan akeh sing ana ing njaba kontrol kita. Asil nyata kita beda-beda saka sing dituduhake ing pernyataan sing maju. Mula, sampeyan ora kudu ngandelake pratelan sing maju. Faktor penting sing bisa nyebabake asil nyata kita beda-beda saka sing dituduhake ing pernyataan sing maju kalebu, (i) pernyataan babagan rezeldesleukin adhedhasar potensial lan pengamatan klinis lan tundhuk karo riset lan pembangunan terus; (II) Rezpegaldesleukin minangka agen investigasi lan riset lan pangembangan sing terus-terusan kanggo menehi resiko narkoba, kalebu panemuan positif ing pasinaon klinis lan ora ana gandhengane); (III) Rezpegaldesleukin ana ing pangembangan klinis lan risiko gagal dhuwur lan bisa uga ora bisa kedadeyan ing tahap apa wae sing disengiti; (iv) Wektu wiwitan diwiwiti utawa pungkasan uji coba klinis lan kasedhiyan data klinis bisa ditundha utawa ora ana syarat reguler, faktor peraturan, luwih alon entuk persetujuan reguler, utawa luwih penting pasar; (v) sebutan trek cepet ora nambah kemungkinan sing rezpegaldesleukin bakal nampa persetujuan pemasaran ing Amerika Serikat; (VI) Patents bisa uga ora ngetokake aplikasi paten kanggo calon tamba, paten sing wis nerbitake bisa uga ora bisa ditindakake, utawa lisensi properti intelektual tambahan bisa dibutuhake; Lan (VII) risiko penting liyane lan kahanan sing durung mesthi ditemtokake ing laporan kuartal ing Formulir 10-Q kanthi komisi sing digawe ing Mei 9, 2025. Sembarang pernyataan sing digawe kanggo kita ing wektu sing saiki kasedhiya kanggo kita lan tanggal sing digawe. Kita ora duwe kewajiban kanggo nganyari pernyataan sing maju, apa sing ditulis utawa lisan, apa ana sing bisa digunakake kanggo "0" P>

< Colspan = "1" rowspan = "1">

Silverberg, J.I., Rosmarin, D., Chovatiya, R. et al. Regulasi T pilihan Agonis RezPegoldesleukin Interleukdesleukin ing perawatan penyakit kulit inflamasi: loro acak, buta-buta, buta, buta, buta-kontrol. Nat Commun 15, 9230 (2024). https / p>

> / rowspan = "1"> 2.

2.

Lintzeri, D.A., Constantinou, A., Hillmann, K., Ghoreschi, K., Vogt, A. lan Blume- Peytavi, pangerten lan manajemen saiki - pangerten lan manajemen saiki. JDDG: Jurnal Der Der Dereutschen Gesellschaft, 20: 59-90. https 8/3 3.

National Areata Yayasan

rowspan = "1"> 4.

< Colspan = "1" rowspan = "1">

Alhanshali l, buontempo mg, lo sicco ki, shapiro j. alopecia areata: Burden saka perawatan, lan kabutuhan sing ora cocog. Klinik Investig Dermatol. 2023; 16: 803-820 https://doi.org/10.2147/ccid.s376096

sumber Nektar

Dikirim : 2025-08-01 06:00

Waca liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

Kata kunci populer