Neureel ngumumake persetujuan FDA kanggo nggunakake obat rampokan Valtoco (Semprotan Diazepam Nasal) ing umur 2 nganti 5 taun

Tindakake Drugslib ing

San Diego, CA - April, 16, 2025 - NeureLis, Inc. Valtoco minangka formulasi properti sing nggunakake teknologi tambahan penyerapan, intravail®, kanggo ngaktifake noninvasive, kiriman intranasal Diazepam. Formulasi intranasal saka NeureELis 'Valtoco sing sadurunge diakoni dening FDA minangka unggul kanthi sacara klinis ing formulasi gelar Diazepam nyebabake sebutan eksklusif obat-obatan ofon.

"Kita matur nuwun banget kanggo kabeh wong sing melu valtoco kanggo ngrampungake akses menyang obat-obatan sing dirampungake," ujare Craig Chambliss, "ujare Craig Chambliss,

"Keputusan FDA kanggo nyetujoni Valtoco kanggo digunakake ing bocah cilik sing seimbang lan grup Ericpepsi sing wis ditetepake," komentar Ericpepsy Daerah lan Pusat Ericpepsi lan Pusat Ericpepsi University. "Valtoco ngiseni unmet gedhe-gedhe kudu bocah-bocah sing duwe kejang lan kulawargane. Aku ngarep-arep manawa produk iki bakal nambah kualitas urip kanggo populasi spesifik."

Kira-kira 3,4 Yuta wong ing A.S. duwe epilepsi, kalebu 400.000 bocah. Nalika epilepsi kronis bisa dikendhaleni dening obat, sawetara pasien ngalami episode saka sawan sing asring, utawa teken bola-bali akut.

"Bocah-bocah sing duwe episode saka sawan sing asring mbutuhake panguburan obat-obatan," Laboratorium Pelanggan, lan Profesor Pelanggan, lan Profesor Pelanggan, lan Profesor Pelanggan ing Medical Harvard Sekolah. "Persetujuan perawatan intranasal intranasal sing bisa diwenehake kapan wae, sanajan bocah wis aktif ngrebut, nalika klompok-klompok jaman iki dadi aman kanggo komunitas epilepsi." Kidang asring. Perusahaan kasebut nampilake data babagan sinau ing patemon masyarakat neurology anak taunan kaping 2024 ing rapat SAN Diego lan taunan Rapat ing SAN Diego lan taunan ing taun 1924 ing Los Angeles.

About Neureis

perusahaan neurosic, Inc. FDA wis nyetujoni NeureLis 'Valtoco® (semprotan hidung Diazepam) minangka perawatan akut, episode bidupan sing asring ditindakake, yaiku klusis rejektival sing asring ditindakake, yaiku klusis recetited sing asring ditindakake dening pasien diwasa lan bocah cilik umur 2 taun lan luwih tuwa. Valtoco minangka formulasi proprietari diazepam nggabungake ilmu intravail®, teknologi tambahan penyerapan transformasi transmukosal sing ngidini pangiriman noninvasive protein, peptida, lan obat-obatan molekul cilik. Kanggo informasi luwih lengkap babagan Valtoco, bukak www.valtoco.com. Kanggo informasi ilmiah paling anyar babagan Valtoco, bukak http://www.ceurelismedicalfaiMd.com/. Neureelis uga ngembangake NRL-1004, minangka investigasi, phase 1 panggung panggung Olanzapine intranasal kanggo perawatan episode agitasi akut sing ana gandhengane karo gangguan skizofrenia lan bipar. Kajaba iku, Neureelis uga ngembangake NRL-1049 (sadurunge dikenal minangka Ba-1049), investigasi, fase nalase (CCMS) entitas sistem caveras rho kinase (cns). Kanggo informasi luwih lengkap babagan neureelis, bukak www.neurelis.com .

informasi safety penting babagan Valtoco:

Valtoco® (semprotan hidung Diazepam) dituduhake kanggo perawatan akut, episode stereotypic kanggo pasien sing biasa ing pasien, sing dadi kluster sing biasa ing pasien lan umure. Kanthi opioid; Penyalahgunaan, nyalahi panggunaan, lan kecanduan; lan katergantungan lan reaksi mundur

gaya = "Font-Bobot: 400;" ARIA-Tingkat = "1"> konsisten benzodiazepines lan opioid bisa nyebabake endhepan jero, depresi ambegan, koma, lan pati. Reserve Cadangan resep obat obat kasebut kanggo pasien sing ora ana pilihan perawatan alternatif sing ora cocog. Wates dosis lan durasi kanthi minimal dibutuhake. Tindakake pasien kanggo pratandha lan gejala depresi pernapasan lan sedasi. Pangguna benzodiazepines, kalebu pangguna, nyalahke risiko nyiksa, nyalahke, lan kecanduan, sing bisa nyebabake overdosis utawa pati. Penyalahgunaan lan nyalahi panggunaan Benzodiazepines sing biasane melu nggunakake obat-obatan liyane, alkohol, lan / utawa bahan sing ora duwe haram, sing ana gandhengane karo frekuensi asil sing luwih serius. Sadurunge resep Valtoco lan ing saindenging perawatan, netepke risiko saben pasien kanggo nyiksa, nyalahgéni, lan kecanduan>

panggunaan benzodiazepines bisa nyebabake katergantungan fisik sing signifikan. Resiko gumantung lan mundur total kanthi perawatan sing luwih dawa lan dosis saben dina sing luwih dhuwur. Sanajan Valtoco dituduhake mung kanggo panggunaan intermiten, yen digunakake luwih saka disaranake, mandheg mandheg utawa nyuda dosis Valtoco bisa uga ngancam reaksi sing akut, sing bisa ngancam urip. Kanggo pasien nggunakake Valltoco luwih asring disaranake, kanggo nyuda risiko reaksi mundur, gunakake>

gaya contoco: Hipersensitifitas diazepam sempit sempit

Depresi Pusat saraf utama

benzodiazepines, kalebu depresi cns. Pasien Ati-ati-ati kanggo melu kegiatan mbebayani sing mbutuhake waspada mental, kayata mesin operasi, nyetir kendaraan bermotor, nganti efek obat kasebut, lan amarga kahanan obat-obatan.

Potensi kanggo efek CNS-depressant sinergis nalika Valtoco digunakake karo alkohol utawa depresi CNS liyane kudu dianggep, lan rekomendasi sing cocog kanggo pasien lan / ide bunuh diri

Obat Antiepileptik (AEDS), kalebu Valtoco, nambah risiko ideasi lan tingkah laku bunuh diri. Pasien sing diobati karo AED kanggo indikasi apa wae sing kudu dipantau kanggo munculna utawa piala bunuh utawa prilaku, lan / utawa owah-owahan sing ora umum utawa prilaku.

Benzodiazepines, kalebu Valtoco, bisa nambah tekanan intraokular ing pasien karo glaucoma. Valtoco bisa uga digunakake ing pasien kanthi glaucoma sing mbukak-amble yen nampa terapi sing cocog. Valtoco dikontraindikasi ing pasien karo glaucoma sudut sing sempit.

sindu neonatal

Panggunaan Valtoco pungkasan nalika meteng bisa nyebabake depresiasi (hypotonia) lan / utawa mundur, gejala, gejala, gejala, lan nganiaya kesulitan) ing neonate. Monitor neonates kapapar Valtoco nalika meteng utawa tenaga kerja kanggo tandha-tandha sedasi lan monitor neonates kapapar Valtoco nalika meteng kanggo mundur total; ngatur iki neonates.

Valtoco ora disetujoni kanggo nggunakake neonates utawa bayi. Reaksi salabetipun serius lan canggih, kalebu "sindrom gasping," bisa kedadeyan ing bayi sing neonates lan bobot lahir sing diobati kanthi obat-obatan sing dilestaras alkohol, kalebu Valtoco. "Sindrom gasping" ditondoi dening sistem saraf pusat, asamosis metabolik, lan ambegan. Jumlah minimal alkohol Benzyl sing reaksi salabetipun serius bisa uga ora dingerteni.

Reaksi salabetipun

Reaksi salabetipun sing paling umum (paling ora 4%) minangka somnolence, sirah, lan rasa ora enak.

kanggo nglaporake reaksi salabetipun, hubungi neureelis, Inc. ing 1-866-696-3873 utawa FDA ing 188 (SPDA.gov/pedwatch).

Neureel, Valtoco, Myneurec, Dhukungan Pasien lan NeureLahasa, Protek, lan logam MyNourelis minangka merek dagang utawa inc. LLC. Aegis Therapeutics, LLC, minangka anak perusahaan Neureelis, Inc. / p>

TOSYMRA minangka merek dagang DR. RedDry's Laboratories Laboratory winates.

Neffy minangka merek dagang Ars Farmaceutical, Inc. / p> Sumber: Neureelis, Inc.

Dikirim : 2025-04-17 12:00

Waca liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

Kata kunci populer