تقدم شركة Neurocrine Biosciences تحديثًا لبيانات المرحلة الثانية من ERUDITE لعقار Luvadaxistat لدى البالغين الذين يعانون من ضعف إدراكي مرتبط بالفصام

اتبع Drugslib على

سان دييغو، 12 سبتمبر 2024. أعلنت شركة Neurocrine Biosciences, Inc. اليوم أن دراستها السريرية للمرحلة الثانية من ERUDITE للمركب التجريبي luvadaxistat (NBI-1065844) فشلت في تحقيق نقطة النهاية الأولية كعلاج محتمل لتحسين الضعف الإدراكي في المرضى الذين يعانون من مرض انفصام الشخصية.

كانت دراسة ERUDITE هي المرحلة الثانية من تجربة دواء luvadaxistat. لقد فشلت في تكرار بيانات نقاط النهاية المعرفية التي شوهدت في دراسة INTERACT السابقة، ويرجع ذلك جزئيًا إلى التباين الكبير الملحوظ في المقاييس المعرفية عبر المجموعة السكانية التي تمت دراستها واختلال التوازن المحتمل في الخصائص الأساسية للأشخاص المسجلين عبر أذرع العلاج.

في دراسة INTERACT، أدى تناول 50 ملغ من اللوفاداكسيستات إلى تحسن ملحوظ إحصائيًا في قياس الإدراك في التقييم الموجز للإدراك في مرض انفصام الشخصية (BACS) والأداء المعرفي في مقياس تقييم الإدراك في مرض انفصام الشخصية (SCoRS). تمثل دراسة INTERACT المرة الأولى التي يتم فيها إثبات الأهمية الإحصائية لكل من المقياس المعرفي والوظيفة ضمن دراسة واحدة.

"على الرغم من أنه من المخيب للآمال أن عقار luvadaxistat لم يحقق نقطة النهاية الأولية في هذه الدراسة، إلا أننا نتفهم التحديات والعقبات الموجودة في تحديد الأدوية المحتملة لعلاج الضعف الإدراكي في الفصام، لذلك نخطط لوقف المزيد من التطوير لـ luvadaxistat في هذا الوقت وبدلاً من ذلك سنركز جهودنا ومواردنا على التقدم في المرحلة الثالثة من التطوير السريري لـ NBI-1117568. قال إيري دبليو روبرتس، دكتوراه في الطب، كبير المسؤولين الطبيين: "الفصام و NBI-1065845 لاضطراب الاكتئاب الشديد". "نحن متحمسون للفرصة التي تنتظرنا لتقديم الأدوية المحتملة للمرضى في هذه المجالات المهمة من الاحتياجات غير الملباة في الطب النفسي العصبي."

نبذة عن Luvadaxistat Luvadaxistat (NBI-1065844) هو مثبط تجريبي، فموي، وانتقائي ذو ارتباط عالي بأكسيداز الحمض الأميني (DAAO)، الذي يستقلب D-Serine، وهو NMDA أساسي. ناهض مستقبلات في المنطقة الحوفية من الدماغ. في الفصام، يؤدي قصور وظيفة مستقبلات N-ميثيل D-أسبارتات (NMDA) على الخلايا العصبية الداخلية لحمض جاما أمينوبوتيريك PV+ إلى تثبيط الخلايا العصبية القشرية أو الغلوتامات الحصينية المسقطة للخلايا العصبية الهرمية، والتي ترتبط بالضعف الإدراكي الذي يظهر في الفصام.

إن الدراسة السريرية للمرحلة الثانية من ERUDITE عبارة عن دراسة جماعية عشوائية مزدوجة التعمية ومضبوطة بالعلاج الوهمي لتقييم سلامة فعالية اللوفاداكسستات ومدى تحملها لدى البالغين الذين يعانون من ضعف إدراكي مرتبط بالفصام (CIAS). لمزيد من المعلومات حول هذه الدراسة، قم بزيارة ClinicalTrials.gov.

استحوذت شركة Neurocrine Biosciences على حقوق تطوير عقار "لوفاداكسيستات" وتسويقه تجاريًا من شركة "تاكيدا" للأدوية المحدودة.

حول مرض انفصام الشخصيةيعد الفصام متلازمة خطيرة ومعقدة ذات أعراض غير متجانسة. يُعتقد أن هذه الحالة الصحية العقلية المزمنة والمعيقة تنجم عن تفاعل معقد بين عوامل الخطر الجينية والبيئية. وتقدر منظمة الصحة العالمية أن هذا الاضطراب يؤثر على أكثر من 20 مليون شخص في جميع أنحاء العالم. وتقدر التكاليف السنوية المرتبطة بالفصام بأكثر من 150 مليار دولار في الولايات المتحدة. تشير التقديرات إلى أن ما يقرب من 80 بالمائة من الأشخاص المصابين بالفصام يعانون من ضعف إدراكي مرتبط بالفصام (CIAS).

نبذة عن شركة Neurocrine Biosciences تعد شركة Neurocrine Biosciences شركة صيدلانية حيوية رائدة تركز على علم الأعصاب ولها غرض بسيط: تخفيف المعاناة للأشخاص ذوي الاحتياجات الكبيرة، ولكن خيارات قليلة. نحن ملتزمون باكتشاف وتطوير علاجات تغير حياة المرضى الذين يعانون من الاضطرابات العصبية والغدد الصم العصبية والنفسية العصبية. تشتمل محفظة الشركة المتنوعة على علاجات معتمدة من إدارة الغذاء والدواء لخلل الحركة المتأخر، والرقص المرتبط بمرض هنتنغتون، وبطانة الرحم* والأورام الليفية الرحمية*، بالإضافة إلى خط أنابيب قوي يتضمن مركبات متعددة في التطوير السريري من منتصف إلى أواخر المرحلة عبر مجالاتنا العلاجية الأساسية. على مدى ثلاثة عقود، قمنا بتطبيق رؤيتنا الفريدة في علم الأعصاب والترابط بين أجهزة الدماغ والجسم لعلاج الحالات المعقدة. نحن نسعى بلا هوادة للحصول على أدوية لتخفيف عبء الأمراض والاضطرابات المنهكة، لأنك تستحق العلم الشجاع. (*بالتعاون مع AbbVie)

بيانات تطلعيةبالإضافة إلى الحقائق التاريخية يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية تتضمن عددًا من المخاطر والشكوك. تتضمن هذه البيانات، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة بالنتائج السريرية وخطط التطوير المستقبلية الخاصة بنا فيما يتعلق بلوفاداكسيستات. من بين العوامل التي يمكن أن تتسبب في اختلاف النتائج الفعلية ماديًا عن تلك المشار إليها في البيانات التطلعية ما يلي: المخاطر المتمثلة في عدم بدء أنشطة التطوير السريري أو إكمالها في الوقت المحدد أو على الإطلاق، أو قد تتأخر لأسباب تنظيمية أو تصنيعية أو غيرها. الأسباب، قد لا تكون ناجحة أو تكرر نتائج التجارب السريرية السابقة، أو قد تفشل في إثبات أن منتجاتنا المرشحة آمنة وفعالة، أو قد لا تتنبأ بالنتائج الواقعية أو النتائج في التجارب السريرية اللاحقة؛ أدائنا المالي والتشغيلي المستقبلي؛ المخاطر المرتبطة باعتمادنا على أطراف ثالثة في أنشطة التطوير والتصنيع والتسويق لمنتجاتنا ومرشحي المنتجات، وقدرتنا على إدارة هذه الأطراف الثالثة؛ المخاطر التي قد تتخذها إدارة الغذاء والدواء (FDA) أو السلطات التنظيمية الأخرى قرارات سلبية فيما يتعلق بمنتجاتنا أو المنتجات المرشحة؛ المخاطر المتمثلة في احتمال عدم تحقيق الفوائد المحتملة للاتفاقيات مع شركائنا في التعاون أبدًا؛ المخاطر التي قد يتم منع منتجاتنا و/أو منتجاتنا المرشحة من التسويق بموجب حقوق الملكية أو الحقوق التنظيمية لأطراف ثالثة، أو أن يكون لها آثار جانبية غير مقصودة أو ردود فعل سلبية أو حوادث سوء الاستخدام؛ المخاطر المرتبطة بالجهود التشريعية أو التنظيمية و/أو السياساتية الفيدرالية أو الحكومية في الولايات المتحدة والتي قد تؤدي، من بين أمور أخرى، إلى تأثير سلبي على إيراداتنا أو إيراداتنا المحتملة؛ والمخاطر المرتبطة بالوافدين العامين المحتملين لمنتجاتنا؛ والمخاطر الأخرى الموضحة في التقارير الدورية للشركة المقدمة إلى لجنة الأوراق المالية والبورصة، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، التقرير ربع السنوي للشركة وفقًا للنموذج 10-Q للربع المنتهي في 30 يونيو 2024. تتنصل شركة Neurocrine Biosciences من أي التزام بتحديث البيانات الواردة في هذا التقرير. بيان صحفي بعد تاريخه بخلاف ما يقتضيه القانون.

المصدر شركة Neurocrine Biosciences, Inc.

نشر : 2024-09-13 18:00

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

الكلمات الرئيسية الشعبية