Neurocrine Biosciences fournit une mise à jour des données de phase 2 d'ERUDITE sur le luvadaxistat chez les adultes atteints de troubles cognitifs associés à la schizophrénie

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SAN DIEGO, 12 septembre 2024. Neurocrine Biosciences, Inc. a annoncé aujourd'hui que son étude clinique de phase 2 ERUDITE portant sur le composé expérimental luvadaxistat (NBI-1065844) n'a pas atteint son critère d'évaluation principal en tant que traitement potentiel pour améliorer les troubles cognitifs chez patients atteints de schizophrénie.

L'étude ERUDITE était le deuxième essai de phase 2 sur le luvadaxistat. Elle n'a pas réussi à reproduire les données sur les paramètres cognitifs observées dans l'étude INTERACT précédente, en partie à cause de la grande variabilité observée dans les mesures cognitives au sein de la population étudiée et d'un déséquilibre potentiel dans les caractéristiques de base des sujets recrutés dans les bras de traitement.

Dans l'étude INTERACT, 50 mg de luvadaxistat ont entraîné une amélioration statistiquement significative de la mesure de la cognition sur la brève évaluation de la cognition dans la schizophrénie (BACS) et des performances cognitives sur l'échelle d'évaluation de la cognition de la schizophrénie (SCoRS). L'étude INTERACT représentait la première fois qu'une signification statistique était démontrée à la fois pour la mesure cognitive et la fonction au sein d'une seule étude.

"Bien qu'il soit décevant que le luvadaxistat n'ait pas atteint le critère d'évaluation principal de cette étude, nous comprenons les défis et les obstacles qui existent dans l'identification de médicaments potentiels pour le traitement des troubles cognitifs dans la schizophrénie. Nous prévoyons donc d'arrêter le développement du luvadaxistat pour le moment et concentrerons plutôt nos efforts et nos ressources sur l'avancement du développement clinique de phase 3 du NBI-1117568. schizophrénie et NBI-1065845 pour le trouble dépressif majeur", a déclaré Eiry W. Roberts, M.D., médecin-chef. "Nous sommes enthousiasmés par l'opportunité qui nous attend de proposer des médicaments potentiels pour les patients dans ces domaines importants où les besoins ne sont pas satisfaits en neuropsychiatrie."

À propos du LuvadaxistatLe Luvadaxistat (NBI-1065844) est un inhibiteur expérimental, oral et sélectif avec une affinité de liaison élevée pour la D-aminoacide oxydase (DAAO), qui métabolise la D-sérine, un NMDA primaire. co-agoniste des récepteurs dans la région limbique du cerveau. Dans la schizophrénie, l'hypofonctionnement des récepteurs du N-méthyl D-aspartate (NMDA) sur les interneurones PV+ de l'acide gamma-aminobutyrique (GABA) entraîne une désinhibition des neurones corticaux ou hippocampiques du glutamate se projetant vers les neurones pyramidaux, qui sont associés aux troubles cognitifs observés dans la schizophrénie.

L'étude clinique de phase 2 ERUDITE est une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et en groupes parallèles visant à évaluer l'efficacité, la sécurité et la tolérabilité du luvadaxistat chez les adultes présentant des troubles cognitifs associés à la schizophrénie (CIAS). Pour plus d'informations sur cette étude, visitez ClinicalTrials.gov.

Neurocrine Biosciences a acquis les droits de développement et de commercialisation du luvadaxistat auprès de Takeda Pharmaceutical Company, Ltd.

À propos de la schizophrénie La schizophrénie est un syndrome grave et complexe présentant des symptômes hétérogènes. On pense que ce problème de santé mentale chronique et invalidant résulte d’une interaction complexe de facteurs de risque génétiques et environnementaux. L'Organisation mondiale de la santé estime que cette maladie touche plus de 20 millions de personnes dans le monde. Les coûts annuels associés à la schizophrénie sont estimés à plus de 150 milliards de dollars aux États-Unis. On estime qu'environ 80 % des personnes vivant avec la schizophrénie souffrent de troubles cognitifs associés à la schizophrénie (CIAS).

À propos de Neurocrine Biosciences Neurocrine Biosciences est une société biopharmaceutique leader axée sur les neurosciences avec un objectif simple : soulager les souffrances des personnes ayant de grands besoins, mais peu d'options. Nous nous engageons à découvrir et à développer des traitements qui changent la vie des patients souffrant de troubles neurologiques, neuroendocriniens et neuropsychiatriques sous-traités. Le portefeuille diversifié de la société comprend des traitements approuvés par la FDA pour la dyskinésie tardive, la chorée associée à la maladie de Huntington, l'endométriose* et les fibromes utérins*, ainsi qu'un solide pipeline comprenant plusieurs composés en phase intermédiaire ou avancée de développement clinique dans nos principaux domaines thérapeutiques. Depuis trois décennies, nous appliquons notre vision unique des neurosciences et des interconnexions entre les systèmes cérébraux et corporels pour traiter des pathologies complexes. Nous recherchons sans relâche des médicaments pour alléger le fardeau des maladies et des troubles débilitants, parce que vous méritez une science courageuse. (*en collaboration avec AbbVie)

Déclarations prospectivesEn plus des faits historiques , ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives qui impliquent un certain nombre de risques et d'incertitudes. Ces déclarations comprennent, sans toutefois s'y limiter, les déclarations relatives aux résultats cliniques et à nos plans de développement futurs concernant le luvadaxistat. Parmi les facteurs qui pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux indiqués dans les déclarations prospectives figurent : les risques que les activités de développement clinique ne soient pas lancées ou achevées à temps ou pas du tout, ou soient retardées pour des raisons réglementaires, de fabrication ou autres. Pour certaines raisons, ils pourraient ne pas réussir ou reproduire les résultats d'essais cliniques antérieurs, pourraient ne pas démontrer que nos produits candidats sont sûrs et efficaces, ou pourraient ne pas être prédictifs des résultats réels ou des résultats d'essais cliniques ultérieurs ; nos performances financières et opérationnelles futures ; les risques associés à notre dépendance à l'égard de tiers pour les activités de développement, de fabrication et de commercialisation de nos produits et produits candidats, et à notre capacité à gérer ces tiers ; les risques que la FDA ou d'autres autorités réglementaires puissent prendre des décisions défavorables concernant nos produits ou produits candidats ; les risques que les avantages potentiels des accords avec nos partenaires de collaboration ne se concrétisent jamais ; les risques que nos produits et/ou nos produits candidats puissent être empêchés de commercialiser en raison des droits exclusifs ou réglementaires de tiers, ou avoir des effets secondaires involontaires, des réactions indésirables ou des incidents de mauvaise utilisation ; les risques associés aux efforts législatifs ou réglementaires et/ou politiques du gouvernement fédéral ou des États américains qui pourraient entraîner, entre autres choses, un impact négatif sur nos revenus ou nos revenus potentiels ; les risques associés aux nouveaux entrants génériques potentiels pour nos produits ; et d'autres risques décrits dans les rapports périodiques de la société déposés auprès de la Securities and Exchange Commission, y compris, sans limitation, le rapport trimestriel de la société sur formulaire 10-Q pour le trimestre clos le 30 juin 2024. Neurocrine Biosciences décline toute obligation de mettre à jour les déclarations contenues dans ce document. communiqué de presse après la date des présentes, sauf si la loi l'exige.

SOURCE Neurocrine Biosciences, Inc.

Publié : 2024-09-13 18:00

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