Neurocrine Biosciences Nyedhiyani Nganyari Data ERUDITE Phase 2 kanggo Luvadaxistat ing Wong Dewasa kanthi Gangguan Kognitif sing Digandhengake karo Skizofrenia

Tindakake Drugslib ing

SAN DIEGO, 12 September 2024. Neurocrine Biosciences, Inc. dina iki ngumumake yen studi klinis ERUDITE Phase 2 babagan senyawa investigasi luvadaxistat (NBI-1065844) gagal ngrampungake titik pungkasan minangka perawatan potensial kanggo ningkatake gangguan kognitif ing pasien skizofrenia.

Studi ERUDITE minangka uji coba Phase 2 kapindho kanggo luvadaxistat. Gagal kanggo niru data titik pungkasan kognitif sing katon ing studi INTERACT sadurungé, amarga ana variasi gedhe sing katon ing ukuran kognitif ing populasi sing diteliti lan ora seimbang potensial ing karakteristik garis dasar subyek sing didaftar ing tangan perawatan.

Ing studi INTERACT, 50 mg luvadaxistat ngasilake asil dandan sing signifikan sacara statistik ing ukuran kognisi ing Assessment Brief of Cognition in Schizophrenia (BACS) lan kinerja kognitif ing Schizophrenia Cognition Rating Scale (SCoRS). Panliten INTERACT nuduhake signifikansi statistik pisanan sing dituduhake kanggo ukuran kognitif lan fungsi sajrone siji panliten. lan alangan sing ana kanggo ngenali obat-obatan potensial kanggo perawatan gangguan kognitif ing skizofrenia, mula kita ngrancang kanggo mungkasi pangembangan luvadaxistat ing wektu iki lan bakal fokus upaya lan sumber daya kanggo pangembangan klinis fase 3 NBI-1117568. skizofrenia lan NBI-1065845 kanggo kelainan depresi utama," ujare Eiry W. Roberts, M.D., Kepala Petugas Medis. "Kita bungah banget karo kesempatan sing ana ing ngarep kanggo nggawa obat-obatan potensial kanggo pasien ing wilayah penting sing ora dikarepake ing neuropsychiatry."

Babagan LuvadaxistatLuvadaxistat (NBI-1065844) minangka inhibitor investigasi, lisan, selektif kanthi afinitas ikatan dhuwur kanggo d-amino acid oxidase (DAAO), sing ngmetabolisme D-Serine, NMDA primer. co-agonist reseptor ing wilayah limbik otak. Ing skizofrenia, N-methyl D-aspartate (NMDA) hypofunction reseptor ing PV + gamma-aminobutyric acid (GABA) interneurons nyebabake disinhibition neuron glutamat kortikal utawa hippocampal sing diproyeksikan menyang neuron piramida, sing ana hubungane karo gangguan kognitif sing katon ing skizofrenia.

Panaliten klinis ERUDITE Phase 2 minangka studi klompok paralel kanthi acak, buta ganda, dikontrol plasebo kanggo ngevaluasi keamanan khasiat lan toleransi luvadaxistat ing wong diwasa kanthi gangguan kognitif sing ana gandhengane karo skizofrenia (CIAS). Kanggo informasi luwih lengkap babagan panliten iki, bukak ClinicalTrials.gov.

Neurocrine Biosciences entuk hak kanggo ngembangake lan komersialisasi luvadaxistat saka Takeda Pharmaceutical Company, Ltd.

Babagan SkizofreniaSkizofrenia minangka sindrom serius lan kompleks kanthi gejala heterogen. Kondisi kesehatan mental sing kronis lan mateni iki dianggep minangka akibat saka interaksi kompleks faktor risiko genetik lan lingkungan. Organisasi Kesehatan Dunia ngira manawa kelainan kasebut nyebabake luwih saka 20 yuta wong ing saindenging jagad. Biaya taunan kanggo skizofrenia kira-kira luwih saka $150 milyar ing Amerika Serikat. Kira-kira 80 persen wong sing ngalami skizofrenia ngalami gangguan kognitif sing ana gandhengane karo skizofrenia (CIAS).

Babagan Neurocrine Biosciences Neurocrine Biosciences minangka perusahaan biofarmasi sing fokus ing neurosains kanthi tujuan sing prasaja: kanggo ngilangake kasangsaran kanggo wong sing butuh akeh, nanging sawetara pilihan. Kita darmabakti kanggo nemokake lan ngembangake perawatan sing bisa ngganti urip kanggo pasien sing ngalami gangguan neurologis, neuroendokrin lan neuropsikiatri sing ora ditangani. Portofolio macem-macem perusahaan kalebu perawatan sing disetujoni FDA kanggo dyskinesia tardive, korea sing ana gandhengane karo penyakit Huntington, endometriosis * lan fibroid uterus *, uga saluran pipa sing kuat kalebu macem-macem senyawa ing pangembangan klinis fase pertengahan nganti pungkasan ing wilayah terapeutik inti. Sajrone telung puluh taun, kita wis ngetrapake wawasan unik babagan neurosains lan sesambungan antarane sistem otak lan awak kanggo nambani kahanan sing rumit. Kita terus-terusan ngupayakake obat-obatan kanggo ngenthengake beban penyakit lan kelainan sing ngrusak, amarga sampeyan pantes ngelmu sing wani.(*kolaborasi karo AbbVie)

Pernyataan sing Maju MajuSaliyane fakta sejarah , release pers iki ngandhut statements ngarep-looking sing melu sawetara risiko lan kahanan sing durung mesthi. Pernyataan kasebut kalebu, nanging ora diwatesi, pernyataan sing ana gandhengane karo asil klinis saka, lan rencana pangembangan mangsa ngarep babagan luvadaxistat. Antarane faktor sing bisa nyebabake asil nyata beda-beda sacara material saka sing dituduhake ing pratelan sing ngarepake yaiku: risiko yen kegiatan pangembangan klinis ora bisa diwiwiti utawa rampung ing wektu utawa kabeh, utawa bisa ditundha kanggo peraturan, manufaktur, utawa liyane. alasan, bisa uga ora sukses utawa niru asil uji klinis sadurunge, bisa uga gagal nduduhake manawa calon produk kita aman lan efektif, utawa ora bisa prediksi asil nyata utawa asil ing uji klinis sabanjure; kinerja finansial lan operasi mangsa ngarep kita; risiko sing ana gandhengane karo ketergantungan kita marang pihak katelu kanggo kegiatan pangembangan, manufaktur, lan komersialisasi kanggo produk lan calon produk, lan kemampuan kita kanggo ngatur pihak katelu kasebut; risiko yen FDA utawa panguwasa peraturan liyane bisa nggawe keputusan sing ora becik babagan produk utawa calon produk kita; risiko yen keuntungan potensial saka perjanjian karo mitra kolaborasi kita ora bakal bisa diwujudake; risiko sing produk kita, lan/utawa calon produk kita bisa precluded saka komersialisasi dening hak kepemilikan utawa peraturan pihak katelu, utawa duwe efek sisih unintended, reaksi salabetipun utawa kedadean saka nyalahi panggunaan; risiko sing digandhengake karo upaya legislatif utawa peraturan lan/utawa kebijakan federal utawa negara bagian AS sing bisa nyebabake, ing antarane, pengaruh sing ora becik marang bathi utawa potensial revenue; risiko sing digandhengake karo peserta umum potensial kanggo produk kita; lan risiko liyane sing diterangake ing laporan périodik Perusahaan sing diajukake karo Komisi Sekuritas lan Bursa, kalebu tanpa watesan laporan kuartalan Perusahaan ing Formulir 10-Q kanggo kuartal sing rampung tanggal 30 Juni 2024. Neurocrine Biosciences nolak kewajiban kanggo nganyari pernyataan sing ana ing iki. siaran pers sawise tanggal kasebut kajaba sing diwajibake dening hukum.

SUMBER Neurocrine Biosciences, Inc.

Dikirim : 2024-09-13 18:00

Waca liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

Tembung kunci populer