Neurocrine Biosciences, 정신분열증과 관련된 인지 장애가 있는 성인을 대상으로 한 Luvadaxistat의 ERUDITE 2상 데이터에 대한 업데이트 제공

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샌디에이고, 2024년 9월 12일. Neurocrine Biosciences, Inc.는 오늘 연구용 화합물인 루바다시스타트(NBI-1065844)에 대한 ERUDITE 2상 임상 연구가 인지 장애를 개선하기 위한 잠재적 치료법으로서 1차 평가변수를 충족하지 못했다고 발표했습니다. 정신분열증 환자.

ERUDITE 연구는 루바다시스타트에 대한 두 번째 2상 시험이었습니다. 이전 INTERACT 연구에서 나타난 인지 종점 데이터를 복제하지 못했습니다. 그 이유 중 하나는 연구 대상 인구 전체에 걸쳐 인지 측정에서 볼 수 있는 큰 변동성과 치료 부문에 걸쳐 등록된 피험자의 기본 특성에 대한 잠재적인 불균형 때문이었습니다.

INTERACT 연구에서 루바다시스타트 50mg은 정신분열증의 간략한 인지 평가(BACS)에 대한 인지 측정과 정신분열증 인지 평가 척도(SCoRS)에 대한 인지 성능 측정에서 통계적으로 유의미한 개선을 가져왔습니다. INTERACT 연구는 단일 연구 내에서 인지 측정과 기능 모두에 대해 처음으로 통계적 유의성이 입증되었음을 나타냅니다.

"루바다시스타트가 이 연구에서 1차 평가변수를 충족하지 못한 것은 실망스럽지만, 우리는 어려움을 이해합니다 따라서 우리는 현재 루바다시스타트의 추가 개발을 중단하고 대신 NBI-1117568의 3상 임상 개발에 노력과 자원을 집중할 계획입니다. 정신 분열증 및 주요 우울 장애에 대한 NBI-1065845"라고 최고의 의료 책임자인 Eiry W. Roberts 박사가 말했습니다. "우리는 신경정신의학에서 충족되지 않은 요구가 있는 중요한 분야의 환자를 위한 잠재적인 의약품을 제공할 수 있는 기회가 우리 앞에 놓여 있다는 사실에 매우 기쁩니다."

루바다시스타트(Luvadaxistat) 소개루바다시스타트(NBI-1065844)는 일차 NMDA인 D-세린을 대사하는 d-아미노산 산화효소(DAAO)에 대한 높은 결합 친화성을 갖는 시험용 경구용 선택적 억제제입니다. 뇌 변연계의 수용체 보조작용제. 정신분열증에서 PV+ 감마-아미노부티르산(GABA) 개재뉴런의 N-메틸 D-아스파르트산염(NMDA) 수용체 기능 저하로 인해 피라미드 뉴런으로 돌출된 피질 또는 해마 글루타메이트 뉴런이 억제되지 않게 되는데, 이는 정신분열증에서 나타나는 인지 장애와 관련이 있습니다.

ERUDITE 2상 임상 연구는 정신분열증과 관련된 인지 장애(CIAS)가 있는 성인을 대상으로 루바닥시스타트의 효능 안전성과 내약성을 평가하기 위한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 병행 그룹 연구입니다. 이 연구에 대한 자세한 내용을 보려면 ClinicalTrials.gov를 방문하세요.

Neurocrine Biosciences는 Takeda Pharmaceutical Company, Ltd.로부터 luvadaxistat의 개발 및 상업화 권리를 인수했습니다.

정신분열증에 대하여정신분열증은 이질적인 증상을 보이는 심각하고 복잡한 증후군입니다. 이러한 만성적이고 장애를 일으키는 정신 건강 상태는 유전적 위험 요소와 환경적 위험 요소의 복잡한 상호 작용으로 인해 발생하는 것으로 생각됩니다. 세계보건기구(WHO)는 이 장애가 전 세계적으로 2천만 명 이상의 사람들에게 영향을 미치는 것으로 추정하고 있습니다. 정신분열증에 대한 연간 관련 비용은 미국에서 1,500억 달러 이상으로 추산됩니다. 정신분열증 환자의 약 80%가 정신분열증과 관련된 인지 장애(CIAS)를 앓고 있는 것으로 추정됩니다.

뉴로크린 바이오사이언스(Neurocrine Biosciences) 소개 뉴로크린 바이오사이언스(Neurocrine Biosciences)는 신경과학에 초점을 맞춘 선도적인 바이오제약 회사로, 단순한 목적을 가지고 있습니다: 큰 도움이 필요하지만 옵션이 거의 없는 사람들의 고통을 덜어준다는 것입니다. 우리는 제대로 다루어지지 않은 신경학적, 신경내분비적, 신경정신과적 장애가 있는 환자들의 삶을 변화시키는 치료법을 발견하고 개발하는 데 전념하고 있습니다. 회사의 다양한 포트폴리오에는 지연성 운동장애, 헌팅턴병과 관련된 무도병, 자궁내막증* 및 자궁근종*에 대한 FDA 승인 치료제뿐만 아니라 핵심 치료 영역 전반에 걸쳐 중기 및 후기 단계 임상 개발의 여러 화합물을 포함한 강력한 파이프라인이 포함됩니다. 30년 동안 우리는 복잡한 질환을 치료하기 위해 신경 과학과 뇌와 신체 시스템 간의 상호 연결에 대한 독특한 통찰력을 적용해 왔습니다. 당신은 용감한 과학을 받을 자격이 있기 때문에 우리는 쇠약하게 만드는 질병과 장애의 부담을 완화하기 위해 끊임없이 약을 추구합니다.(*AbbVie와 협력)

미래 예측 진술역사적 사실 외에도 , 이 보도 자료에는 다양한 위험과 불확실성을 포함하는 미래 예측 진술이 포함되어 있습니다. 이러한 진술에는 루바다시스타트의 임상 결과 및 당사의 향후 개발 계획과 관련된 진술이 포함되나 이에 국한되지는 않습니다. 실제 결과가 미래예측진술에 표시된 것과 실질적으로 다를 수 있는 요인에는 다음과 같은 것들이 있습니다. 임상 개발 활동이 제때 또는 전혀 시작 또는 완료되지 않을 수 있거나 규제, 제조 또는 기타 이유로 인해 지연될 수 있는 위험 이유는 성공하지 못하거나 이전 임상 시험 결과를 재현하지 못할 수도 있고, 당사 제품 후보가 안전하고 효과적이라는 것을 입증하지 못할 수도 있고, 실제 결과나 후속 임상 시험 결과를 예측하지 못할 수도 있습니다. 우리의 미래 재무 및 운영 성과; 당사의 제품 및 후보 제품에 대한 개발, 제조, 상업화 활동에 대한 당사의 제3자 의존성과 이러한 제3자를 관리하는 당사의 능력과 관련된 위험 FDA 또는 기타 규제 당국이 당사 제품 또는 제품 후보와 관련하여 불리한 결정을 내릴 수 있는 위험; 협력 파트너와의 계약으로 인한 잠재적 이익이 결코 실현되지 않을 수 있는 위험 당사 제품 및/또는 당사 제품 후보가 제3자의 독점 또는 규제 권한에 의해 상용화에서 제외될 수 있거나 의도하지 않은 부작용, 부작용 또는 오용 사고가 발생할 수 있는 위험 무엇보다도 당사의 수익이나 잠재 수익에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 미국 연방 또는 주 입법 또는 규제 및/또는 정책 노력과 관련된 위험 당사 제품의 잠재적 일반 진입자와 관련된 위험; 및 2024년 6월 30일에 종료된 분기에 대한 회사의 양식 10-Q에 대한 분기별 보고서를 포함하되 이에 국한되지 않고 증권거래위원회에 제출된 회사의 정기 보고서에 설명된 기타 위험. Neurocrine Biosciences는 본 문서에 포함된 진술을 업데이트할 의무가 없습니다. 법적으로 요구되지 않는 한 본 날짜 이후의 보도 자료.

출처: Neurocrine Biosciences, Inc.

게시됨 : 2024-09-13 18:00

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