Neurocrine Biosciences Menyediakan Kemas Kini Data ERUDITE Fasa 2 untuk Luvadaxistat pada Orang Dewasa dengan Gangguan Kognitif Berkaitan dengan Skizofrenia

Ikuti Drugslib di

SAN DIEGO, 12 Sept. 2024. Neurocrine Biosciences, Inc. hari ini mengumumkan bahawa kajian klinikal ERUDITE Fasa 2 bagi kompaun penyiasatan luvadaxistat (NBI-1065844) gagal mencapai titik akhir utamanya sebagai rawatan yang berpotensi untuk memperbaiki gangguan kognitif dalam pesakit skizofrenia.

Kajian ERUDITE ialah percubaan Fasa 2 kedua untuk luvadaxistat. Ia gagal untuk mereplikasi data titik akhir kognitif yang dilihat dalam kajian INTERACT yang terdahulu, sebahagiannya disebabkan oleh kebolehubahan besar yang dilihat dalam ukuran kognitif merentas populasi yang dikaji dan potensi ketidakseimbangan dalam ciri garis dasar subjek yang didaftarkan di seluruh bidang rawatan.

Dalam kajian INTERACT, 50 mg luvadaxistat menghasilkan peningkatan ketara secara statistik dalam ukuran kognisi pada Penilaian Ringkas Kognisi dalam Skizofrenia (BACS) dan prestasi kognitif pada Skala Penilaian Kognisi Skizofrenia (SCoRS). Kajian INTERACT mewakili kepentingan statistik kali pertama ditunjukkan untuk ukuran dan fungsi kognitif dalam satu kajian.

"Walaupun mengecewakan bahawa luvadaxistat tidak memenuhi titik akhir utama dalam kajian ini, kami memahami cabaran dan halangan yang wujud dalam mengenal pasti ubat-ubatan yang berpotensi untuk rawatan gangguan kognitif dalam skizofrenia oleh itu kami merancang untuk menghentikan pembangunan lanjut luvadaxistat pada masa ini dan sebaliknya akan menumpukan usaha dan sumber kami pada kemajuan ke dalam pembangunan klinikal Fasa 3 NBI-1117568 untuk. skizofrenia dan NBI-1065845 untuk gangguan kemurungan utama," kata Eiry W. Roberts, M.D., Ketua Pegawai Perubatan. "Kami teruja dengan peluang yang menanti kami untuk membawa ke hadapan ubat-ubatan yang berpotensi untuk pesakit dalam bidang keperluan penting yang tidak dipenuhi ini dalam neuropsikiatri."

Mengenai LuvadaxistatLuvadaxistat (NBI-1065844) ialah perencat penyiasatan, lisan, terpilih dengan pertalian pengikatan tinggi kepada d-amino acid oxidase (DAAO), yang memetabolismekan D-Serine, NMDA primer reseptor ko-agonis di kawasan limbik otak. Dalam skizofrenia, hipofungsi reseptor N-metil D-aspartat (NMDA) pada interneuron asid gamma-aminobutyric (GABA) PV+ mengakibatkan penyahhalangan neuron glutamat kortikal atau hippocampal yang menonjol ke neuron piramid, yang dikaitkan dengan gangguan kognitif yang dilihat dalam skizofrenia.

Kajian klinikal ERUDITE Fasa 2 ialah kajian kumpulan rawak, dua buta, terkawal plasebo, selari untuk menilai keselamatan keberkesanan dan toleransi luvadaxistat pada orang dewasa dengan gangguan kognitif yang dikaitkan dengan skizofrenia (CIAS). Untuk mendapatkan maklumat lanjut tentang kajian ini, lawati ClinicalTrials.gov.

Neurocrine Biosciences memperoleh hak untuk membangunkan dan mengkomersialkan luvadaxistat daripada Takeda Pharmaceutical Company, Ltd.

Mengenai SkizofreniaSkizofrenia ialah sindrom yang serius dan kompleks dengan gejala heterogen. Keadaan kesihatan mental yang kronik dan melumpuhkan ini dianggap berpunca daripada interaksi kompleks faktor risiko genetik dan persekitaran. Pertubuhan Kesihatan Sedunia menganggarkan bahawa gangguan itu memberi kesan kepada lebih daripada 20 juta orang di seluruh dunia. Kos berkaitan tahunan untuk skizofrenia dianggarkan lebih daripada $150 bilion di Amerika Syarikat. Dianggarkan bahawa kira-kira 80 peratus orang yang menghidap skizofrenia mengalami gangguan kognitif yang berkaitan dengan skizofrenia (CIAS).

Mengenai Biosains Neurokrin Biosains Neurokrin ialah syarikat biofarmaseutikal tertumpu neurosains terkemuka dengan tujuan yang mudah: untuk melegakan penderitaan bagi mereka yang mempunyai keperluan besar, tetapi pilihan yang sedikit. Kami berdedikasi untuk menemui dan membangunkan rawatan yang mengubah hidup untuk pesakit yang mengalami gangguan neurologi, neuroendokrin dan neuropsikiatri yang kurang ditangani. Portfolio pelbagai syarikat termasuk rawatan yang diluluskan oleh FDA untuk tardive dyskinesia, korea yang dikaitkan dengan penyakit Huntington, endometriosis* dan fibroid rahim*, serta saluran paip yang teguh termasuk berbilang sebatian dalam pembangunan klinikal fasa pertengahan hingga akhir merentas kawasan terapeutik teras kami. Selama tiga dekad, kami telah menggunakan pandangan unik kami ke dalam neurosains dan hubungan antara sistem otak dan badan untuk merawat keadaan yang kompleks. Kami tidak henti-henti mengejar ubat-ubatan untuk meringankan beban penyakit dan gangguan yang melemahkan, kerana anda berhak mendapat sains yang berani.(*dengan kerjasama AbbVie)

Kenyataan Pandangan Ke HadapanSelain fakta sejarah , siaran akhbar ini mengandungi kenyataan berpandangan ke hadapan yang melibatkan beberapa risiko dan ketidakpastian. Kenyataan ini termasuk, tetapi tidak terhad kepada, pernyataan yang berkaitan dengan keputusan klinikal daripada, dan rancangan pembangunan masa depan kami berkenaan dengan luvadaxistat. Antara faktor yang boleh menyebabkan keputusan sebenar berbeza secara material daripada yang ditunjukkan dalam kenyataan yang berpandangan ke hadapan adalah: risiko bahawa aktiviti pembangunan klinikal mungkin tidak dimulakan atau disiapkan tepat pada masanya atau sama sekali, atau mungkin ditangguhkan untuk pengawalseliaan, pembuatan atau lain-lain. sebab, mungkin tidak berjaya atau meniru keputusan percubaan klinikal sebelumnya, mungkin gagal menunjukkan bahawa calon produk kami adalah selamat dan berkesan, atau mungkin tidak meramalkan keputusan dunia sebenar atau keputusan dalam ujian klinikal berikutnya; prestasi kewangan dan operasi masa hadapan kami; risiko yang berkaitan dengan pergantungan kami kepada pihak ketiga untuk aktiviti pembangunan, pembuatan dan pengkomersilan untuk produk dan calon produk kami, dan keupayaan kami untuk mengurus pihak ketiga ini; risiko bahawa FDA atau pihak berkuasa kawal selia lain boleh membuat keputusan yang tidak baik mengenai produk atau calon produk kami; risiko bahawa potensi manfaat perjanjian dengan rakan kerjasama kami mungkin tidak akan dapat direalisasikan; risiko produk kami, dan/atau calon produk kami mungkin dihalang daripada dikomersialkan oleh hak proprietari atau kawal selia pihak ketiga, atau mempunyai kesan sampingan yang tidak diingini, reaksi buruk atau insiden penyalahgunaan; risiko yang dikaitkan dengan usaha perundangan persekutuan atau negeri atau kawal selia dan/atau dasar A.S. yang mungkin mengakibatkan, antara lain, kesan buruk ke atas hasil atau potensi hasil kami; risiko yang berkaitan dengan kemungkinan peserta generik untuk produk kami; dan risiko lain yang diterangkan dalam laporan berkala Syarikat yang difailkan dengan Suruhanjaya Sekuriti dan Bursa, termasuk tanpa had laporan suku tahunan Syarikat pada Borang 10-Q untuk suku berakhir 30 Jun 2024. Neurocrine Biosciences menafikan sebarang kewajipan untuk mengemas kini penyata yang terkandung dalam ini. siaran akhbar selepas tarikh ini selain daripada yang dikehendaki oleh undang-undang.

SUMBER Neurocrine Biosciences, Inc.

Disiarkan : 2024-09-13 18:00

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata Kunci Popular