Neurocrine Biosciences oferă o actualizare a datelor ERUDITE de faza 2 pentru luvadaxistat la adulții cu tulburări cognitive asociate cu schizofrenie

Urmăriți Drugslib pe

SAN DIEGO, 12 septembrie 2024. Neurocrine Biosciences, Inc. a anunțat astăzi că studiul său clinic de fază 2 ERUDITE al compusului experimental luvadaxistat (NBI-1065844) nu a reușit să-și atingă obiectivul principal ca potențial tratament pentru îmbunătățirea deficienței cognitive în pacienți cu schizofrenie.

Studiul ERUDITE a fost al doilea studiu de fază 2 pentru luvadaxistat. Nu a reușit să reproducă datele privind obiectivele cognitive observate în studiul INTERACT anterior, din cauza variabilității mari observate în măsurile cognitive la nivelul populației studiate și a unui potențial dezechilibru în caracteristicile inițiale ale subiecților înrolați în cadrul brațelor de tratament.

În studiul INTERACT, 50 mg de luvadaxistat a dus la o îmbunătățire semnificativă statistic a măsurării cogniției pe Evaluarea Scurtă a Cogniției în Schizofrenie (BACS) și a performanței cognitive pe Scala de Evaluare a Cogniției Schizofreniei (SCoRS). Studiul INTERACT a reprezentat prima dată când a fost demonstrată semnificația statistică atât pentru măsurarea cognitivă, cât și pentru funcție într-un singur studiu.

„Deși este dezamăgitor faptul că luvadaxistat nu a îndeplinit obiectivul principal în acest studiu, înțelegem provocările. și obstacolele care există în identificarea medicamentelor potențiale pentru tratamentul deficienței cognitive în schizofrenie. Prin urmare, intenționăm să oprim dezvoltarea ulterioară a luvadaxistatului în acest moment și, în schimb, ne vom concentra eforturile și resursele asupra avansării în faza 3 de dezvoltare clinică a NBI-1117568. schizofrenie și NBI-1065845 pentru tulburarea depresivă majoră”, a spus Eiry W. Roberts, M.D., Chief Medical Officer. „Suntem încântați de oportunitatea care ne așteaptă de a aduce potențiale medicamente pentru pacienți în aceste domenii importante de nevoi nesatisfăcute în neuropsihiatrie.”

Despre LuvadaxistatLuvadaxistat (NBI-1065844) este un inhibitor experimental, oral, selectiv, cu o afinitate mare de legare la d-aminoacid oxidaza (DAAO), care metabolizează D-Serina, un NMDA primar. co-agonist al receptorilor în regiunea limbică a creierului. În schizofrenie, hipofuncția receptorului N-metil D-aspartat (NMDA) pe interneuronii acidului gamma-aminobutiric (GABA) PV+ are ca rezultat dezinhibarea neuronilor glutamat corticali sau hipocampali care se proiectează către neuronii piramidali, care sunt asociate cu tulburări cognitive observate în schizofrenie.

Studiul clinic de fază 2 ERUDITE este un studiu de grup paralel randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, pentru a evalua eficacitatea, siguranța și tolerabilitatea luvadaxistatului la adulții cu tulburări cognitive asociate cu schizofrenie (CIAS). Pentru mai multe informații despre acest studiu, vizitați ClinicalTrials.gov.

Neurocrine Biosciences a dobândit drepturile de dezvoltare și comercializare a luvadaxistat de la Takeda Pharmaceutical Company, Ltd.

Despre schizofrenieSchizofrenia este un sindrom grav și complex cu simptome eterogene. Se crede că această condiție de sănătate mintală cronică și invalidantă rezultă dintr-o interacțiune complexă a factorilor de risc genetici și de mediu. Organizația Mondială a Sănătății estimează că boala afectează peste 20 de milioane de oameni din întreaga lume. Costurile anuale asociate pentru schizofrenie sunt estimate la peste 150 de miliarde de dolari în Statele Unite. Se estimează că aproximativ 80% dintre persoanele care trăiesc cu schizofrenie au tulburări cognitive asociate cu schizofrenia (CIAS).

Despre Neurocrine Biosciences Neurocrine Biosciences este o companie biofarmaceutică de top, axată pe neuroștiințe, cu un scop simplu: ameliorarea suferinței persoanelor cu nevoi mari, dar cu puține opțiuni. Suntem dedicați descoperirii și dezvoltării de tratamente care schimbă viața pentru pacienții cu tulburări neurologice, neuroendocrine și neuropsihiatrice insuficient abordate. Portofoliul divers al companiei include tratamente aprobate de FDA pentru diskinezia tardivă, coreea asociată cu boala Huntington, endometrioza* și fibroamele uterine*, precum și o conductă robustă care include compuși multipli în faza medie și târzie de dezvoltare clinică în zonele noastre terapeutice de bază. Timp de trei decenii, am aplicat cunoștințele noastre unice în neuroștiință și interconexiunile dintre creier și sistemele corpului pentru a trata condiții complexe. Căutăm fără încetare medicamente pentru a ușura povara bolilor și tulburărilor debilitante, pentru că meritați știință curajoasă.(*în colaborare cu AbbVie)

Declarații prospectivePe lângă fapte istorice , acest comunicat de presă conține declarații prospective care implică o serie de riscuri și incertitudini. Aceste declarații includ, dar nu se limitează la, declarații legate de rezultatele clinice de la și planurile noastre viitoare de dezvoltare cu privire la luvadaxistat. Printre factorii care ar putea face ca rezultatele reale să difere semnificativ de cele indicate în declarațiile prospective se numără: riscurile ca activitățile de dezvoltare clinică să nu fie inițiate sau finalizate la timp sau deloc sau să fie întârziate din motive de reglementare, de producție sau de altă natură. motive, pot să nu aibă succes sau să reproducă rezultatele studiilor clinice anterioare, să nu demonstreze că produsele noastre candidate sunt sigure și eficienți sau pot să nu prezinte rezultatele din lumea reală sau ale rezultatelor din studiile clinice ulterioare; performanța noastră financiară și operațională viitoare; riscurile asociate cu dependența noastră de terți pentru activitățile de dezvoltare, producție și comercializare pentru produsele și produsele noastre candidate și capacitatea noastră de a gestiona aceste terțe părți; riscurile ca FDA sau alte autorități de reglementare să ia decizii adverse cu privire la produsele noastre sau produsele candidate; riscă ca beneficiile potențiale ale acordurilor cu partenerii noștri de colaborare să nu fie niciodată realizate; riscă ca produsele noastre și/sau produsele noastre candidate să fie împiedicate de la comercializare de drepturile de proprietate sau de reglementare ale terților sau să aibă efecte secundare neintenționate, reacții adverse sau incidente de utilizare greșită; riscurile asociate cu eforturile legislative sau de reglementare și/sau politice federale sau de stat din SUA care pot avea ca rezultat, printre altele, un impact negativ asupra veniturilor noastre sau a veniturilor potențiale; riscurile asociate cu potențialii intrați generici pentru produsele noastre; și alte riscuri descrise în rapoartele periodice ale Companiei depuse la Securities and Exchange Commission, inclusiv, fără limitare, raportul trimestrial al Companiei pe Formularul 10-Q pentru trimestrul încheiat la 30 iunie 2024. Neurocrine Biosciences declină orice obligație de a actualiza declarațiile conținute în acest comunicat de presă după data prezentului, alta decât cea cerută de lege.

SURSA Neurocrine Biosciences, Inc.

Postat : 2024-09-13 18:00

Citeşte mai mult

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

Cuvinte cheie populare