Нейрокринные биологические науки предоставляют обновленную информацию о данных фазы 2 ERUDITE по лувадаксистату у взрослых с когнитивными нарушениями, связанными с шизофренией

Следите за Drugslib на

САН-ДИЕГО, 12 сентября 2024 г. Компания Neurocrine Biosciences, Inc. сегодня объявила, что ее клиническое исследование ERUDITE фазы 2 исследуемого соединения лувадаксистата (NBI-1065844) не достигло основной конечной точки в качестве потенциального лечения когнитивных нарушений у пациентов с шизофренией.

Исследование ERUDITE стало вторым исследованием фазы 2 лувадаксистата. Ему не удалось воспроизвести данные о когнитивных результатах, полученные в более раннем исследовании INTERACT, отчасти из-за большой вариабельности когнитивных показателей среди изучаемой популяции и потенциального дисбаланса исходных характеристик субъектов, включенных в группы лечения.

В исследовании INTERACT прием 50 мг лувадаксистата привел к статистически значимому улучшению показателей когнитивных функций по Краткой оценке когнитивных функций при шизофрении (BACS) и когнитивных функций по шкале оценки когнитивных функций шизофрении (SCoRS). Исследование INTERACT представляет собой первый случай, когда статистическая значимость была продемонстрирована как для когнитивных показателей, так и для функций в рамках одного исследования.

«Хотя разочаровывает тот факт, что лувадаксистат не достиг основной конечной точки в этом исследовании, мы понимаем проблемы и препятствия, которые существуют в выявлении потенциальных лекарств для лечения когнитивных нарушений при шизофрении. Поэтому мы планируем остановить дальнейшую разработку лувадаксистата в настоящее время и вместо этого сосредоточим наши усилия и ресурсы на переходе к третьей фазе клинической разработки NBI-1117568 для лечения. шизофрения и NBI-1065845 при большом депрессивном расстройстве», — сказал Эйри В. Робертс, доктор медицинских наук, главный врач. «Мы воодушевлены открывающейся перед нами возможностью предложить потенциальные лекарства для пациентов в этих важных областях неудовлетворенных потребностей в нейропсихиатрии».

О ЛувадаксистатеЛувадаксистат (NBI-1065844) — это исследуемый пероральный селективный ингибитор с высоким сродством связывания с оксидазой d-аминокислот (DAAO), которая метаболизирует D-серин, основной NMDA. коагонист рецепторов лимбической области мозга. При шизофрении гипофункция рецептора N-метил-D-аспартата (NMDA) на интернейронах PV+ гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) приводит к растормаживанию глутаматных нейронов коры или гиппокампа, проецирующихся на пирамидные нейроны, что связано с когнитивными нарушениями, наблюдаемыми при шизофрении.

Клиническое исследование ERUDITE фазы 2 представляет собой рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и переносимости лувадаксистата у взрослых с когнитивными нарушениями, связанными с шизофренией (CIAS). Для получения дополнительной информации об этом исследовании посетите сайт ClinicalTrials.gov.

Neurocrine Biosciences приобрела права на разработку и коммерциализацию лувадаксистата у Takeda Pharmaceutical Company, Ltd.

О шизофренииШизофрения — это серьезный и сложный синдром с гетерогенными симптомами. Считается, что это хроническое и инвалидизирующее психическое заболевание является результатом сложного взаимодействия генетических и экологических факторов риска. По оценкам Всемирной организации здравоохранения, от этого расстройства страдают более 20 миллионов человек во всем мире. Ежегодные расходы, связанные с шизофренией, в США оцениваются в более чем 150 миллиардов долларов. По оценкам, примерно 80 процентов людей, живущих с шизофренией, имеют когнитивные нарушения, связанные с шизофренией (CIAS).

О Neurocrine Biosciences Neurocrine Biosciences — ведущая биофармацевтическая компания, специализирующаяся на нейробиологии и преследующая простую цель: облегчить страдания людей с большими потребностями, но с ограниченным выбором. Мы стремимся открывать и разрабатывать методы лечения, меняющие жизнь пациентов с недостаточно выраженными неврологическими, нейроэндокринными и психоневрологическими расстройствами. Разнообразный портфель компании включает одобренные FDA методы лечения поздней дискинезии, хореи, связанной с болезнью Хантингтона, эндометриоза* и миомы матки*, а также надежную линейку препаратов, включающую множество соединений, находящихся на средней и поздней фазе клинической разработки в наших основных терапевтических областях. На протяжении трех десятилетий мы применяем наши уникальные знания в области нейробиологии и взаимосвязей между системами мозга и организма для лечения сложных заболеваний. Мы неустанно разрабатываем лекарства, которые облегчат бремя изнурительных болезней и расстройств, потому что вы заслуживаете смелой науки. (*в сотрудничестве с AbbVie)

Прогнозные заявленияВ дополнение к историческим фактам , настоящий пресс-релиз содержит прогнозные заявления, которые сопряжены с рядом рисков и неопределенностей. Эти заявления включают, помимо прочего, заявления, касающиеся клинических результатов и наших планов на будущее в отношении лувадаксистата. Среди факторов, которые могут привести к тому, что фактические результаты будут существенно отличаться от тех, которые указаны в прогнозных заявлениях, можно назвать: риски того, что деятельность по клиническим разработкам не может быть начата или завершена вовремя или вообще не может быть начата или вообще не может быть отложена из-за нормативных, производственных или других причинам, может оказаться неуспешным или не воспроизвести результаты предыдущих клинических испытаний, может не продемонстрировать, что наши продукты-кандидаты безопасны и эффективны, или могут не прогнозировать реальные результаты или результаты последующих клинических испытаний; наши будущие финансовые и операционные показатели; риски, связанные с нашей зависимостью от третьих сторон в вопросах разработки, производства и коммерциализации наших продуктов и потенциальных продуктов, а также нашей способностью управлять этими третьими сторонами; риски того, что FDA или другие регулирующие органы могут принять неблагоприятные решения в отношении наших продуктов или продуктов-кандидатов; риски того, что потенциальные выгоды соглашений с нашими партнерами по сотрудничеству могут никогда не быть реализованы; риски того, что наши продукты и/или наши кандидаты на продукты могут быть исключены из коммерциализации из-за прав собственности или нормативных прав третьих лиц или иметь непредвиденные побочные эффекты, побочные реакции или случаи неправильного использования; риски, связанные с законодательными или нормативными и/или политическими усилиями федерального правительства или штата США, которые могут привести, среди прочего, к неблагоприятному воздействию на наши доходы или потенциальные доходы; риски, связанные с потенциальными производителями дженериков для наших продуктов; и другие риски, описанные в периодических отчетах Компании, представляемых в Комиссию по ценным бумагам и биржам, включая, помимо прочего, ежеквартальный отчет Компании по форме 10-Q за квартал, завершившийся 30 июня 2024 года. Neurocrine Biosciences отказывается от каких-либо обязательств по обновлению заявлений, содержащихся в настоящем документе. пресс-релиз после даты, указанной в настоящем документе, за исключением случаев, предусмотренных законом.

ИСТОЧНИК Neurocrine Biosciences, Inc.

Опубликовано : 2024-09-13 18:00

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова