Neurocrine Biosciences, Şizofreni ile İlişkili Bilişsel Bozukluğu Olan Yetişkinlerde Luvadaxistat için ERUDITE Aşama 2 Verilerine İlişkin Güncelleme Sağlıyor

Drugslib'i takip edin

SAN DIEGO, 12 Eylül 2024. Neurocrine Biosciences, Inc. bugün, araştırma bileşiği luvadaxistat'a (NBI-1065844) ilişkin ERUDITE Faz 2 klinik çalışmasının, bilişsel bozukluğu iyileştirmeye yönelik potansiyel bir tedavi olarak birincil son noktasını karşılayamadığını duyurdu. şizofreni hastaları.

ERUDITE çalışması luvadaxistat için ikinci Faz 2 denemesiydi. Daha önceki INTERACT çalışmasında görülen bilişsel son nokta verilerini kopyalamak başarısız oldu; bunun nedeni, kısmen incelenen popülasyondaki bilişsel ölçümlerde görülen büyük değişkenlik ve tedavi kollarına kayıtlı deneklerin başlangıç ​​özelliklerindeki potansiyel dengesizlikti.

INTERACT çalışmasında, 50 mg luvadaxistat, Şizofrenide Bilişin Kısa Değerlendirmesi'nde (BACS) biliş ölçümünde ve Şizofreni Biliş Derecelendirme Ölçeğinde (SCoRS) bilişsel performansta istatistiksel olarak anlamlı bir iyileşme sağlamıştır. INTERACT çalışması, tek bir çalışmada hem bilişsel ölçüm hem de işlev için istatistiksel anlamlılığın ilk kez gösterildiğini temsil ediyordu.

"Luvadaxistat'ın bu çalışmada birincil son noktayı karşılamaması hayal kırıklığı yaratsa da, zorlukları anlıyoruz. ve şizofrenide bilişsel bozukluğun tedavisine yönelik potansiyel ilaçların belirlenmesinde mevcut olan engeller. Bu nedenle şu anda luvadaxistat'ın daha fazla geliştirilmesini durdurmayı planlıyoruz ve bunun yerine çabalarımızı ve kaynaklarımızı NBI-1117568'in Faz 3 klinik gelişimine ilerlemeye odaklayacağız. Majör depresif bozukluk için şizofreni ve NBI-1065845," dedi Baş Tıbbi Görevlisi Eiry W. Roberts, MD. "Nöropsikiyatrinin karşılanmamış ihtiyaçların bu önemli alanlarındaki hastalar için potansiyel ilaçları öne çıkarma konusunda önümüzde uzanan fırsat bizi heyecanlandırıyor."

Luvadaxistat HakkındaLuvadaxistat (NBI-1065844), birincil bir NMDA olan D-Serin'i metabolize eden d-amino asit oksidaza (DAAO) yüksek bağlanma afinitesine sahip, araştırma amaçlı, oral, seçici bir inhibitördür. Beynin limbik bölgesindeki reseptör yardımcı agonisti. Şizofrenide, PV+ gama-aminobütirik asit (GABA) internöronları üzerindeki N-metil D-aspartat (NMDA) reseptörünün hipofonksiyonu, şizofrenide görülen bilişsel bozuklukla ilişkili olan piramidal nöronlara yansıyan kortikal veya hipokampal glutamat nöronlarının disinhibisyonu ile sonuçlanır.

ERUDITE Faz 2 klinik çalışması, şizofreni (CIAS) ile ilişkili bilişsel bozukluğu olan yetişkinlerde luvadaksistat'ın etkililik, güvenlik ve tolere edilebilirliğini değerlendirmek için yapılan randomize, çift-kör, plasebo kontrollü, paralel gruplu bir çalışmadır. Bu çalışma hakkında daha fazla bilgi için ClinicalTrials.gov adresini ziyaret edin.

Neurocrine Biosciences, luvadaxistat'ı geliştirme ve ticarileştirme haklarını Takeda Pharmaceutical Company, Ltd.'den almıştır.

Şizofreni HakkındaŞizofreni, heterojen semptomları olan ciddi ve karmaşık bir sendromdur. Bu kronik ve engelleyici zihinsel sağlık durumunun, genetik ve çevresel risk faktörlerinin karmaşık etkileşiminden kaynaklandığı düşünülmektedir. Dünya Sağlık Örgütü, hastalığın dünya çapında 20 milyondan fazla insanı etkilediğini tahmin ediyor. Amerika Birleşik Devletleri'nde şizofreninin yıllık maliyetinin 150 milyar dolardan fazla olduğu tahmin edilmektedir. Şizofreni ile yaşayan kişilerin yaklaşık yüzde 80'inin şizofreni ile ilişkili bilişsel bozukluğa (CIAS) sahip olduğu tahmin edilmektedir.

Neurocrine Biosciences Hakkında Neurocrine Biosciences, nörobilim odaklı, önde gelen bir biyofarmasötik şirkettir ve basit bir amacı vardır: İhtiyaçları büyük ancak seçenekleri az olan insanların acılarını dindirmek. Yeterince ele alınmamış nörolojik, nöroendokrin ve nöropsikiyatrik bozuklukları olan hastalar için hayat değiştiren tedavileri keşfetmeye ve geliştirmeye kendimizi adadık. Şirketin geniş portföyü, tardif diskinezi, Huntington hastalığı ile ilişkili kore, endometriozis* ve rahim fibroidleri* için FDA onaylı tedavilerin yanı sıra temel terapötik alanlarımızda orta ila geç faz klinik geliştirmede birden fazla bileşiği içeren sağlam bir ürün hattını içerir. Otuz yıldır, nörobilime ve beyin ile vücut sistemleri arasındaki bağlantılara ilişkin benzersiz içgörülerimizi karmaşık durumları tedavi etmek için uyguladık. Zayıflatıcı hastalıkların ve bozuklukların yükünü hafifletmek için durmaksızın ilaç peşindeyiz çünkü siz cesur bilimi hak ediyorsunuz.(*AbbVie ile işbirliği içinde)

İleriye Dönük AçıklamalarTarihsel gerçeklere ek olarak , bu basın bülteni bir dizi risk ve belirsizlik içeren ileriye dönük ifadeler içermektedir. Bu beyanlar, luvadaxistat ile ilgili klinik sonuçlara ve gelecekteki gelişim planlarımıza ilişkin beyanları içerir ancak bunlarla sınırlı değildir. Gerçek sonuçların ileriye dönük beyanlarda belirtilenlerden önemli ölçüde farklı olmasına neden olabilecek faktörler arasında şunlar yer almaktadır: klinik geliştirme faaliyetlerinin zamanında veya hiç başlatılamaması veya tamamlanamaması ya da düzenleme, üretim veya diğer nedenlerden dolayı ertelenmesi riskleri Başarılı olamayabilir veya önceki klinik deney sonuçlarını tekrarlamayabilir, ürün adaylarımızın güvenli ve etkili olduğunu göstermede başarısız olabilir veya gerçek dünyadaki sonuçları veya sonraki klinik deneylerin sonuçlarını öngöremeyebilir; gelecekteki mali ve işletme performansımız; Ürünlerimiz ve ürün adaylarımıza yönelik geliştirme, üretim ve ticarileştirme faaliyetlerinde üçüncü taraflara bağımlılığımız ve bu üçüncü tarafları yönetme yeteneğimizle ilişkili riskler; FDA'nın veya diğer düzenleyici otoritelerin ürünlerimiz veya ürün adaylarımız hakkında olumsuz kararlar alabilmesi riskleri; işbirliği ortaklarımızla yaptığımız anlaşmaların potansiyel faydalarının asla gerçekleşmeyebileceği riskleri; ürünlerimizin ve/veya ürün adaylarımızın üçüncü tarafların mülkiyet veya düzenleyici hakları nedeniyle ticarileştirilmesinin engellenmesi veya istenmeyen yan etkilere, olumsuz reaksiyonlara veya yanlış kullanım olaylarına yol açması riskleri; ABD federal veya eyalet yasama veya düzenleme ve/veya politika çalışmalarından kaynaklanan ve diğer şeylerin yanı sıra gelirlerimiz veya potansiyel gelirimiz üzerinde olumsuz etkiye neden olabilecek riskler; ürünlerimiz için potansiyel jenerik pazar katılımcılarıyla ilişkili riskler; ve Şirketin Menkul Kıymetler ve Borsa Komisyonu'na sunduğu periyodik raporlarda açıklanan diğer riskler, bunlarla sınırlı olmamak üzere Şirketin 30 Haziran 2024'te sona eren çeyreğe ilişkin Form 10-Q hakkındaki üç aylık raporu da dahil. Neurocrine Biosciences, bu belgede yer alan beyanları güncelleme yükümlülüğünü reddeder. yasaların gerektirdiği tarih dışında bir tarihten sonra basın açıklaması.

KAYNAK Neurocrine Biosciences, Inc.

Gönderildi : 2024-09-13 18:00

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler