Neurocrine Biosciences надає оновлені дані ERUDITE Phase 2 для Luvadaxistat у дорослих з когнітивними порушеннями, пов’язаними з шизофренією

Підпишіться на Drugslib

САН-ДІЄГО, 12 вересня 2024 р. Компанія Neurocrine Biosciences, Inc. сьогодні оголосила, що її клінічне дослідження ERUDITE Phase 2 досліджуваної сполуки лувадаксистату (NBI-1065844) не досягло основної кінцевої точки як потенційного лікування для покращення когнітивних порушень у пацієнти з шизофренією.

Дослідження ERUDITE було другим дослідженням Фази 2 для лувадаксистату. Він не зміг відтворити дані про когнітивні кінцеві точки, отримані в попередньому дослідженні INTERACT, частково через велику варіабельність когнітивних показників серед досліджуваної популяції та потенційний дисбаланс у базових характеристиках суб’єктів, зареєстрованих у групах лікування.

У дослідженні INTERACT лувадаксистат у дозі 50 мг призвів до статистично значущого покращення показників когнітивних здібностей за короткою оцінкою когнітивних здібностей при шизофренії (BACS) і когнітивних показників за шкалою оцінки когнітивних здібностей шизофренії (SCoRS). У дослідженні INTERACT вперше було продемонстровано статистичну значущість як для когнітивних показників, так і для функції в рамках одного дослідження.

«Хоча розчаровує те, що лувадаксистат не досяг первинної кінцевої точки в цьому дослідженні, ми розуміємо проблеми і перешкоди, які існують у визначенні потенційних ліків для лікування когнітивних порушень при шизофренії, тому ми плануємо зупинити подальшу розробку лувадаксистату на даний момент і натомість зосередимо наші зусилля та ресурси на переході до Фази 3 клінічної розробки NBI-1117568 для. шизофренії та NBI-1065845 для великого депресивного розладу", - сказав Ейрі В. Робертс, доктор медичних наук, головний медичний офіцер. «Ми в захваті від того, що перед нами відкривається можливість запропонувати потенційні ліки для пацієнтів у цих важливих галузях нейропсихіатрії, де вони незадоволені».

Про LuvadaxistatLuvadaxistat (NBI-1065844) є досліджуваним пероральним селективним інгібітором із високою афінністю зв’язування з оксидазою d-амінокислот (DAAO), яка метаболізує D-серин, основний NMDA коагоніст рецептора в лімбічній області мозку. При шизофренії гіпофункція рецептора N-метил-D-аспартату (NMDA) на інтернейронах PV+ гамма-аміномасляної кислоти (ГАМК) призводить до розгальмування глутаматних нейронів кори або гіпокампа, що виступають у пірамідні нейрони, що пов’язано з когнітивними порушеннями, які спостерігаються при шизофренії.

Клінічне дослідження ERUDITE фази 2 — це рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване дослідження з паралельними групами для оцінки ефективності, безпеки та переносимості лувадаксистату у дорослих із когнітивними порушеннями, пов’язаними з шизофренією (CIAS). Щоб дізнатися більше про це дослідження, відвідайте ClinicalTrials.gov.

Neurocrine Biosciences придбала права на розробку та комерціалізацію лувадаксистату у Takeda Pharmaceutical Company, Ltd.

Про шизофреніюШизофренія — це серйозний і складний синдром із різнорідними симптомами. Вважається, що цей хронічний стан психічного здоров’я, що викликає інвалідність, є результатом складної взаємодії генетичних факторів і факторів ризику навколишнього середовища. За оцінками Всесвітньої організації охорони здоров’я, це захворювання вражає понад 20 мільйонів людей у ​​всьому світі. За оцінками, щорічні витрати на шизофренію в Сполучених Штатах становлять понад 150 мільярдів доларів. За оцінками, приблизно 80 відсотків людей, які живуть із шизофренією, мають когнітивні порушення, пов’язані з шизофренією (CIAS).

Про Neurocrine Biosciences Neurocrine Biosciences є провідною біофармацевтичною компанією, орієнтованою на нейронауку, з простою метою: полегшити страждання людей із великими потребами, але мало можливостей. Ми прагнемо виявити та розробити методи лікування, які змінюють життя пацієнтів із неврологічними, нейроендокринними та нейропсихіатричними розладами. Різноманітне портфоліо компанії включає схвалені FDA препарати для лікування пізньої дискінезії, хореї, пов’язаної з хворобою Хантінгтона, ендометріозу* та міоми матки*, а також надійний набір, що включає численні сполуки на середній та пізній фазі клінічної розробки в наших основних терапевтичних областях. Протягом трьох десятиліть ми застосовували наше унікальне розуміння нейронауки та взаємозв’язки між мозком і системами організму для лікування складних захворювань. Ми невпинно розробляємо ліки, щоб полегшити тягар виснажливих захворювань і розладів, тому що ви заслуговуєте на відважну науку. (*у співпраці з AbbVie)

Прогнозні заявиНа додаток до історичних фактів , цей прес-реліз містить прогнозні заяви, які включають ряд ризиків і невизначеностей. Ці заяви включають, але не обмежуються заявами, пов’язаними з клінічними результатами та нашими майбутніми планами розвитку щодо лувадаксистату. Серед факторів, які можуть призвести до того, що фактичні результати суттєво відрізнятимуться від тих, що вказані в прогнозних заявах, є: ризики того, що діяльність із клінічної розробки може не розпочатись або завершитися вчасно чи взагалі, або може бути відкладена через регуляторні, виробничі чи інші причини, можуть бути невдалими або повторювати результати попередніх клінічних випробувань, можуть не продемонструвати, що наші кандидати на продукт є безпечними та ефективними, або можуть не передбачати реальних результатів або результатів наступних клінічних випробувань; наші майбутні фінансові та операційні показники; ризики, пов’язані з нашою залежністю від третіх сторін у розробці, виробництві та комерціалізації наших продуктів і продуктів-кандидатів, а також нашу здатність керувати цими третіми сторонами; ризики того, що FDA або інші регуляторні органи можуть прийняти несприятливі рішення щодо наших продуктів або продуктів-кандидатів; ризики того, що потенційні вигоди від угод з нашими партнерами по співпраці можуть ніколи не бути реалізовані; ризики того, що наші продукти та/або наші продукти-кандидати можуть бути перешкоджені комерціалізації через права власності чи регулятивні права третіх сторін, або мати ненавмисні побічні ефекти, побічні реакції чи випадки неправильного використання; ризики, пов’язані з федеральними чи державними законодавчими чи регуляторними та/або політичними зусиллями, які можуть призвести, серед іншого, до негативного впливу на наші доходи або потенційні доходи; ризики, пов’язані з потенційними генеричними новинками для наших продуктів; та інші ризики, описані в періодичних звітах Компанії, поданих до Комісії з цінних паперів і бірж, включаючи, без обмежень, квартальний звіт Компанії за формою 10-Q за квартал, що закінчився 30 червня 2024 р. Neurocrine Biosciences відмовляється від будь-яких зобов’язань оновлювати заяви, що містяться в цьому прес-реліз після цієї дати, крім випадків, передбачених законом.

ДЖЕРЕЛО Neurocrine Biosciences, Inc.

Опубліковано : 2024-09-13 18:00

Читати далі

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Популярні ключові слова