تجربة الوقاية من مرض الزهايمر الجديدة تتلقى منحة بقيمة 74.5 مليون دولار من المعاهد الوطنية للصحة

اتبع Drugslib على

فينيكس، 14 نوفمبر 2024. تلقت دراسة جديدة للوقاية من مرض الزهايمر منحة بقيمة 74.5 مليون دولار لمدة خمس سنوات من المعهد الوطني للشيخوخة، وهو جزء من المعاهد الوطنية للصحة (NIH). سيتم إجراء الدراسة المكونة من جزأين على أعضاء من أكبر عائلات مرض الزهايمر المسيطر في العالم (ADAD) في كولومبيا والذين يحملون طفرة جينية تجعلهم عرضة للإصابة بمرض الزهايمر ويصبحون ضعفاء إدراكيًا بمتوسط ​​عمر 44 عامًا. /p>

يقود الدراسة معهد بانر للزهايمر في فينيكس ومجموعة علوم الأعصاب في جامعة أنتيوكيا (GNA) في ميديلين، كولومبيا. سيهدف في البداية إلى إزالة لويحات الأميلويد بشكل كامل قدر الإمكان لدى حاملي طفرة بريسينيلين 1 (PSEN1) E280A الذين يعانون من ضعف إدراكي وغير معاق، ومن ثم تقييم طرق مختلفة لتجنب تكرار رواسب اللويحات والعناصر الأخرى المرتبطة بالمرض. ومن المتوقع أن يبدأ التسجيل في خريف عام 2025.

سيستخدم الجزء الأول من الدراسة عقار الدونانيماب للعلاج بالأجسام المضادة من شركة Eli Lilly and Company (Lilly) لإزالة اللويحات الموجودة تمامًا قدر الإمكان (أي إلى مستويات تتفق مع فحص الأميلويد PET السلبي). وقد ثبت أن دونانيماب يزيل لويحات الأميلويد ويبطئ التدهور المعرفي، وقد تمت الموافقة عليه مؤخرًا من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لاستخدامه في المرضى الذين يعانون من ضعف إدراكي خفيف والخرف بسبب مرض الزهايمر. ستوفر الدراسة معلومات جديدة حول سلامة الدواء وقدرته على التحمل وفعاليته البيولوجية في المراحل السليمة والمعاقة من ADAD.

وسيقوم الجزء الثاني من الدراسة بمقارنة الأساليب التالية في نفس المشاركين، من أجل السلامة والتحمل والقدرة على تجنب تراكم لوحة الأميلويد والسمات البيولوجية والسريرية الأخرى للمرض:

  • حاملي الطفرة الذين سيستمرون في تلقي دفعات الدونانيماب، كما في الجزء الأول من الدراسة؛
  • أولئك الذين سيحصلون على RG6289، مُعدِّل إنزيم غاما السري الاستقصائي من شركة روش، وهو دواء يتم تناوله عن طريق الفم يهدف إلى الحد من إنتاج بروتين الأميلويد المعرض للتراكم في مرض الزهايمر؛
  • أولئك الذين سيحصلون على مزيج من هذين العلاجين الدوائيين؛ و
  • أولئك الذين ستتم متابعتهم على العلاج الوهمي.

    • تعتمد هذه الدراسة على التاريخ والشراكة والبنية التحتية والدروس المستفادة من تجربة API ADAD كولومبيا الأصلية، والتي أطلقت حقبة جديدة في أبحاث الوقاية من مرض الزهايمر عندما أعلنت عنها المعاهد الوطنية للصحة في عام 2012.

    بينما فشل الدواء التجريبي في التجربة الأصلية باستخدام كرينيزوماب في إزالة اللويحات أو إثبات فائدة سريرية، قدمت الدراسة نماذج لتسريع تقييم العلاجات الوقائية الواعدة، ووجدت طرقًا للقيام بذلك في السكان المعرضين للخطر في بلد نام، وأدت إلى عدد متزايد من التجارب الوقائية، وبعضها قد يجد أول علاج فعال للوقاية من مرض الزهايمر في غضون السنوات القليلة المقبلة. تستفيد كل من التجربة الأصلية والتجربة الجديدة من تحديد GNA لحوالي 6000 من الأقارب البعيدين من عائلة PSEN1 E280A الكولومبية، بما في ذلك حوالي 1200 يحملون الطفرة الجينية المسببة لـ ADAD.

    "نحن متحمسون لفرصة المضي قدمًا في مكافحة مرض الزهايمر بالشراكة مع زملائنا المتميزين وهذه العائلات الفريدة في كولومبيا،" قال روبرت ألكساندر، دكتوراه في الطب، كبير المسؤولين العلميين في API وأحد قادة تجارب الوقاية. "ستوضح هذه الدراسة إلى أي مدى يقلل علاج الأجسام المضادة من لويحات الأميلويد في المراحل السليمة والمضعفة من ADAD واختبار طرق مختلفة للحفاظ على مستويات منخفضة من الأميلويد بعد إزالة اللويحات."

    وسوف تسجل الدراسة الجديدة 200 شخص. حاملي الطفرة الذين يعانون من ضعف إدراكي وضعف طفيف و40 من غير الحاملين (الذين سيتلقون العلاج الوهمي) من الأقارب الكولومبيين.

    "هذه التجربة هي شهادة لصديقنا العزيز وشريكنا القديم، الدكتور فرانسيسكو لوبيرا، الذي أسس GNA، وأقام علاقة عمل وثيقة مع API، ولم يكن من الممكن أن يكون أكثر التزامًا بهذه العائلات،" قال إريك إم. ريمان، دكتوراه في الطب، المدير التنفيذي لمعهد بانر الزهايمر وأحد قادة API الآخرين. "كان يقول باستمرار: "عائلاتي تنتظر"، ولعب أدوارًا لا غنى عنها في الجهود المبذولة لإيجاد علاجات وقائية فعالة".

    "يشرفني أن أتبع خطى الدكتور لوبيرا ومواصلة عملنا مع API"، قال ديفيد أغيلون، دكتوراه في الطب، المدير الجديد لـ GNA والمحقق الرئيسي في موقع الدراسة بجامعة أنتيوكيا. "لقد ألهمنا الدكتور لوبيرا وعائلات أنتيوكيا جميعًا بعدم الاستسلام أبدًا، والحفاظ على إحساسنا بالإلحاح لإيجاد علاجات فعالة للوقاية من مرض الزهايمر، والقيام بذلك بطرق من شأنها أن تساعد عائلاتنا في أنتيوكيا."

    يتم دعم الدراسة البحثية بمنحة R01AG086363 من المعهد الوطني للشيخوخة التابع لمعاهد الصحة الوطنية، وهي الوكالة الفيدرالية الأمريكية الرائدة التي تدعم وتجري أبحاث مرض الزهايمر والخرف ذي الصلة. تتبرع شركة ليلي وروش بسخاء بإمدادات الأدوية التي سيتم تقييمها في هذه الدراسة. الدراسة يقودها الدكاترة. روبرت ألكساندر، وإريك ريمان، وجيسيكا لانغباوم من شركة BAI وواجهة برمجة التطبيقات الخاصة بها؛ ديفيد أغيلون من جامعة أنتيوكيا؛ وياكيل كيروز من جامعة أنتيوكيا ومستشفى ماساتشوستس العام.

    وتلقت API أيضًا منحة بقيمة 3 ملايين دولار من مؤسسة NOMIS ومقرها زيورخ لمواصلة تقييم حوالي 2000 حامل للطفرة وغير حامل للطفرة من PSEN1 E280A. وتوفير مورد مشترك للبيانات الطولية وعينات الدم للميدان، وتسريع عملية التسجيل في تجربة الوقاية الجديدة، وتوفير التعليم والدعم الاجتماعي للمرضى. الأسر بغض النظر عن مشاركتهم في الدراسة.

    نبذة عن معهد بانر الزهايمر منذ إنشائه في عام 2006، سعى معهد بانر الزهايمر إلى إيجاد علاجات فعالة للوقاية من مرض الزهايمر في غضون عشرين عامًا، وإنشاء نموذج جديد لرعاية المرضى الذين يعانون من ضعف إدراكي ومقدمي الرعاية الأسرية. وصياغة نماذج جديدة للتعاون في مجال البحوث الطبية الحيوية. لقد قدمت مساهمات رائدة في الاكتشاف المبكر غير المعتاد لمرض الزهايمر وتتبعه وتشخيصه ودراسته والوقاية منه. وهي تتضمن مبادرة الوقاية من مرض الزهايمر الرائدة، وملفًا شاملاً للدراسات البحثية والتجارب السريرية، وبرامج خدمة سريرية وأسرية ومجتمعية شاملة، وبرامج بحثية رائدة في مجال تصوير الدماغ والعلامات الحيوية القائمة على الدم، وشراكات استراتيجية مع منظمات بحثية عامة وخاصة حول العالم. .

    حول مبادرة الوقاية من مرض الزهايمرمبادرة الوقاية من مرض الزهايمر (API) هي مؤسسة تعاونية دولية تأسست في عام 2009 لإطلاق حقبة جديدة من أبحاث الوقاية من مرض الزهايمر. يجري المعهد، بقيادة معهد بانر الزهايمر، تجارب وقائية على الأشخاص الأصحاء معرفيًا والمعرضين لخطر متزايد للإصابة بمرض الزهايمر. تواصل API إنشاء تصوير الدماغ والمؤشرات الحيوية للسوائل ونقاط النهاية المعرفية اللازمة لاختبار العلاجات الوقائية الواعدة بسرعة. كما أنه يقود سجلات توظيف المشاركين لتسريع التسجيل في الدراسات التي تركز على مرض الزهايمر. يهدف API إلى توفير الوسائل العلمية ومسار الموافقة المتسارع وموارد التسجيل اللازمة لتقييم مجموعة من العلاجات الواعدة للوقاية من مرض الزهايمر والعثور على العلاجات التي تعمل دون فقدان جيل آخر. لمزيد من المعلومات، انتقل إلى alzheimerspreventioninitiative.com.

    نبذة عن Grupo de Neurociencias de Antioquia تم تصنيف Grupo de Neurociencias de Antioquia (GNA)، في جامعة أنتيوكيا في ميديلين، كواحدة من أفضل المنظمات البحثية في كولومبيا. لأكثر من ثلاثة عقود، ميزت GNA ما يعتبر الآن أكبر عدد من السكان في العالم المصابين بمرض الزهايمر العائلي في وقت مبكر، وتستمر في لعب أدوار رائدة في الجهود المبذولة لإيجاد علاجات فعالة للوقاية من مرض الزهايمر. وقد ميز مرض GNA أيضًا مجموعات كبيرة ونموذجية مصابة بأشكال أخرى من الخرف والاضطرابات العصبية الوراثية الأخرى.

    المصدر: معهد بانر لمرض الزهايمر

    نشر : 2024-11-15 06:00

    اقرأ أكثر

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية