Nová studie prevence Alzheimerovy choroby dostává grant NIH ve výši 74,5 milionů dolarů

Sledujte Drugslib

PHOENIX, 14. listopadu 2024. Nová studie prevence Alzheimerovy choroby získala pětiletý grant ve výši 74,5 milionu dolarů od Národního institutu pro stárnutí, který je součástí Národního institutu zdraví (NIH). Dvoudílná studie bude provedena u členů největší světové autosomálně dominantní Alzheimerovy choroby (ADAD) spřízněných v Kolumbii, kteří jsou nositeli genetické mutace, díky níž se u všech rozvine Alzheimerova choroba a že se v průměrném věku 44 let stanou kognitivní poruchou.

Studii vedou Banner Alzheimer's Institute ve Phoenixu a Neurosciences Group na University of Antioquia (GNA) v Medellínu v Kolumbii. Zpočátku se zaměří na co nejúplnější odstranění amyloidních plaků u kognitivně poškozených a nepoškozených nositelů mutace presenilin 1 (PSEN1) E280A a poté vyhodnotí různé způsoby, jak odvrátit recidivu ložisek plaků a dalších následných prvků onemocnění. Očekává se, že registrace bude zahájena na podzim roku 2025.

V první části studie bude použita protilátková terapie donanemab společnosti Eli Lilly and Company (Lilly) k co nejúplnějšímu odstranění stávajících plaků (tj. na hladiny odpovídající negativnímu amyloidovému PET skenu). Bylo prokázáno, že donanemab odstraňuje amyloidní plaky a zpomaluje kognitivní pokles a byl nedávno schválen americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv pro použití u pacientů s mírnou kognitivní poruchou a demencí způsobenou Alzheimerovou chorobou. Studie poskytne nové informace o bezpečnosti, snášenlivosti a biologické účinnosti léku v nepoškozených a narušených stádiích ADAD.

Druhá část studie bude kvůli bezpečnosti porovnávat následující přístupy u stejných účastníků , snášenlivost a schopnost odvrátit hromadění amyloidního plaku a další biologické a klinické rysy onemocnění:

  • Nosiči mutace, kteří budou i nadále dostávat infuze donanemabu, jako např. první část studie;
  • Ti, kteří dostanou RG6289, výzkumný modulátor gama sekretázy společnosti Roche, perorálně podávaný lék určený k omezení produkce amyloidního proteinu, který je náchylný k agregaci při Alzheimerově chorobě;
  • Ti, kteří budou dostávat kombinaci těchto dvou léků; a
  • Ti, kteří budou sledováni na placebu.

    • Tato studie staví na historii, partnerství, infrastruktuře a poznatcích původního API ADAD Colombia Trial, který zahájil novou éru ve výzkumu prevence Alzheimerovy choroby, když byl oznámen NIH v roce 2012.

    Zatímco hodnocený lék v původní studii s crenezumabem nedokázal odstranit plaky ani neprokázat klinický přínos, studie zavedla paradigmata k urychlení hodnocení slibných preventivních terapií, našla způsoby, jak toho dosáhnout u zranitelné populace v rozvojové zemi, a vedla k rostoucí počet preventivních studií, z nichž některé mohou během několika příštích let nalézt první účinné preventivní terapie Alzheimerovy choroby. Jak původní, tak i nová studie využívají identifikaci GNA asi 6 000 vzdálených příbuzných z kolumbijského příbuzenstva PSEN1 E280A, včetně asi 1 200, kteří jsou nositeli genetické mutace způsobující ADAD.

    "Jsme nadšeni z šance pokročit v boji proti Alzheimerově chorobě ve spolupráci s našimi vynikajícími kolegy a těmito jedinečnými rodinami v Kolumbii," řekl Robert Alexander, MD, hlavní vědecký ředitel API a jeden z vedoucích preventivních studií. "Tato studie objasní, do jaké míry léčba protilátkami redukuje amyloidní plaky v nepoškozených a narušených stádiích ADAD a otestuje různé přístupy k udržení nízkých hladin amyloidu po odstranění plaku."

    Nová studie bude zahrnovat 200 kognitivně nepoškození a mírně poškození nositelé mutace a 40 nepřenašečů (kteří dostanou placebo) od kolumbijského příbuzenstva.

    "Tato zkouška je svědectvím našeho drahého přítele a dlouholetého partnera, Dr. Francisca Lopery, který založil GNA, navázal úzký pracovní vztah s API a nemohl být více oddán těmto rodinám," řekl Eric M. Reiman, MD, výkonný ředitel Banner Alzheimer's Institute a jeden z dalších vedoucích API. "Neustále říkal: "Moje rodiny čekají," a hrál nepostradatelnou roli ve snaze najít účinné preventivní terapie."

    "Je mi ctí jít ve stopách Dr. Lopery a pokračovat v naší práci s API,“ řekl David Aguillón, MD, nový ředitel GNA a hlavní řešitel studijního místa University of Antioquia. "Dr. Lopera a rodiny z Antioquia nás všechny inspirovaly k tomu, abychom se nikdy nevzdávali, abychom si zachovali pocit naléhavosti najít účinnou preventivní léčbu Alzheimerovy choroby, a to způsobem, který pomůže našim rodinám z Antioquia."

    Výzkumná studie je podporována grantem R01AG086363 od NIH National Institute on Aging, hlavní federální agentury USA podporující a provádějící výzkum Alzheimerovy choroby a souvisejících demencí. Lilly a Roche štědře darují zásoby léků, které budou v této studii hodnoceny. Studii vede Dr. Robert Alexander, Eric Reiman a Jessica Langbaum z BAI a jeho API; David Aguillón z University of Antioquia; a Yakeel Quiroz z University of Antioquia a Massachusetts General Hospital.

    API také obdrželo grant ve výši 3 milionů $ od nadace NOMIS se sídlem v Curychu, aby pokračovalo v hodnocení asi 2 000 přenašečů a nepřenašečů mutací z PSEN1 E280A příbuzní, poskytují sdílený zdroj dlouhodobých dat a vzorků krve pro terén, urychlují zápis do nové preventivní studie a poskytují rodinám vzdělání a sociální podporu bez ohledu na jejich účast ve studii.

    O společnosti Banner Alzheimer's InstituteOd svého založení v roce 2006 se společnost Banner Alzheimer's Institute snažila do dvaceti let nalézt účinné způsoby prevence Alzheimerovy choroby, vytvořit nový model péče o kognitivně postižené pacienty a rodinné pečovatele, a vytvořit nové modely spolupráce v biomedicínském výzkumu. Přispěla převratně k neobvykle časné detekci, sledování, diagnostice, studiu a prevenci Alzheimerovy choroby. Zahrnuje průkopnickou iniciativu Alzheimer's Prevention Initiative, rozsáhlý profil výzkumných studií a klinických studií, komplexní programy klinických, rodinných a komunitních služeb, přední programy zobrazování mozku a biomarkerů založené na krvi a strategická partnerství s veřejnými a soukromými výzkumnými organizacemi po celém světě. .

    O iniciativě pro prevenci Alzheimerovy chorobyIniciativa pro prevenci Alzheimerovy choroby (API) je mezinárodní sdružení založené v roce 2009 s cílem zahájit novou éru výzkumu prevence Alzheimerovy choroby. Pod vedením Banner Alzheimer's Institute provádí API preventivní testy u kognitivně zdravých lidí se zvýšeným rizikem Alzheimerovy choroby. API nadále zavádí zobrazování mozku, biomarkery tekutin a kognitivní koncové body potřebné k rychlému testování slibných preventivních terapií. Vede také náborové registry účastníků s cílem urychlit zápis do studií zaměřených na Alzheimerovu chorobu. API je určeno k poskytování vědeckých prostředků, zrychlené cesty schvalování a zdrojů pro registraci potřebné k vyhodnocení řady slibných terapií prevence Alzheimerovy choroby a nalezení takových, které fungují bez ztráty další generace. Další informace najdete na alzheimerspreventioninitiative.com.

    O Grupo de Neurociencias de AntioquiaGrupo de Neurociencias de Antioquia (GNA) na Univerzitě Antioquia v Medellínu je hodnocena jako jedna z nejlepších výzkumných organizací v Kolumbii. Již více než tři desetiletí charakterizuje GNA to, co je nyní považováno za největší světovou populaci s časným nástupem familiární Alzheimerovy choroby, a nadále hraje průkopnickou roli ve snaze nalézt účinné terapie pro prevenci Alzheimerovy choroby. GNA také charakterizovala velké a paradigmatické populace s jinými formami demence a jinými neurogenetickými poruchami.

    ZDROJ Banner Alzheimer's Institute

    Vyslán : 2024-11-15 06:00

    Přečtěte si více

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova