Neue Alzheimer-Präventionsstudie erhält NIH-Zuschuss in Höhe von 74,5 Millionen US-Dollar

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PHOENIX, 14. November 2024. Eine neue Alzheimer-Präventionsstudie hat vom National Institute on Aging, einem Teil der National Institutes of Health (NIH), ein fünfjähriges Stipendium in Höhe von 74,5 Millionen US-Dollar erhalten. Die zweiteilige Studie wird an Mitgliedern des weltweit größten Stammes der autosomal-dominanten Alzheimer-Krankheit (ADAD) in Kolumbien durchgeführt, die eine genetische Mutation tragen, die dazu führt, dass sie im Durchschnittsalter von 44 Jahren nahezu dazu bestimmt sind, an Alzheimer zu erkranken und eine kognitive Beeinträchtigung zu erleiden.

Die Studie wird vom Banner Alzheimer's Institute in Phoenix und der Neurosciences Group an der University of Antioquia (GNA) in Medellin, Kolumbien, geleitet. Das Ziel besteht zunächst darin, Amyloid-Plaques bei kognitiv beeinträchtigten und nicht beeinträchtigten Trägern der Mutation Presenilin 1 (PSEN1) E280A so vollständig wie möglich zu entfernen. Anschließend werden verschiedene Möglichkeiten evaluiert, um das Wiederauftreten von Plaque-Ablagerungen und anderen Folgeelementen der Krankheit zu verhindern. Die Einschreibung wird voraussichtlich im Herbst 2025 beginnen.

Im ersten Teil der Studie wird die Antikörpertherapie Donanemab von Eli Lilly and Company (Lilly) eingesetzt, um vorhandene Plaques so vollständig wie möglich zu entfernen (d. h. auf Werte, die mit einem negativen Amyloid-PET-Scan übereinstimmen). Donanemab beseitigt nachweislich Amyloid-Plaques und verlangsamt den kognitiven Verfall und wurde kürzlich von der US-amerikanischen Food and Drug Administration für die Anwendung bei Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung und Demenz aufgrund von Alzheimer zugelassen. Die Studie wird neue Informationen über die Sicherheit, Verträglichkeit und biologische Wirksamkeit des Arzneimittels in den unbeeinträchtigten und beeinträchtigten Stadien von ADAD liefern.

Im zweiten Teil der Studie werden aus Sicherheitsgründen die folgenden Ansätze bei denselben Teilnehmern verglichen , Verträglichkeit und Fähigkeit, die Ansammlung von Amyloid-Plaques und andere biologische und klinische Merkmale der Krankheit abzuwenden:

  • Mutationsträger, die weiterhin Donanemab-Infusionen erhalten, wie im ersten Teil der Studie;
  • Diejenigen, die RG6289 erhalten, den in der Entwicklung befindlichen Gamma-Sekretase-Modulator von Roche, ein oral verabreichtes Medikament, das die Produktion von Amyloidprotein begrenzen soll, das bei der Alzheimer-Krankheit zur Aggregation neigt;
  • Diejenigen, die eine Kombination davon erhalten diese beiden medikamentösen Behandlungen; und
  • Diejenigen, die unter Placebo weiterverfolgt werden.

    • Diese Studie baut auf der Geschichte, Partnerschaft, Infrastruktur und den Erkenntnissen der ursprünglichen API ADAD Colombia-Studie auf, die mit ihrer Ankündigung durch das NIH im Jahr 2012 eine neue Ära in der Alzheimer-Präventionsforschung einläutete.

    Während die Während das Prüfpräparat in der ursprünglichen Studie mit Crenezumab keine Plaques beseitigen oder einen klinischen Nutzen nachweisen konnte, führte die Studie Paradigmen ein, um die Bewertung vielversprechender Präventionstherapien zu beschleunigen, fand Wege, dies in einer gefährdeten Bevölkerungsgruppe in einem Entwicklungsland zu tun, und führte zu einer Es gibt eine wachsende Zahl von Präventionsstudien, von denen einige möglicherweise in den nächsten Jahren die ersten wirksamen Alzheimer-Präventionstherapien finden werden. Sowohl die ursprüngliche als auch die neue Studie nutzen die GNA-Identifizierung von etwa 6.000 entfernten Verwandten der kolumbianischen PSEN1 E280A-Verwandtschaft, darunter etwa 1.200, die Träger der ADAD-verursachenden genetischen Mutation sind.

    „Wir freuen uns über die Chance, den Kampf gegen die Alzheimer-Krankheit in Zusammenarbeit mit unseren hervorragenden Kollegen und diesen einzigartigen Familien in Kolumbien voranzutreiben“, sagte Robert Alexander, MD, wissenschaftlicher Leiter der API und einer der Leiter der Präventionsstudie. „Diese Studie wird klären, inwieweit die Antikörperbehandlung Amyloid-Plaques in den unbeeinträchtigten und beeinträchtigten Stadien von ADAD reduziert, und verschiedene Ansätze testen, um nach der Plaque-Entfernung niedrige Amyloid-Spiegel aufrechtzuerhalten.“

    An der neuen Studie werden 200 teilnehmen kognitiv unbeeinträchtigte und leicht beeinträchtigte Mutationsträger und 40 Nicht-Träger (die ein Placebo erhalten) aus der kolumbianischen Familie.

    „Diese Studie ist ein Zeugnis für unseren lieben Freund und langjährigen Partner Dr. Francisco Lopera, der GNA gegründet hat, eine enge Zusammenarbeit mit API aufgebaut hat und sich diesen Familien nicht stärker verpflichtet fühlen könnte“, sagte Eric M. Reiman, MD, Geschäftsführer des Banner Alzheimer's Institute und einer der anderen API-Führungskräfte. „Er sagte ständig: ‚Meine Familien warten‘, und er spielte eine unverzichtbare Rolle bei der Suche nach wirksamen Präventionstherapien.“

    „Es ist mir eine Ehre, in Dr. Loperas Fußstapfen zu treten und unsere Arbeit mit ihm fortzusetzen.“ API“, sagte David Aguillón, MD, GNAs neuer Direktor und Hauptforscher des Studienstandorts der University of Antioquia. „Dr. Lopera und die Antioquia-Familien haben uns alle dazu inspiriert, niemals aufzugeben, unser Bewusstsein für die Dringlichkeit bei der Suche nach wirksamen Alzheimer-Präventionstherapien aufrechtzuerhalten und dies auf eine Weise zu tun, die unseren Antioquia-Familien hilft.“

    Die Forschungsstudie wird durch den Zuschuss R01AG086363 des NIH National Institute on Aging unterstützt, der führenden US-Bundesbehörde, die Forschung zur Alzheimer-Krankheit und verwandten Demenzerkrankungen unterstützt und durchführt. Lilly und Roche spenden großzügig die Medikamentenvorräte, die in dieser Studie ausgewertet werden. Die Studie wird von Dr. geleitet. Robert Alexander, Eric Reiman und Jessica Langbaum von BAI und seiner API; David Aguillón von der Universität Antioquia; und Yakeel Quiroz von der University of Antioquia und dem Massachusetts General Hospital.

    API erhielt außerdem einen Zuschuss von 3 Millionen US-Dollar von der in Zürich ansässigen NOMIS Foundation, um weiterhin etwa 2.000 Mutationsträger und Nichtträger des PSEN1 E280A zu untersuchen Verwandte, Bereitstellung einer gemeinsamen Ressource von Längsschnittdaten und Blutproben für das Feld, Beschleunigung der Anmeldung für die neue Präventionsstudie und Bereitstellung von Bildung und sozialer Unterstützung für die Familien unabhängig von ihrer Teilnahme an die Studie.

    Über das Banner Alzheimer's InstituteSeit seiner Gründung im Jahr 2006 ist das Banner Alzheimer's Institute bestrebt, innerhalb von zwanzig Jahren wirksame Therapien zur Alzheimer-Prävention zu finden, ein neues Pflegemodell für kognitiv beeinträchtigte Patienten und pflegende Angehörige zu etablieren, und neue Modelle der Zusammenarbeit in der biomedizinischen Forschung schmieden. Es hat bahnbrechende Beiträge zur ungewöhnlich frühen Erkennung, Verfolgung, Diagnose, Untersuchung und Prävention der Alzheimer-Krankheit geleistet. Es umfasst die bahnbrechende Alzheimer-Präventionsinitiative, ein umfangreiches Profil an Forschungsstudien und klinischen Studien, umfassende klinische, familiäre und gemeinnützige Programme, führende Forschungsprogramme für Hirnbildgebung und blutbasierte Biomarker sowie strategische Partnerschaften mit öffentlichen und privaten Forschungsorganisationen auf der ganzen Welt .

    Über die Alzheimer's Prevention InitiativeDie Alzheimer's Prevention Initiative (API) ist eine internationale Zusammenarbeit, die 2009 gegründet wurde, um eine neue Ära der Alzheimer-Präventionsforschung einzuleiten. Unter der Leitung des Banner Alzheimer's Institute führt das API Präventionsstudien bei kognitiv gesunden Menschen mit erhöhtem Risiko für die Alzheimer-Krankheit durch. API entwickelt weiterhin Bildgebungsverfahren für das Gehirn, Flüssigkeitsbiomarker und kognitive Endpunkte, die für die schnelle Erprobung vielversprechender Präventionstherapien erforderlich sind. Darüber hinaus werden Teilnehmerrekrutierungsregister erstellt, um die Einschreibung in Alzheimer-Studien zu beschleunigen. API soll die wissenschaftlichen Mittel, beschleunigten Zulassungswege und Registrierungsressourcen bereitstellen, die erforderlich sind, um das Spektrum vielversprechender Alzheimer-Präventionstherapien zu bewerten und solche zu finden, die funktionieren, ohne eine weitere Generation zu verlieren. Weitere Informationen finden Sie unter alzheimerspreventioninitiative.com.

    Über Grupo de Neurociencias de AntioquiaGrupo de Neurociencias de Antioquia (GNA) an der Universität von Antioquia in Medellín gilt als eine der besten Forschungsorganisationen in Kolumbien. Seit mehr als drei Jahrzehnten charakterisiert GNA die heute weltweit größte Bevölkerungsgruppe mit früh einsetzender familiärer Alzheimer-Krankheit und spielt weiterhin eine Vorreiterrolle bei der Suche nach wirksamen Alzheimer-Präventionstherapien. GNA hat auch große und paradigmatische Populationen mit anderen Formen von Demenz und anderen neurogenetischen Störungen charakterisiert.

    QUELLE Banner Alzheimer's Institute

    Gesendet : 2024-11-15 06:00

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