Η νέα δοκιμή πρόληψης του Αλτσχάιμερ λαμβάνει επιχορήγηση 74,5 εκατομμυρίων δολαρίων NIH

Ακολουθήστε το Drugslib

PHOENIX, 14 Νοεμβρίου 2024. Μια νέα μελέτη πρόληψης της νόσου του Αλτσχάιμερ έλαβε πενταετή επιχορήγηση 74,5 εκατομμυρίων δολαρίων από το Εθνικό Ινστιτούτο Γήρανσης, μέρος των Εθνικών Ινστιτούτων Υγείας (NIH). Η μελέτη δύο μερών θα διεξαχθεί σε μέλη της μεγαλύτερης αυτοσωμικής επικρατούσας νόσου του Αλτσχάιμερ στον κόσμο (ADAD) που συγγενεύουν στην Κολομβία, τα οποία φέρουν μια γενετική μετάλλαξη που τα κάνει όλα εκτός από προορισμένα να αναπτύξουν Αλτσχάιμερ και να γίνουν γνωστικά μειωμένα σε μέση ηλικία 44 ετών. /p>

Η μελέτη διευθύνεται από το Ινστιτούτο Banner Alzheimer στο Phoenix και την Ομάδα Νευροεπιστημών στο Πανεπιστήμιο της Antioquia (GNA) στο Medellin της Κολομβίας. Αρχικά θα στοχεύει στην απομάκρυνση των αμυλοειδών πλακών όσο το δυνατόν πληρέστερα σε γνωστικά εξασθενημένους και μη εξασθενημένους φορείς της μετάλλαξης πρεσενιλίνης 1 (PSEN1) E280A και στη συνέχεια θα αξιολογήσει διαφορετικούς τρόπους για να αποτρέψει την επανεμφάνιση εναποθέσεων πλάκας και άλλων επακόλουθων στοιχείων της νόσου. Οι εγγραφές αναμένεται να ξεκινήσουν το φθινόπωρο του 2025.

Το πρώτο μέρος της μελέτης θα χρησιμοποιήσει τη θεραπεία αντισωμάτων της Eli Lilly and Company (Lilly) με δονανεμάμπη για να αφαιρέσει τις υπάρχουσες πλάκες όσο το δυνατόν πληρέστερα (δηλαδή, σε επίπεδα σύμφωνα με αρνητική σάρωση PET αμυλοειδούς). Το Donanemab έχει αποδειχθεί ότι καθαρίζει τις αμυλοειδείς πλάκες και επιβραδύνει τη γνωστική έκπτωση και εγκρίθηκε πρόσφατα από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ για χρήση σε ασθενείς με ήπια γνωστική έκπτωση και άνοια λόγω Αλτσχάιμερ. Η μελέτη θα παράσχει νέες πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια, την ανεκτικότητα και τη βιολογική αποτελεσματικότητα του φαρμάκου στα μη διαταραχή και στα ελαττωματικά στάδια του ADAD.

Το δεύτερο μέρος της μελέτης θα συγκρίνει τις ακόλουθες προσεγγίσεις στους ίδιους συμμετέχοντες, για λόγους ασφάλειας. , ανεκτικότητα και ικανότητα αποτροπής της συσσώρευσης αμυλοειδούς πλάκας και άλλων βιολογικών και κλινικών χαρακτηριστικών της νόσου:

  • Φορείς μετάλλαξης που θα συνεχίσουν να λαμβάνουν εγχύσεις donanemab, όπως στο πρώτο μέρος της μελέτης·
  • Εκείνοι που θα λάβουν RG6289, τον διερευνητικό ρυθμιστή γάμμα εκκριτάσης της Roche, ένα φάρμακο που χορηγείται από το στόμα που προορίζεται να περιορίσει την παραγωγή αμυλοειδούς πρωτεΐνης που είναι επιρρεπής σε συσσώρευση στη νόσο του Αλτσχάιμερ ασθένεια;
  • Αυτοί που θα λάβουν συνδυασμό αυτών των δύο φαρμακευτικών θεραπειών. και
  • Αυτοί που θα ακολουθηθούν στο εικονικό φάρμακο.

    • Αυτή η μελέτη βασίζεται στην ιστορία, τη συνεργασία, την υποδομή και τις γνώσεις της αρχικής δοκιμής API ADAD Colombia, η οποία ξεκίνησε μια νέα εποχή στην έρευνα για την πρόληψη του Αλτσχάιμερ όταν ανακοινώθηκε από το NIH το 2012.

    Ενώ η Το ερευνητικό φάρμακο στην αρχική δοκιμή με την κρενεζουμάμπη απέτυχε να καθαρίσει τις πλάκες ή να αποδείξει κλινικό όφελος. αυξανόμενος αριθμός δοκιμών πρόληψης, μερικές από τις οποίες ενδέχεται να βρουν τις πρώτες αποτελεσματικές θεραπείες πρόληψης του Αλτσχάιμερ μέσα στα επόμενα χρόνια. Τόσο η αρχική όσο και η νέα δοκιμή αξιοποιούν την ταυτοποίηση από το GNA περίπου 6.000 μακρινών συγγενών από την Κολομβιανή συγγένεια PSEN1 E280A, συμπεριλαμβανομένων περίπου 1.200 που φέρουν τη γενετική μετάλλαξη που προκαλεί το ADAD.

    "Είμαστε ενθουσιασμένοι για την ευκαιρία να προωθήσουμε τον αγώνα κατά της νόσου του Αλτσχάιμερ σε συνεργασία με τους εξαιρετικούς συναδέλφους μας και αυτές τις μοναδικές οικογένειες στην Κολομβία", δήλωσε ο Robert Alexander, MD, επικεφαλής επιστημονικός υπεύθυνος του API και ένας από τους επικεφαλής των δοκιμών πρόληψης. "Αυτή η μελέτη θα αποσαφηνίσει τον βαθμό στον οποίο η θεραπεία με αντισώματα μειώνει τις πλάκες αμυλοειδούς στα μη εξασθενημένα και ελαττωματικά στάδια του ADAD και θα δοκιμάσει διαφορετικές προσεγγίσεις για τη διατήρηση χαμηλών επιπέδων αμυλοειδούς μετά την αφαίρεση της πλάκας."

    Η νέα μελέτη θα εγγράψει 200 γνωστικά μη εξασθενημένοι και ήπιας εξασθενημένοι φορείς μετάλλαξης και 40 μη φορείς (οι οποίοι θα λάβουν εικονικό φάρμακο) από τους συγγενείς της Κολομβίας.

    "Αυτή η δοκιμή είναι απόδειξη του αγαπημένου μας φίλου και μακροχρόνιου συνεργάτη, Δρ. Francisco Lopera, ο οποίος ίδρυσε το GNA, δημιούργησε μια στενή σχέση συνεργασίας με την API και δεν θα μπορούσε να έχει αφοσιωθεί περισσότερο σε αυτές τις οικογένειες", δήλωσε ο Eric M. Reiman, MD, εκτελεστικός διευθυντής του Ινστιτούτου Banner Alzheimer και ένας από τους άλλους ηγέτες API. "Έλεγε συνεχώς "Οι οικογένειές μου περιμένουν" και έπαιξε απαραίτητο ρόλο στην προσπάθεια να βρεθούν αποτελεσματικές θεραπείες πρόληψης."

    "Είναι τιμή μου να ακολουθήσω τα βήματα της Δρ. Lopera και να συνεχίσω τη δουλειά μας με API», δήλωσε ο David Aguillón, MD, νέος διευθυντής του GNA και κύριος ερευνητής του χώρου μελέτης του Πανεπιστημίου της Antioquia. "Ο Δρ Lopera και οι οικογένειες Antioquia έχουν εμπνεύσει όλους μας να μην τα παρατήσουμε ποτέ, να διατηρήσουμε την αίσθηση του επείγοντος να βρούμε αποτελεσματικές θεραπείες πρόληψης του Alzheimer και να το κάνουμε με τρόπους που θα βοηθήσουν τις οικογένειές μας Antioquia."

    Η ερευνητική μελέτη υποστηρίζεται από την επιχορήγηση R01AG086363 από το Εθνικό Ινστιτούτο NIH για τη Γήρανση, τον κορυφαίο ομοσπονδιακό οργανισμό των ΗΠΑ που υποστηρίζει και διεξάγει έρευνα για τη νόσο του Αλτσχάιμερ και τη σχετική άνοια. Η Lilly και η Roche δωρίζουν γενναιόδωρα τις προμήθειες φαρμάκων που θα αξιολογηθούν σε αυτή τη μελέτη. Επικεφαλής της μελέτης είναι οι Δρ. Robert Alexander, Eric Reiman και Jessica Langbaum από το BAI και το API του. David Aguillón από το Πανεπιστήμιο της Antioquia. και Yakeel Quiroz από το Πανεπιστήμιο της Antioquia και το Γενικό Νοσοκομείο της Μασαχουσέτης.

    Η API έλαβε επίσης επιχορήγηση 3 εκατομμυρίων δολαρίων από το Ίδρυμα NOMIS που εδρεύει στη Ζυρίχη για να συνεχίσει να αξιολογεί περίπου 2.000 φορείς μετάλλαξης και μη από το PSEN1 E280A συγγενείς, παρέχουν μια κοινή πηγή διαχρονικών δεδομένων και δειγμάτων αίματος για το πεδίο, επιτάχυνση της εγγραφής στη νέα δοκιμή πρόληψης και παροχή εκπαίδευσης και κοινωνικής υποστήριξης στις οικογένειες ανεξάρτητα από τη συμμετοχή τους στη μελέτη.

    Σχετικά με το Banner Alzheimer's InstituteΑπό την ίδρυσή του το 2006, το Banner Alzheimer's Institute προσπάθησε να βρει αποτελεσματικές θεραπείες πρόληψης της νόσου του Alzheimer μέσα σε είκοσι χρόνια, καθιερώνοντας ένα νέο μοντέλο φροντίδας για ασθενείς με γνωστικά προβλήματα και τους οικογενειακούς φροντιστές. και να δημιουργήσουν νέα μοντέλα συνεργασίας στη βιοϊατρική έρευνα. Έχει κάνει πρωτοποριακή συμβολή στην ασυνήθιστα έγκαιρη ανίχνευση, παρακολούθηση, διάγνωση, μελέτη και πρόληψη της νόσου του Αλτσχάιμερ. Περιλαμβάνει την πρωτοποριακή Πρωτοβουλία για την Πρόληψη του Αλτσχάιμερ, ένα εκτενές προφίλ ερευνητικών μελετών και κλινικών δοκιμών, ολοκληρωμένα προγράμματα κλινικής, οικογενειακής και κοινοτικής υπηρεσίας, κορυφαία ερευνητικά προγράμματα απεικόνισης εγκεφάλου και βιοδεικτών με βάση το αίμα και στρατηγικές συνεργασίες με δημόσιους και ιδιωτικούς ερευνητικούς οργανισμούς σε όλο τον κόσμο. .

    Σχετικά με την Πρωτοβουλία Πρόληψης του ΑλτσχάιμερΗ Πρωτοβουλία Πρόληψης του Αλτσχάιμερ (API) είναι μια διεθνής συνεργασία που δημιουργήθηκε το 2009 για να ξεκινήσει μια νέα εποχή έρευνας για την πρόληψη του Αλτσχάιμερ. Με επικεφαλής το Ινστιτούτο Banner Alzheimer, το API διεξάγει δοκιμές πρόληψης σε γνωστικά υγιή άτομα με αυξημένο κίνδυνο για τη νόσο του Alzheimer. Το API συνεχίζει να καθιερώνει απεικόνιση εγκεφάλου, υγρούς βιοδείκτες και γνωστικά τελικά σημεία που απαιτούνται για την ταχεία δοκιμή υποσχόμενων θεραπειών πρόληψης. Οδηγεί επίσης τα μητρώα πρόσληψης συμμετεχόντων για να επιταχύνουν την εγγραφή σε μελέτες που επικεντρώνονται στο Αλτσχάιμερ. Το API προορίζεται να παρέχει τα επιστημονικά μέσα, την ταχεία διαδρομή έγκρισης και τους πόρους εγγραφής που απαιτούνται για να αξιολογηθεί το φάσμα των πολλά υποσχόμενων θεραπειών πρόληψης του Alzheimer και να βρεθούν αυτές που λειτουργούν χωρίς να χαθεί άλλη γενιά. Για περισσότερες πληροφορίες, μεταβείτε στη διεύθυνση alzheimerspreventioninitiative.com.

    Σχετικά με τον Grupo de Neurociencias de AntioquiaΗ Grupo de Neurociencias de Antioquia (GNA), στο Πανεπιστήμιο της Antioquia στο Medellín, κατατάσσεται ως ένας από τους καλύτερους ερευνητικούς οργανισμούς στην Κολομβία. Για περισσότερες από τρεις δεκαετίες, το GNA χαρακτηρίζει αυτόν που θεωρείται πλέον ο μεγαλύτερος πληθυσμός στον κόσμο με πρώιμη οικογενή νόσο Αλτσχάιμερ και συνεχίζει να διαδραματίζει πρωτοποριακό ρόλο στην προσπάθεια εξεύρεσης αποτελεσματικών θεραπειών πρόληψης του Αλτσχάιμερ. Το GNA έχει επίσης χαρακτηρίσει μεγάλους και παραδειγματικούς πληθυσμούς με άλλες μορφές άνοιας και άλλες νευρογενετικές διαταραχές.

    ΠΗΓΗ Banner Ινστιτούτο Alzheimer

    Δημοσιεύτηκε : 2024-11-15 06:00

    Διαβάστε περισσότερα

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά