Un nouvel essai de prévention de la maladie d'Alzheimer reçoit une subvention de 74,5 millions de dollars du NIH

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PHOENIX, 14 novembre 2024. Une nouvelle étude sur la prévention de la maladie d'Alzheimer a reçu une subvention de 74,5 millions de dollars sur cinq ans de la part du National Institute on Aging, qui fait partie des National Institutes of Health (NIH). L'étude en deux parties sera menée auprès de membres de la plus grande famille au monde atteinte de la maladie d'Alzheimer autosomique dominante (ADAD) en Colombie, porteurs d'une mutation génétique qui les rend presque destinés à développer la maladie d'Alzheimer et à devenir cognitifs à un âge moyen de 44 ans. /p>

L'étude est dirigée par le Banner Alzheimer's Institute à Phoenix et le groupe de neurosciences de l'Université d'Antioquia (GNA) à Medellin, en Colombie. Il visera dans un premier temps à éliminer les plaques amyloïdes aussi complètement que possible chez les porteurs, avec ou sans troubles cognitifs, de la mutation préséniline 1 (PSEN1) E280A, puis à évaluer différentes façons d'éviter la récurrence des dépôts de plaques et d'autres éléments de la maladie qui en résultent. Les inscriptions devraient commencer à l'automne 2025.

La première partie de l'étude utilisera le donanemab, un traitement par anticorps d'Eli Lilly and Company (Lilly), pour éliminer les plaques existantes aussi complètement que possible (c'est-à-dire à des niveaux compatibles avec une TEP amyloïde négative). Il a été démontré que le donanemab élimine les plaques amyloïdes et ralentit le déclin cognitif. Il a récemment été approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis pour une utilisation chez les patients présentant des troubles cognitifs légers et une démence due à la maladie d'Alzheimer. L'étude fournira de nouvelles informations sur l'innocuité, la tolérabilité et l'efficacité biologique du médicament aux stades intacts et altérés de l'ADAD.

La deuxième partie de l'étude comparera les approches suivantes chez les mêmes participants, pour des raisons de sécurité. , la tolérance et la capacité à éviter l'accumulation de plaque amyloïde et d'autres caractéristiques biologiques et cliniques de la maladie :

  • Porteurs de mutations qui continueront à recevoir des perfusions de donanemab, comme dans la première partie de l'étude ;
  • Ceux qui recevront le RG6289, le modulateur expérimental de la gamma sécrétase de Roche, un médicament administré par voie orale destiné à limiter la production de protéine amyloïde qui a tendance à s'agréger dans la maladie d'Alzheimer ;
  • Ceux qui recevront une combinaison de ces deux traitements médicamenteux ; et
  • Ceux qui seront suivis sous placebo.

    • Cette étude s'appuie sur l'histoire, le partenariat, l'infrastructure et les enseignements de l'essai initial API ADAD Colombia, qui a lancé une nouvelle ère dans la recherche sur la prévention de la maladie d'Alzheimer lorsqu'il a été annoncé par le NIH en 2012.

    Alors que Le médicament expérimental de l'essai initial avec le crenezumab n'a pas réussi à éliminer les plaques ni à démontrer un bénéfice clinique, l'étude a introduit des paradigmes pour accélérer l'évaluation de thérapies préventives prometteuses, a trouvé des moyens de le faire chez une population vulnérable dans un pays en développement et a mené à un nombre croissant d'essais de prévention, dont certains pourraient découvrir les premiers traitements efficaces de prévention de la maladie d'Alzheimer dans les prochaines années. L'essai original et le nouvel essai s'appuient sur l'identification par GNA d'environ 6 000 parents éloignés de la famille colombienne PSEN1 E280A, dont environ 1 200 porteurs de la mutation génétique provoquant l'ADAD.

    "Nous sommes ravis d'avoir l'opportunité de faire progresser la lutte contre la maladie d'Alzheimer en partenariat avec nos collègues exceptionnels et ces familles uniques en Colombie", a déclaré Robert Alexander, MD, directeur scientifique de l'API et l'un des responsables des essais de prévention. "Cette étude clarifiera dans quelle mesure le traitement par anticorps réduit les plaques amyloïdes aux stades intacts et altérés de l'ADAD et testera différentes approches pour maintenir de faibles niveaux d'amyloïde après l'élimination de la plaque."

    La nouvelle étude recrutera 200 personnes. porteurs de mutations cognitivement intacts et légèrement altérés et 40 non-porteurs (qui recevront un placebo) de la famille colombienne.

    "Cet essai témoigne de la contribution de notre cher ami et partenaire de longue date, le Dr Francisco Lopera, qui a créé GNA, a forgé une relation de travail étroite avec API et n'aurait pas pu être plus engagé envers ces familles", a déclaré Eric M. Reiman, MD, directeur exécutif du Banner Alzheimer's Institute et l'un des autres dirigeants de l'API. "Il répétait constamment : "Mes familles attendent" et il a joué un rôle indispensable dans les efforts visant à trouver des thérapies préventives efficaces."

    "Je suis honoré de suivre les traces du Dr Lopera et de poursuivre notre travail avec API", a déclaré David Aguillón, MD, nouveau directeur du GNA et chercheur principal du site d'étude de l'Université d'Antioquia. "Le Dr Lopera et les familles d'Antioquia nous ont tous inspirés à ne jamais abandonner, à maintenir notre sentiment d'urgence pour trouver des thérapies efficaces de prévention de la maladie d'Alzheimer, et à le faire de manière à aider nos familles d'Antioquia."

    L'étude de recherche est financée par la subvention R01AG086363 du NIH National Institute on Aging, la principale agence fédérale américaine soutenant et menant des recherches sur la maladie d'Alzheimer et les démences associées. Lilly et Roche font généreusement don des médicaments qui seront évalués dans cette étude. L'étude est dirigée par les Drs. Robert Alexander, Eric Reiman et Jessica Langbaum de BAI et son API ; David Aguillón de l'Université d'Antioquia ; et Yakeel Quiroz de l'Université d'Antioquia et du Massachusetts General Hospital.

    API a également reçu une subvention de 3 millions de dollars de la Fondation NOMIS, basée à Zurich, pour continuer à évaluer environ 2 000 porteurs et non-porteurs de la mutation PSEN1 E280A. parents, fournir une ressource partagée de données longitudinales et d'échantillons de sang pour le terrain, accélérer l'inscription au nouvel essai de prévention et fournir une éducation et un soutien social aux familles, quelle que soit leur participation au étudier.

    À propos du Banner Alzheimer's InstituteDepuis sa création en 2006, le Banner Alzheimer's Institute a cherché à trouver des thérapies efficaces de prévention de la maladie d'Alzheimer d'ici vingt ans, à établir un nouveau modèle de soins pour les patients atteints de troubles cognitifs et leurs proches aidants, et forger de nouveaux modèles de collaboration dans la recherche biomédicale. Il a apporté des contributions révolutionnaires à la détection, au suivi, au diagnostic, à l'étude et à la prévention exceptionnellement précoces de la maladie d'Alzheimer. Il comprend l'Initiative pionnière de prévention de la maladie d'Alzheimer, un profil détaillé d'études de recherche et d'essais cliniques, des programmes complets de services cliniques, familiaux et communautaires, des programmes de recherche de premier plan sur l'imagerie cérébrale et les biomarqueurs sanguins, ainsi que des partenariats stratégiques avec des organismes de recherche publics et privés du monde entier. .

    À propos de l'Initiative de prévention de la maladie d'AlzheimerL'Initiative de prévention de la maladie d'Alzheimer (API) est une collaboration internationale formée en 2009 pour lancer une nouvelle ère de recherche sur la prévention de la maladie d'Alzheimer. Dirigée par le Banner Alzheimer's Institute, l'API mène des essais de prévention chez des personnes en bonne santé cognitive présentant un risque accru de maladie d'Alzheimer. L'API continue d'établir l'imagerie cérébrale, les biomarqueurs fluides et les paramètres cognitifs nécessaires pour tester rapidement des thérapies préventives prometteuses. Il dirige également des registres de recrutement de participants pour accélérer l'inscription aux études axées sur la maladie d'Alzheimer. L'API vise à fournir les moyens scientifiques, la procédure d'approbation accélérée et les ressources d'inscription nécessaires pour évaluer la gamme de thérapies prometteuses de prévention de la maladie d'Alzheimer et trouver celles qui fonctionnent sans perdre une autre génération. Pour plus d'informations, rendez-vous sur alzheimerspreventioninitiative.com.

    À propos du Grupo de Neurociencias de AntioquiaLe Grupo de Neurociencias de Antioquia (GNA), de l'Université d'Antioquia à Medellín, est classé parmi les meilleures organisations de recherche de Colombie. Depuis plus de trois décennies, GNA caractérise ce qui est aujourd'hui considéré comme la plus grande population au monde atteinte de la maladie d'Alzheimer familiale à apparition précoce, et continue de jouer un rôle de pionnier dans les efforts visant à trouver des thérapies efficaces de prévention de la maladie d'Alzheimer. GNA a également caractérisé des populations vastes et paradigmatiques souffrant d'autres formes de démence et d'autres troubles neurogénétiques.

    SOURCE Banner Alzheimer's Institute

    Publié : 2024-11-15 06:00

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