Uji coba pencegahan Alzheimer baru menerima hibah NIH sebesar $74,5 juta

Ikuti Drugslib di

PHOENIX, 14 November 2024. Sebuah studi pencegahan Alzheimer baru telah menerima hibah lima tahun sebesar $74,5 juta dari National Institute on Aging, bagian dari National Institutes of Health (NIH). Studi dua bagian ini akan dilakukan pada anggota keluarga penyakit Alzheimer dominan autosomal terbesar di dunia (ADAD) di Kolombia yang membawa mutasi genetik yang membuat mereka ditakdirkan untuk mengembangkan Alzheimer dan menjadi gangguan kognitif pada usia rata-rata 44 tahun.

Studi ini dipimpin oleh Banner Alzheimer's Institute di Phoenix dan Neurosciences Group di University of Antioquia (GNA) di Medellin, Kolombia. Awalnya bertujuan untuk menghilangkan plak amiloid selengkap mungkin pada pembawa mutasi presenilin 1 (PSEN1) E280A yang mengalami gangguan kognitif dan tidak terganggu, dan kemudian mengevaluasi berbagai cara untuk mencegah terulangnya timbunan plak dan elemen penyakit lainnya. Pendaftaran diperkirakan akan dimulai pada musim gugur tahun 2025.

Bagian pertama dari penelitian ini akan menggunakan terapi antibodi donanemab dari Eli Lilly and Company (Lilly) untuk menghilangkan plak yang ada selengkap mungkin (yaitu, ke tingkat yang konsisten dengan pemindaian PET amiloid negatif). Donanemab telah terbukti membersihkan plak amiloid dan memperlambat penurunan kognitif, dan baru-baru ini disetujui oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan AS untuk digunakan pada pasien dengan gangguan kognitif ringan dan demensia akibat Alzheimer. Penelitian ini akan memberikan informasi baru tentang keamanan, tolerabilitas, dan kemanjuran biologis obat pada tahap ADAD yang tidak mengalami gangguan dan gangguan.

Bagian kedua dari penelitian ini akan membandingkan pendekatan berikut pada peserta yang sama, demi keamanan , tolerabilitas dan kemampuan untuk mencegah akumulasi plak amiloid serta gambaran biologis dan klinis penyakit lainnya:

  • Pembawa mutasi yang akan terus menerima infus donanemab, seperti pada penelitian pertama bagian;
  • Mereka yang akan menerima RG6289, modulator gamma secretase yang diteliti oleh Roche, obat yang diberikan secara oral yang dimaksudkan untuk membatasi produksi protein amiloid yang rentan beragregasi pada penyakit Alzheimer;
  • Mereka siapa yang akan menerima kombinasi kedua pengobatan tersebut; dan
  • Mereka yang akan diikuti dengan plasebo.

    • Studi ini didasarkan pada sejarah, kemitraan, infrastruktur, dan pembelajaran dari Uji Coba API ADAD Kolombia yang asli, yang meluncurkan era baru dalam penelitian pencegahan Alzheimer ketika diumumkan oleh NIH pada tahun 2012.

    Sementara itu obat yang diteliti dalam uji coba awal dengan crenezumab gagal membersihkan plak atau menunjukkan manfaat klinis, penelitian ini memperkenalkan paradigma untuk mempercepat evaluasi terapi pencegahan yang menjanjikan, menemukan cara untuk melakukan hal tersebut pada populasi rentan di negara berkembang, dan mengarah pada a semakin banyak uji coba pencegahan, beberapa di antaranya mungkin menemukan terapi pencegahan Alzheimer pertama yang efektif dalam beberapa tahun mendatang. Uji coba pertama dan baru memanfaatkan identifikasi GNA terhadap sekitar 6.000 kerabat jauh dari keluarga PSEN1 E280A Kolombia, termasuk sekitar 1.200 yang membawa mutasi genetik penyebab ADAD.

    "Kami sangat antusias dengan kesempatan untuk memajukan perjuangan melawan penyakit Alzheimer dalam kemitraan dengan rekan-rekan kami yang luar biasa dan keluarga unik di Kolombia," kata Robert Alexander, MD, kepala petugas ilmiah API dan salah satu pemimpin uji coba pencegahan. “Studi ini akan mengklarifikasi sejauh mana pengobatan antibodi mengurangi plak amiloid pada tahap ADAD yang tidak terganggu dan terganggu dan menguji pendekatan berbeda untuk mempertahankan tingkat amiloid rendah setelah pengangkatan plak.”

    Studi baru ini akan melibatkan 200 orang. pembawa mutasi yang tidak mengalami gangguan kognitif dan gangguan ringan serta 40 non-pembawa (yang akan menerima plasebo) dari keluarga Kolombia.

    "Percobaan ini merupakan bukti dari sahabat dan mitra lama kami, Dr. Francisco Lopera, yang mendirikan GNA, menjalin hubungan kerja yang erat dengan API, dan sangat berkomitmen terhadap keluarga-keluarga ini," kata Eric M. Reiman, MD, direktur eksekutif Banner Alzheimer's Institute dan salah satu pemimpin API lainnya. "Dia terus-menerus berkata, 'Keluarga saya sedang menunggu,' dan dia memainkan peran yang sangat diperlukan dalam upaya menemukan terapi pencegahan yang efektif."

    "Saya merasa terhormat untuk mengikuti jejak Dr. Lopera dan melanjutkan pekerjaan kami dengan API," kata David Aguillón, MD, direktur baru GNA dan peneliti utama di lokasi penelitian Universitas Antioquia. "Dr. Lopera dan keluarga Antioquia telah menginspirasi kita semua untuk tidak pernah menyerah, untuk mempertahankan rasa urgensi untuk menemukan terapi pencegahan Alzheimer yang efektif, dan melakukannya dengan cara yang akan membantu keluarga Antioquia."

    Studi penelitian ini didukung oleh hibah R01AG086363 dari NIH National Institute on Aging, lembaga federal AS yang memimpin dan melakukan penelitian penyakit Alzheimer dan demensia terkait. Lilly dan Roche dengan murah hati menyumbangkan persediaan obat yang akan dievaluasi dalam penelitian ini. Penelitian ini dipimpin oleh Drs. Robert Alexander, Eric Reiman dan Jessica Langbaum dari BAI dan API-nya; David Aguillón dari Universitas Antioquia; dan Yakeel Quiroz dari Universitas Antioquia dan Rumah Sakit Umum Massachusetts.

    API juga menerima hibah sebesar $3 juta dari NOMIS Foundation yang berbasis di Zurich untuk terus menilai sekitar 2.000 pembawa mutasi dan non-pembawa dari PSEN1 E280A keluarga, menyediakan sumber daya bersama berupa data longitudinal dan sampel darah untuk lapangan, mempercepat pendaftaran dalam uji coba pencegahan baru, dan memberikan pendidikan dan dukungan sosial bagi keluarga terlepas dari partisipasi mereka dalam penelitian ini.

    Tentang Banner Alzheimer's InstituteSejak didirikan pada tahun 2006, Banner Alzheimer's Institute telah berupaya menemukan terapi pencegahan penyakit Alzheimer yang efektif dalam waktu dua puluh tahun, membangun model perawatan baru untuk pasien dengan gangguan kognitif dan pengasuh keluarga, dan membentuk model kolaborasi baru dalam penelitian biomedis. Hal ini telah memberikan kontribusi yang luar biasa terhadap deteksi dini, pelacakan, diagnosis, studi dan pencegahan penyakit Alzheimer. Ini mencakup Inisiatif Pencegahan Alzheimer yang merupakan perintis, profil studi penelitian dan uji klinis yang luas, program layanan klinis, keluarga dan masyarakat yang komprehensif, program penelitian pencitraan otak dan biomarker berbasis darah terkemuka, dan kemitraan strategis dengan organisasi penelitian publik dan swasta di seluruh dunia. .

    Tentang Inisiatif Pencegahan AlzheimerInisiatif Pencegahan Alzheimer (API) adalah kolaborasi internasional yang dibentuk pada tahun 2009 untuk meluncurkan era baru penelitian pencegahan Alzheimer. Dipimpin oleh Banner Alzheimer's Institute, API melakukan uji coba pencegahan pada orang-orang yang sehat secara kognitif dan berisiko tinggi terkena penyakit Alzheimer. API terus mengembangkan pencitraan otak, biomarker cairan, dan titik akhir kognitif yang diperlukan untuk menguji secara cepat terapi pencegahan yang menjanjikan. Hal ini juga mengarahkan pendaftaran rekrutmen peserta untuk mempercepat pendaftaran ke studi yang berfokus pada Alzheimer. API dimaksudkan untuk menyediakan sarana ilmiah, jalur persetujuan yang dipercepat, dan sumber daya pendaftaran yang diperlukan untuk mengevaluasi rangkaian terapi pencegahan Alzheimer yang menjanjikan dan menemukan terapi yang berhasil tanpa kehilangan generasi berikutnya. Untuk informasi lebih lanjut, kunjungi alzheimerspreventioninitiative.com.

    Tentang Grupo de Neurociencias de AntioquiaGrupo de Neurociencias de Antioquia (GNA), di Universitas Antioquia di Medellín, diperingkat sebagai salah satu organisasi penelitian terbaik di Kolombia. Selama lebih dari tiga dekade, GNA telah mengkarakterisasi populasi terbesar di dunia dengan penyakit Alzheimer familial dini, dan terus memainkan peran perintis dalam upaya menemukan terapi pencegahan Alzheimer yang efektif. GNA juga mengkarakterisasi populasi besar dan paradigmatik dengan bentuk demensia lain dan gangguan neurogenetik lainnya.

    SUMBER Banner Alzheimer's Institute

    Diposting : 2024-11-15 06:00

    Baca selengkapnya

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata Kunci Populer