新型アルツハイマー病の予防試験に7,450万ドルのNIH助成金を獲得

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フェニックス、2024 年 11 月 14 日。新しいアルツハイマー病予防研究が、国立衛生研究所 (NIH) の一部である国立老化研究所から 5 年間で 7,450 万ドルの助成金を受け取りました。この2部構成の研究は、コロンビアに住む世界最大の常染色体優性アルツハイマー病（ADAD）の家系を対象に実施される。彼らは遺伝子変異を抱えており、アルツハイマー病を発症し、平均年齢44歳で認知障害になる運命にある。

この研究は、フェニックスのバナー・アルツハイマー病研究所とコロンビアのメデリンにあるアンティオキア大学（GNA）の神経科学グループが主導している。この研究はまず、プレセニリン 1 (PSEN1) E280A 変異の認知障害のある保因者と健常者の保因者からアミロイド斑を可能な限り完全に除去することを目的とし、その後、歯垢沈着やそれに続く疾患のその他の要素の再発を防ぐためのさまざまな方法を評価する予定です。登録は 2025 年の秋に開始される予定です。

研究の最初の部分では、Eli Lilly and Company (Lilly) の抗体療法ドナマブを使用して、既存のプラークを可能な限り完全に (つまり、アミロイド PET スキャン陰性と一致するレベルまで) 除去します。ドナネマブは、アミロイド斑を除去し、認知機能の低下を遅らせることが示されており、最近、アルツハイマー病による軽度認知障害および認知症の患者への使用が米国食品医薬品局によって承認されました。この研究は、ADAD の障害のない段階と障害のある段階における薬物の安全性、忍容性、生物学的有効性に関する新しい情報を提供します。

研究の第 2 部では、安全性を確保するために、同じ参加者を対象に以下のアプローチを比較します。 、忍容性とアミロイド斑の蓄積を回避する能力、およびこの病気のその他の生物学的および臨床的特徴:

  • 研究の最初の部分と同様に、ドナネマブの点滴を受け続ける変異保因者。
  • アルツハイマー病で凝集しやすいアミロイドタンパク質の生成を制限することを目的とした経口投与薬である、ロシュの治験中のガンマ セクレターゼ モジュレーターである RG6289 の投与を受ける人
  • 以下の治療薬を組み合わせて投与される人。これら 2 つの薬物治療。および
  • プラセボの投与が続く患者。

    • この研究は、2012 年に NIH によって発表され、アルツハイマー病予防研究の新時代を切り開いた、オリジナルの API ADAD コロンビア試験の歴史、パートナーシップ、インフラストラクチャ、および学習に基づいています。

    クレネズマブを使用した最初の試験の治験薬はプラークを除去することも、臨床的利点を実証することもできなかった。この研究では、有望な予防療法の評価を迅速化するためのパラダイムを導入し、発展途上国の弱い立場にある人々にそうする方法を見つけ、予防試験の数は増えており、そのうちのいくつかは今後数年以内に最初の効果的なアルツハイマー病予防療法を発見する可能性がある。元の試験と新しい試験の両方で、ADAD の原因となる遺伝子変異を保有する約 1,200 人を含む、コロンビア人 PSEN1 E280A 家系の遠縁者約 6,000 人を GNA が特定したことが利用されています。

    「私たちは、コロンビアの優れた同僚やユニークな家族と協力して、アルツハイマー病との闘いを前進させる機会に興奮しています」と、API の最高科学責任者で予防試験リーダーの 1 人であるロバート アレクサンダー医学博士は述べました。 「この研究では、抗体治療がADADの障害のない段階と障害のある段階でアミロイド斑をどの程度減少させるかを明らかにし、プラーク除去後に低いアミロイドレベルを維持するためのさまざまなアプローチをテストします。」

    新しい研究には200人が登録される予定です。認知障害のない、軽度の障害のある突然変異保有者と、コロンビアの家系に属する 40 人の非保有者（プラセボを投与される予定）。

    「この治験は、私たちの親愛なる友人であり長年のパートナーであるフランシスコ・ロペラ博士の証です。彼はGNAを設立し、APIと緊密な協力関係を築き、これらの家族に対してこれ以上の献身的な努力はこれ以上ありませんでした」とエリック・M・ロペラ博士は語った。 Reiman 医師は、Banner Alzheimer's Institute のエグゼクティブディレクターであり、他の API リーダーの 1 人です。 「彼は常に『家族が待っている』と言い、効果的な予防療法を見つける努力において不可欠な役割を果たしました。」

    「私はロペラ博士の足跡をたどり、私たちの仕事を続けられることを光栄に思います。」 API」とGNAの新所長でアンティオキア大学研究施設の主任研究員であるデビッド・アギロン医学博士は述べた。 「ロペラ博士とアンティオキアの家族は、私たち全員に、決して諦めないこと、効果的なアルツハイマー病予防療法を見つけるという緊迫感を維持すること、そしてアンティオキアの家族を助ける方法でそうするよう促してくれました。」

    この研究研究は、アルツハイマー病および関連する認知症の研究を支援および実施する主な米国連邦機関である NIH 国立老化研究所からの助成金 R01AG086363 によって支援されています。リリーとロシュは、この研究で評価される医薬品供給品を惜しみなく寄付しています。この研究は博士らによって主導されています。 BAI とその API の Robert Alexander、Eric Reiman、Jessica Langbaum。アンティオキア大学のデビッド・アギロン氏。

    API はまた、PSEN1 E280A による約 2,000 人の変異保因者と非保因者の評価を継続するために、チューリッヒに本拠を置く NOMIS 財団から 300 万ドルの助成金も受け取りました。家族に長期的なデータと血液サンプルの共有リソースを現場に提供し、新しい予防試験への登録を促進し、研究への参加に関係なく家族に教育と社会的支援を提供します。

    バナー アルツハイマー病研究所について2006 年の設立以来、バナー アルツハイマー病研究所は、20 年以内に効果的なアルツハイマー病予防療法を発見し、認知障害のある患者と家族の介護者のための新しいケア モデルを確立することを目指してきました。生物医学研究における新しい協力モデルを構築します。アルツハイマー病の異常な早期発見、追跡、診断、研究、予防に画期的な貢献をしてきました。これには、先​​駆的なアルツハイマー病予防イニシアチブ、広範な調査研究と臨床試験、包括的な臨床、家族および地域社会サービス プログラム、最先端の脳画像および血液ベースのバイオマーカー研究プログラム、および世界中の公的および民間研究機関との戦略的パートナーシップが含まれます。 。

    アルツハイマー病予防イニシアチブについてアルツハイマー病予防イニシアチブ (API) は、アルツハイマー病予防研究の新時代を開始するために 2009 年に設立された国際共同研究組織です。 Banner Alzheimer's Institute が主導する API は、アルツハイマー病のリスクが高い認知的に健康な人々を対象に予防試験を実施しています。 API は、有望な予防療法を迅速にテストするために必要な脳画像、体液バイオマーカー、認知エンドポイントの確立を続けています。また、参加者募集レジストリがアルツハイマー病に焦点を当てた研究への登録を加速することにもつながります。 API は、さまざまな有望なアルツハイマー病予防療法を評価し、次の世代を失わずに効果がある療法を見つけるために必要な科学的手段、迅速な承認経路、登録リソースを提供することを目的としています。詳細については、alzheimerspreventioninitiative.com をご覧ください。

    アンティオキア神経科学グループについてメデジンのアンティオキア大学にあるアンティオキア神経科学グループ (GNA) は、コロンビアで最高の研究組織の 1 つとして評価されています。 GNAは30年以上にわたり、現在世界最大と考えられている若年性家族性アルツハイマー病患者の特徴を明らかにしており、効果的なアルツハイマー病予防療法を見つける努力において先駆的な役割を果たし続けている。 GNA はまた、他の形態の認知症やその他の神経遺伝性疾患を持つ大規模かつ典型的な集団の特徴も明らかにしています。

    出典 バナー アルツハイマー病研究所

    投稿しました : 2024-11-15 06:00

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