새로운 알츠하이머 예방 임상시험에 7,450만 달러의 NIH 보조금 지원

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피닉스, 2024년 11월 14일. 새로운 알츠하이머 예방 연구는 국립보건원(NIH) 산하 국립노화연구소로부터 5년간 7,450만 달러의 보조금을 받았습니다. 두 부분으로 구성된 연구는 콜롬비아에서 세계 최대 규모의 상염색체 우성 알츠하이머병(ADAD) 계열 구성원을 대상으로 실시됩니다. 이들은 평균 44세에 알츠하이머병이 발병하고 인지 장애를 겪게 되는 유전적 돌연변이를 갖고 있습니다.

이 연구는 피닉스에 있는 배너 알츠하이머 연구소와 콜롬비아 메데인에 있는 안티오키아 대학교(GNA)의 신경과학 그룹이 주도하고 있습니다. 처음에는 프레세닐린 1(PSEN1) E280A 돌연변이의 인지 장애 및 손상되지 않은 보인자에서 아밀로이드 플라크를 가능한 한 완전히 제거하는 것을 목표로 하고, 그런 다음 플라크 침착물 및 기타 질병의 후속 요소의 재발을 막기 위한 다양한 방법을 평가할 것입니다. 등록은 2025년 가을에 시작될 것으로 예상됩니다.

연구의 첫 번째 부분에서는 Eli Lilly and Company(Lilly)의 항체 요법인 도나네맙을 사용하여 기존 플라크를 최대한 완전히 제거합니다(즉, 음성 아밀로이드 PET 스캔과 일치하는 수준으로). Donanemab은 아밀로이드 플라크를 제거하고 인지 저하를 늦추는 것으로 나타났으며 최근 알츠하이머병으로 인한 경도 인지 장애 및 치매 환자에게 사용하도록 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다. 이 연구는 ADAD의 정상 및 손상 단계에서 약물의 안전성, 내약성 및 생물학적 효능에 대한 새로운 정보를 제공할 것입니다.

연구의 두 번째 부분에서는 안전성을 위해 동일한 참가자를 대상으로 다음 접근법을 비교할 것입니다. , 내약성 및 아밀로이드 플라크 축적을 방지하는 능력 및 질병의 기타 생물학적 및 임상적 특징:

  • 연구의 첫 번째 부분에서와 같이 계속해서 도나네맙 주입을 받을 돌연변이 보균자
  • 알츠하이머병에서 응집되기 쉬운 아밀로이드 단백질의 생성을 제한하기 위한 경구 투여 약물인 로슈의 연구용 감마 세크레타제 조절제인 RG6289를 투여받을 자
  • 병용 투여를 받을 자 이 두 가지 약물 치료; 그리고
  • 위약을 복용하게 될 사람들

    • 이 연구는 2012년 NIH가 발표했을 때 알츠하이머 예방 연구의 새로운 시대를 열었던 원래 API ADAD 콜롬비아 임상시험의 역사, 파트너십, 인프라 및 학습 내용을 기반으로 합니다.

    크레네주맙을 포함한 원래 시험의 연구 약물은 플라크를 제거하거나 임상적 이점을 입증하지 못했습니다. 이 연구는 유망한 예방 치료법의 평가를 가속화하기 위한 패러다임을 도입하고 개발도상국의 취약한 인구 집단에서 그렇게 할 수 있는 방법을 찾았으며 예방 실험이 점점 늘어나고 있으며 그 중 일부는 향후 몇 년 내에 최초로 효과적인 알츠하이머 예방 치료법을 찾을 수 있습니다. 원본과 새 시험 모두 ADAD를 유발하는 유전적 돌연변이를 보유한 약 1,200명을 포함하여 콜롬비아 PSEN1 E280A 계통의 약 6,000명의 먼 친척에 대한 GNA의 신원을 활용합니다.

    API의 최고 과학 책임자이자 예방 시험 리더 중 한 명인 로버트 알렉산더(Robert Alexander) 박사는 "콜롬비아의 뛰어난 동료 및 독특한 가족과 협력하여 알츠하이머병 퇴치를 진전시킬 수 있는 기회를 갖게 되어 기쁘게 생각합니다."라고 말했습니다. "이 연구는 항체 치료가 ADAD의 손상되지 않은 단계와 손상된 단계에서 아밀로이드 플라크를 감소시키는 정도를 명확히 하고 플라크 제거 후 낮은 아밀로이드 수준을 유지하기 위한 다양한 접근법을 테스트할 것입니다."

    새로운 연구에는 200명이 등록될 예정입니다. 인지 장애가 없거나 약간 손상된 돌연변이 보균자와 콜롬비아 출신의 비보유자 40명(위약을 투여받게 됨).

    "이번 임상시험은 GNA를 설립하고 API와 긴밀한 협력 관계를 구축했으며 이 가족들에게 이보다 더 헌신할 수 없었던 우리의 소중한 친구이자 오랜 파트너인 Francisco Lopera 박사에 대한 증거입니다."라고 Eric M. 배너 알츠하이머 연구소의 전무 이사이자 다른 API 리더 중 한 명인 Reiman 박사입니다. "그는 끊임없이 '내 가족들이 기다리고 있다'고 말했고, 효과적인 예방 치료법을 찾는 노력에 없어서는 안 될 역할을 했습니다."

    "저는 로페라 박사의 발자취를 따라가며 함께 연구를 계속하게 된 것을 영광으로 생각합니다. API"라고 GNA의 새 이사이자 Antioquia 대학 연구 사이트의 수석 연구원인 David Aguillón 박사는 말했습니다. "로페라 박사와 안티오키아 가족은 우리 모두가 절대 포기하지 않고, 효과적인 알츠하이머 예방 치료법을 찾기 위해 긴박감을 유지하고, 안티오키아 가족에게 도움이 되는 방식으로 그렇게 하도록 영감을 주었습니다."

    이 연구는 알츠하이머병 및 관련 치매 연구를 지원하고 수행하는 미국의 주요 연방 기관인 NIH 국립 노화 연구소(NIH National Institute on Aging)의 보조금 R01AG086363의 지원을 받습니다. 릴리와 로슈는 본 연구에서 평가할 의약품 공급품을 아낌없이 기부하고 있습니다. 이 연구는 Drs. BAI 및 해당 API의 Robert Alexander, Eric Reiman 및 Jessica Langbaum; 안티오키아 대학교의 David Aguillón; 안티오키아 대학교와 매사추세츠 종합병원의 Yakeel Quiroz.

    API는 또한 PSEN1 E280A의 약 2,000개 돌연변이 보균자와 비보유자를 계속 평가하기 위해 취리히에 본사를 둔 NOMIS 재단으로부터 300만 달러의 보조금을 받았습니다. 현장에 대한 종적 데이터 및 혈액 샘플의 공유 리소스를 제공하고, 새로운 예방 임상시험 등록을 가속화하며, 연구 참여 여부에 관계없이 가족에게 교육 및 사회적 지원을 제공합니다.

    Banner Alzheimer's Institute 정보2006년 설립 이래 Banner Alzheimer's Institute는 20년 이내에 효과적인 알츠하이머병 예방 치료법을 찾고, 인지 장애 환자와 가족 간병인을 위한 새로운 치료 모델을 확립하고자 노력해 왔습니다. 생물의학 연구에서 새로운 협력 모델을 구축합니다. 이는 알츠하이머병의 조기 발견, 추적, 진단, 연구 및 예방에 획기적인 기여를 했습니다. 여기에는 선구적인 알츠하이머 예방 이니셔티브, 연구 연구 및 임상 시험의 광범위한 프로필, 포괄적인 임상, 가족 및 지역 사회 서비스 프로그램, 선도적인 뇌 영상 및 혈액 기반 바이오마커 연구 프로그램, 전 세계 공공 및 민간 연구 기관과의 전략적 파트너십이 포함됩니다. .

    알츠하이머 예방 이니셔티브 정보알츠하이머 예방 이니셔티브(API)는 알츠하이머 예방 연구의 새로운 시대를 시작하기 위해 2009년에 결성된 국제 협력체입니다. 배너 알츠하이머 연구소(Banner Alzheimer's Institute)가 주도하는 API는 알츠하이머병 발병 위험이 높은 인지적으로 건강한 사람들을 대상으로 예방 시험을 실시합니다. API는 유망한 예방 치료법을 신속하게 테스트하는 데 필요한 뇌 영상, 유체 바이오마커 및 인지 종점을 지속적으로 확립하고 있습니다. 또한 참가자 모집 등록을 주도하여 알츠하이머에 초점을 맞춘 연구에 대한 등록을 가속화합니다. API는 유망한 알츠하이머 예방 치료법의 범위를 평가하고 다음 세대를 잃지 않고 효과가 있는 치료법을 찾는 데 필요한 과학적 수단, 가속화된 승인 경로 및 등록 자원을 제공하기 위한 것입니다. 자세한 내용을 알아보려면 alzheimerspreventioninitiative.com을 방문하세요.

    Grupo de Neurociencias de Antioquia 소개GNA(Grupo de Neurociencias de Antioquia)는 메데인에 있는 안티오키아 대학교(University of Antioquia)의 콜롬비아 최고의 연구 기관 중 하나로 선정되었습니다. 30년 넘게 GNA는 현재 조기 발병 가족성 알츠하이머병 환자가 세계에서 가장 많은 인구로 간주되는 지역을 특징으로 삼아 왔으며, 효과적인 알츠하이머 예방 치료법을 찾는 노력에서 계속해서 선구적인 역할을 하고 있습니다. GNA는 또한 다른 형태의 치매와 기타 신경유전적 장애를 지닌 대규모의 전형적인 인구 집단을 특성화했습니다.

    출처 배너 알츠하이머 연구소

    게시됨 : 2024-11-15 06:00

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