Percubaan pencegahan Alzheimer baharu menerima geran NIH $74.5 juta

Ikuti Drugslib di

PHOENIX, 14 Nov. 2024. Kajian pencegahan Alzheimer baharu telah menerima geran lima tahun $74.5 juta daripada National Institute on Aging, sebahagian daripada National Institutes of Health (NIH). Kajian dua bahagian itu akan dijalankan pada ahli penyakit Alzheimer dominan autosomal (ADAD) terbesar di dunia yang berketurunan di Colombia yang membawa mutasi genetik yang menjadikan mereka semua tetapi ditakdirkan untuk menghidap Alzheimer dan menjadi cacat kognitif pada usia purata 44 tahun.

Kajian ini diketuai oleh Institut Banner Alzheimer di Phoenix dan Kumpulan Neurosains di Universiti Antioquia (GNA) di Medellin, Colombia. Ia pada mulanya akan bertujuan untuk membuang plak amiloid selengkap mungkin dalam pembawa yang cacat kognitif dan tidak terjejas bagi mutasi presenilin 1 (PSEN1) E280A, dan kemudian menilai cara yang berbeza untuk mengelakkan berulangnya mendapan plak dan unsur lain penyakit berikutnya. Pendaftaran dijangka bermula pada musim luruh 2025.

Bahagian pertama kajian akan menggunakan donanemab terapi antibodi Eli Lilly and Company (Lilly) untuk membuang plak sedia ada selengkap mungkin (iaitu, ke tahap yang konsisten dengan imbasan PET amyloid negatif). Donanemab telah ditunjukkan untuk membersihkan plak amiloid dan melambatkan penurunan kognitif, dan baru-baru ini diluluskan oleh Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan A.S. untuk digunakan pada pesakit yang mengalami gangguan kognitif ringan dan demensia akibat Alzheimer. Kajian itu akan memberikan maklumat baharu tentang keselamatan, toleransi dan keberkesanan biologi ubat dalam peringkat ADAD yang tidak terjejas dan terjejas.

Bahagian kedua kajian akan membandingkan pendekatan berikut dalam peserta yang sama, untuk keselamatan , toleransi dan keupayaan untuk mengelakkan pengumpulan plak amiloid dan ciri biologi dan klinikal penyakit yang lain:

  • Pembawa mutasi yang akan terus menerima infus donanemab, seperti dalam bahagian pertama kajian;
  • Mereka yang akan menerima RG6289, modulator rembesan gamma penyiasatan Roche, ubat yang diberikan secara lisan bertujuan untuk mengehadkan pengeluaran protein amiloid yang terdedah kepada agregat dalam penyakit Alzheimer;
  • Mereka yang akan menerima gabungan dua rawatan ubat ini; dan
  • Mereka yang akan diikuti pada plasebo.

    • Kajian ini dibina berdasarkan sejarah, perkongsian, infrastruktur dan pembelajaran Percubaan API ADAD Colombia asal, yang melancarkan era baharu dalam penyelidikan pencegahan Alzheimer apabila ia diumumkan oleh NIH pada 2012.

    Sementara ubat penyiasatan dalam percubaan asal dengan crenezumab gagal membersihkan plak atau menunjukkan manfaat klinikal, kajian itu memperkenalkan paradigma untuk mempercepatkan penilaian terapi pencegahan yang menjanjikan, menemui cara untuk melakukannya dalam populasi yang terdedah di negara membangun, dan membawa kepada semakin banyak percubaan pencegahan, beberapa daripadanya mungkin menemui terapi pencegahan Alzheimer berkesan pertama dalam beberapa tahun akan datang. Kedua-dua percubaan asal dan baharu memanfaatkan pengenalan GNA terhadap kira-kira 6,000 saudara jauh daripada keluarga PSEN1 E280A Colombia, termasuk kira-kira 1,200 yang membawa mutasi genetik yang menyebabkan ADAD.

    "Kami teruja dengan peluang untuk memajukan usaha memerangi penyakit Alzheimer dengan kerjasama rakan sekerja kami yang cemerlang dan keluarga unik ini di Colombia," kata Robert Alexander, MD, ketua pegawai saintifik API dan salah seorang pemimpin percubaan pencegahan. "Kajian ini akan menjelaskan sejauh mana rawatan antibodi mengurangkan plak amiloid dalam peringkat ADAD yang tidak terjejas dan terjejas dan menguji pendekatan yang berbeza untuk mengekalkan tahap amiloid yang rendah selepas penyingkiran plak."

    Kajian baharu itu akan mendaftarkan 200 orang pembawa mutasi yang tidak cacat dan cacat ringan dan 40 bukan pembawa (yang akan menerima plasebo) daripada orang Colombia saudara.

    "Percubaan ini adalah bukti kepada rakan tersayang dan rakan kongsi lama kami, Dr. Francisco Lopera, yang menubuhkan GNA, menjalin hubungan kerja yang rapat dengan API, dan tidak mungkin lebih komited kepada keluarga ini," kata Eric M. Reiman, MD, pengarah eksekutif Institut Banner Alzheimer dan salah seorang pemimpin API yang lain. "Dia sentiasa berkata, 'Keluarga saya sedang menunggu,' dan dia memainkan peranan yang amat diperlukan dalam usaha mencari terapi pencegahan yang berkesan."

    "Saya berbesar hati untuk mengikuti jejak Dr. Lopera dan meneruskan kerja kami dengan API," kata David Aguillón, MD, pengarah baharu GNA dan penyiasat utama tapak kajian Universiti Antioquia. "Dr. Lopera dan keluarga Antioquia telah memberi inspirasi kepada kita semua untuk tidak berputus asa, untuk mengekalkan rasa tergesa-gesa untuk mencari terapi pencegahan Alzheimer yang berkesan, dan berbuat demikian dengan cara yang akan membantu keluarga Antioquia kita."

    Kajian penyelidikan ini disokong oleh geran R01AG086363 daripada NIH National Institute on Aging, agensi persekutuan utama A.S. yang menyokong dan menjalankan penyelidikan penyakit Alzheimer dan demensia yang berkaitan. Lilly dan Roche bermurah hati menderma bekalan ubat yang akan dinilai dalam kajian ini. Kajian ini diketuai oleh Dr. Robert Alexander, Eric Reiman dan Jessica Langbaum dari BAI dan APInya; David Aguillón dari Universiti Antioquia; dan Yakeel Quiroz dari Universiti Antioquia dan Hospital Besar Massachusetts.

    API juga menerima geran $3 juta daripada Yayasan NOMIS yang berpangkalan di Zurich untuk terus menilai kira-kira 2,000 pembawa mutasi dan bukan pembawa daripada PSEN1 E280A keluarga, menyediakan sumber berkongsi data membujur dan sampel darah untuk lapangan, mempercepatkan pendaftaran dalam percubaan pencegahan baharu, dan menyediakan pendidikan dan sokongan sosial untuk keluarga tanpa mengira penyertaan mereka dalam kajian.

    Mengenai Institut Alzheimer SepandukSejak penubuhannya pada tahun 2006, Institut Sepanduk Alzheimer telah berusaha untuk mencari terapi pencegahan penyakit Alzheimer yang berkesan dalam masa dua puluh tahun, mewujudkan model penjagaan baharu untuk pesakit cacat kognitif dan penjaga keluarga, dan menjalin model kerjasama baharu dalam penyelidikan bioperubatan. Ia telah membuat sumbangan terobosan kepada pengesanan awal yang luar biasa, pengesanan, diagnosis, kajian dan pencegahan penyakit Alzheimer. Ia termasuk Inisiatif Pencegahan Alzheimer perintis, profil luas kajian penyelidikan dan ujian klinikal, program klinikal, keluarga dan khidmat masyarakat yang komprehensif, pengimejan otak terkemuka dan program penyelidikan biomarker berasaskan darah, dan perkongsian strategik dengan organisasi penyelidikan awam dan swasta di seluruh dunia .

    Mengenai Inisiatif Pencegahan AlzheimerInisiatif Pencegahan Alzheimer (API) ialah kerjasama antarabangsa yang dibentuk pada 2009 untuk melancarkan era baharu penyelidikan pencegahan Alzheimer. Dipimpin oleh Institut Banner Alzheimer, API menjalankan ujian pencegahan pada orang yang sihat secara kognitif yang berisiko tinggi untuk penyakit Alzheimer. API terus mewujudkan pengimejan otak, biomarker cecair dan titik akhir kognitif yang diperlukan untuk menguji dengan pantas terapi pencegahan yang menjanjikan. Ia juga mengetuai pendaftaran pengambilan peserta untuk mempercepatkan pendaftaran ke dalam kajian berfokuskan Alzheimer. API bertujuan untuk menyediakan cara saintifik, laluan kelulusan dipercepatkan dan sumber pendaftaran yang diperlukan untuk menilai julat terapi pencegahan Alzheimer yang menjanjikan dan mencari terapi yang berkesan tanpa kehilangan generasi lain. Untuk maklumat lanjut, pergi ke alzheimerspreventioninitiative.com.

    Mengenai Grupo de Neurociencias de AntioquiaGrupo de Neurociencias de Antioquia (GNA), di Universiti Antioquia di Medellín, disenaraikan sebagai salah satu organisasi penyelidikan terbaik di Colombia. Selama lebih daripada tiga dekad, GNA telah mencirikan apa yang kini dianggap sebagai populasi terbesar di dunia dengan penyakit Alzheimer keluarga permulaan awal, dan ia terus memainkan peranan perintis dalam usaha mencari terapi pencegahan Alzheimer yang berkesan. GNA juga telah mencirikan populasi yang besar dan paradigmatik dengan bentuk demensia dan gangguan neurogenetik lain.

    SUMBER Institut Alzheimer Sepanduk

    Disiarkan : 2024-11-15 06:00

    Baca lagi

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata Kunci Popular