Nowe badanie dotyczące zapobiegania chorobie Alzheimera otrzymuje grant NIH w wysokości 74,5 miliona dolarów

Śledź Drugslib na

PHOENIX, 14 listopada 2024 r. Nowe badanie dotyczące zapobiegania chorobie Alzheimera otrzymało pięcioletni grant w wysokości 74,5 mln dolarów od Narodowego Instytutu ds. Starzenia się, będącego częścią Narodowego Instytutu Zdrowia (NIH). Dwuczęściowe badanie zostanie przeprowadzone z udziałem członków największej na świecie grupy autosomalnie dominującej choroby Alzheimera (ADAD) z Kolumbii, którzy są nosicielami mutacji genetycznej, która sprawia, że ​​średnio w wieku 44 lat prawie wszyscy są skazani na chorobę Alzheimera i upośledzenie funkcji poznawczych.

Badanie prowadzone jest przez Banner Alzheimer's Institute w Phoenix i Neurosciences Group na Uniwersytecie Antioquia (GNA) w Medellin w Kolumbii. Początkowo jego celem będzie możliwie całkowite usunięcie płytek amyloidowych u nosicieli mutacji prezeniliny 1 (PSEN1) E280A z zaburzeniami funkcji poznawczych i zdrowych, a następnie ocena różnych sposobów zapobiegania nawrotom złogów blaszek i innych wynikających z tego elementów choroby. Oczekuje się, że rejestracja rozpocznie się jesienią 2025 r.

W pierwszej części badania zostanie wykorzystana donanemab w terapii przeciwciałami firmy Eli Lilly and Company (Lilly) w celu możliwie całkowitego usunięcia istniejących płytek (tj. do poziomu odpowiadającego ujemnemu skanowi PET amyloidu). Wykazano, że donanemab usuwa blaszki amyloidowe i spowalnia pogorszenie funkcji poznawczych, dlatego też został niedawno zatwierdzony przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków do stosowania u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami funkcji poznawczych i demencją spowodowaną chorobą Alzheimera. Badanie dostarczy nowych informacji na temat bezpieczeństwa, tolerancji i skuteczności biologicznej leku w prawidłowych i upośledzonych stadiach ADAD.

W drugiej części badania pod kątem bezpieczeństwa porównane zostanie następujące podejście u tych samych uczestników , tolerancja i zdolność zapobiegania gromadzeniu się płytek amyloidowych oraz innym biologicznym i klinicznym cechom choroby:

  • Nosiciele mutacji, którzy będą nadal otrzymywać wlewy donanemabu, tak jak w pierwszym badaniu część;
  • Osoby, które otrzymają RG6289, badany modulator sekretazy gamma firmy Roche, doustnie podawany lek mający na celu ograniczenie wytwarzania białka amyloidowego podatnego na agregację w chorobie Alzheimera;
  • Ci kto otrzyma połączenie tych dwóch terapii lekowych; oraz
  • Osoby, które będą obserwowane w grupie placebo.

    • Badanie to opiera się na historii, partnerstwie, infrastrukturze i wnioskach uzyskanych z pierwotnego badania API ADAD Colombia, które, ogłoszone przez NIH w 2012 r., zapoczątkowało nową erę w badaniach nad profilaktyką choroby Alzheimera.

    Podczas gdy badanie eksperymentalny lek w pierwotnym badaniu z krenezumabem nie usuwał płytek ani nie wykazał korzyści klinicznych, w badaniu wprowadzono paradygmaty przyspieszające ocenę obiecujących terapii zapobiegawczych, znaleziono sposoby na dokonanie tego u bezbronnej populacji w kraju rozwijającym się i doprowadziło do rosnąca liczba badań profilaktycznych, z których niektóre mogą w ciągu najbliższych kilku lat znaleźć pierwsze skuteczne terapie zapobiegające chorobie Alzheimera. Zarówno pierwotne, jak i nowe badanie wykorzystują identyfikację przez GNA około 6000 dalekich krewnych z kolumbijskiej rodziny PSEN1 E280A, w tym około 1200 nosicieli mutacji genetycznej powodującej ADAD.

    „Jesteśmy podekscytowani możliwością przyspieszenia walki z chorobą Alzheimera we współpracy z naszymi wybitnymi kolegami i tymi wyjątkowymi rodzinami w Kolumbii” – powiedział Robert Alexander, lekarz medycyny, dyrektor naukowy API i jeden z liderów badań profilaktycznych. „To badanie wyjaśni, w jakim stopniu leczenie przeciwciałami redukuje płytki amyloidowe w zdrowych i upośledzonych stadiach ADAD, a także przetestuje różne podejścia mające na celu utrzymanie niskiego poziomu amyloidu po usunięciu płytek.”

    W nowym badaniu weźmie udział 200 osób nosicieli mutacji z prawidłowymi i lekko upośledzonymi funkcjami poznawczymi oraz 40 osób niebędących nosicielami (które otrzymają placebo) z rodziny kolumbijskiej.

    „To badanie jest świadectwem pamięci naszego drogiego przyjaciela i wieloletniego partnera, doktora Francisco Lopery, który założył GNA, nawiązał bliską współpracę z API i nie mógł być bardziej zaangażowany na rzecz tych rodzin” – powiedział Eric M. Reiman, MD, dyrektor wykonawczy Banner Alzheimer's Institute i jeden z innych liderów API. „Nieustannie powtarzał: «Moje rodziny czekają» i odegrał niezastąpioną rolę w wysiłkach na rzecz znalezienia skutecznych terapii profilaktycznych.”

    „Jestem zaszczycony, że mogę podążać śladami dr Lopery i kontynuować naszą pracę z API” – powiedział David Aguillón, lekarz medycyny, nowy dyrektor GNA i główny badacz ośrodka badawczego na Uniwersytecie Antioquia. „Dr Lopera i rodziny z Antioquia zainspirowały nas wszystkich, abyśmy nigdy się nie poddawali, abyśmy nie poddawali się, pilnie potrzebowali znalezienia skutecznych terapii zapobiegających chorobie Alzheimera i robili to w sposób, który pomoże naszym rodzinom z Antioquia.”

    Badanie badawcze jest finansowane w ramach grantu R01AG086363 przyznanego przez Narodowy Instytut Agingu NIH, wiodącą amerykańską agencję federalną wspierającą i prowadzącą badania nad chorobą Alzheimera i pokrewnymi demencjami. Lilly i Roche hojnie przekazują leki, które zostaną ocenione w tym badaniu. Badanie prowadzi dr. Robert Alexander, Eric Reiman i Jessica Langbaum z BAI i jego API; David Aguillón z Uniwersytetu w Antioquia; i Yakeel Quiroz z Uniwersytetu Antioquia i Massachusetts General Hospital.

    API otrzymało także grant w wysokości 3 milionów dolarów od fundacji NOMIS z siedzibą w Zurychu na kontynuację oceny około 2000 nosicieli i osób niebędących nosicielami mutacji z PSEN1 E280A krewni, zapewnią wspólne źródło danych podłużnych i próbek krwi z terenu, przyspieszą zapisy do nowego badania dotyczącego profilaktyki oraz zapewnią edukację i wsparcie społeczne rodzinom niezależnie od ich udziału w badaniu.

    O Banner Alzheimer's InstituteOd momentu powstania w 2006 roku Banner Alzheimer's Institute w ciągu dwudziestu lat poszukiwał skutecznych terapii zapobiegających chorobie Alzheimera, ustanawiał nowy model opieki nad pacjentami z zaburzeniami poznawczymi i opiekunami rodzinnymi, i wypracować nowe modele współpracy w badaniach biomedycznych. Wniósł przełomowy wkład w niezwykle wczesne wykrywanie, śledzenie, diagnozowanie, badanie i zapobieganie chorobie Alzheimera. Obejmuje pionierską Inicjatywę Zapobiegania chorobie Alzheimera, szeroki profil badań naukowych i prób klinicznych, kompleksowe programy usług klinicznych, rodzinnych i społecznych, wiodące programy badawcze w zakresie obrazowania mózgu i biomarkerów krwi, a także strategiczne partnerstwa z publicznymi i prywatnymi organizacjami badawczymi na całym świecie .

    Inicjatywa na rzecz zapobiegania chorobie AlzheimeraInicjatywa na rzecz zapobiegania chorobie Alzheimera (API) to międzynarodowa współpraca utworzona w 2009 roku w celu zapoczątkowania nowej ery badań nad zapobieganiem chorobie Alzheimera. API, kierowane przez Instytut Banner Alzheimer's Institute, prowadzi badania profilaktyczne z udziałem osób zdrowych poznawczo, o podwyższonym ryzyku choroby Alzheimera. API kontynuuje prace nad obrazowaniem mózgu, biomarkerami płynów i poznawczymi punktami końcowymi niezbędnymi do szybkiego testowania obiecujących terapii zapobiegawczych. Prowadzi także rejestry rekrutacji uczestników, aby przyspieszyć zapisy na badania poświęcone chorobie Alzheimera. API ma zapewnić środki naukowe, przyspieszoną ścieżkę zatwierdzania i zasoby rekrutacyjne potrzebne do oceny zakresu obiecujących terapii zapobiegających chorobie Alzheimera i znalezienia takich, które działają bez utraty kolejnego pokolenia. Więcej informacji znajdziesz na stronie alzheimerspreventioninitiative.com.

    O Grupo de Neurociencias de AntioquiaGrupo de Neurociencias de Antioquia (GNA) na Uniwersytecie Antioquia w Medellín jest uznawana za jedną z najlepszych organizacji badawczych w Kolumbii. Od ponad trzydziestu lat projekt GNA charakteryzuje największą na świecie populację z rodzinną chorobą Alzheimera o wczesnym początku i nadal odgrywa pionierską rolę w wysiłkach na rzecz znalezienia skutecznych terapii zapobiegających chorobie Alzheimera. GNA scharakteryzował także duże i paradygmatyczne populacje z innymi formami demencji i innymi zaburzeniami neurogenetycznymi.

    ŹRÓDŁO Banner Alzheimer's Institute

    Wysłano : 2024-11-15 06:00

    Czytaj więcej

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe