Novo ensaio de prevenção de Alzheimer recebe subsídio de US$ 74,5 milhões do NIH

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PHOENIX, 14 de novembro de 2024. Um novo estudo de prevenção do Alzheimer recebeu uma doação de US$ 74,5 milhões por cinco anos do Instituto Nacional sobre Envelhecimento, parte dos Institutos Nacionais de Saúde (NIH). O estudo de duas partes será conduzido em membros da maior família de doença de Alzheimer autossômica dominante (ADAD) do mundo, na Colômbia, que carregam uma mutação genética que os torna praticamente destinados a desenvolver a doença de Alzheimer e a se tornarem deficientes cognitivos em uma idade média de 44 anos.

O estudo é liderado pelo Banner Alzheimer's Institute em Phoenix e pelo Grupo de Neurociências da Universidade de Antioquia (GNA) em Medellín, Colômbia. O objetivo inicial será remover as placas amilóides tão completamente quanto possível em portadores com e sem deficiência cognitiva da mutação E280A da presenilina 1 (PSEN1) e, em seguida, avaliar diferentes maneiras de evitar a recorrência de depósitos de placas e outros elementos subsequentes da doença. As inscrições estão previstas para começar no outono de 2025.

A primeira parte do estudo usará a terapia com anticorpos da Eli Lilly and Company (Lilly) donanemab para remover as placas existentes tão completamente quanto possível (ou seja, em níveis consistentes com um exame PET com amiloide negativo). Foi demonstrado que o donanemab elimina as placas amilóides e retarda o declínio cognitivo, e foi recentemente aprovado pela Food and Drug Administration dos EUA para uso em pacientes com comprometimento cognitivo leve e demência devido à doença de Alzheimer. O estudo fornecerá novas informações sobre a segurança, tolerabilidade e eficácia biológica do medicamento nos estágios intactos e prejudicados da ADAD.

A segunda parte do estudo comparará as seguintes abordagens nos mesmos participantes, por segurança , tolerabilidade e capacidade de evitar o acúmulo de placa amilóide e outras características biológicas e clínicas da doença:

  • Portadores de mutação que continuarão a receber infusões de donanemabe, como no primeiro estudo parte;
  • Aqueles que receberão RG6289, o modulador gama secretase experimental da Roche, um medicamento administrado por via oral destinado a limitar a produção de proteína amilóide que é propensa a se agregar na doença de Alzheimer;
  • Aqueles quem receberá uma combinação desses dois tratamentos medicamentosos; e
  • Aqueles que serão acompanhados com placebo.

    • Este estudo baseia-se na história, parceria, infraestrutura e aprendizados do ensaio API ADAD Colombia original, que lançou uma nova era na pesquisa de prevenção do Alzheimer quando foi anunciado pelo NIH em 2012.

    Enquanto o O medicamento experimental no ensaio original com crenezumab não conseguiu eliminar as placas nem demonstrar um benefício clínico, o estudo introduziu paradigmas para acelerar a avaliação de terapias de prevenção promissoras, encontrou formas de o fazer numa população vulnerável num país em desenvolvimento e levou a uma número crescente de ensaios de prevenção, alguns dos quais poderão encontrar as primeiras terapias eficazes de prevenção da doença de Alzheimer nos próximos anos. Tanto o ensaio original quanto o novo exploram a identificação pela GNA de cerca de 6.000 parentes distantes da família colombiana PSEN1 E280A, incluindo cerca de 1.200 que carregam a mutação genética causadora de ADAD.

    "Estamos entusiasmados com a oportunidade de avançar na luta contra a doença de Alzheimer em parceria com nossos excelentes colegas e essas famílias únicas na Colômbia", disse Robert Alexander, MD, diretor científico da API e um dos líderes dos testes de prevenção. "Este estudo esclarecerá até que ponto o tratamento com anticorpos reduz as placas amilóides nos estágios intactos e deficientes da ADAD e testará diferentes abordagens para manter níveis baixos de amilóide após a remoção da placa."

    O novo estudo envolverá 200 pessoas. portadores de mutação com deficiência cognitiva e com comprometimento leve e 40 não portadores (que receberão placebo) da família colombiana.

    "Este estudo é uma prova do nosso querido amigo e parceiro de longa data, Dr. Francisco Lopera, que fundou a GNA, estabeleceu uma estreita relação de trabalho com a API e não poderia estar mais comprometido com essas famílias", disse Eric M. Reiman, MD, diretor executivo do Banner Alzheimer's Institute e um dos outros líderes da API. "Ele dizia constantemente: 'Minhas famílias estão esperando' e desempenhou um papel indispensável no esforço para encontrar terapias de prevenção eficazes."

    "Sinto-me honrado em seguir os passos do Dr. Lopera e continuar nosso trabalho com API", disse David Aguillón, MD, novo diretor da GNA e investigador principal do local de estudo da Universidade de Antioquia. "O Dr. Lopera e as famílias de Antioquia inspiraram a todos nós a nunca desistir, a manter nosso senso de urgência para encontrar terapias eficazes de prevenção do Alzheimer e a fazê-lo de maneiras que ajudem nossas famílias de Antioquia."

    O estudo de pesquisa é apoiado pela concessão R01AG086363 do NIH National Institute on Aging, a principal agência federal dos EUA que apoia e conduz pesquisas sobre a doença de Alzheimer e demências relacionadas. Lilly e Roche estão doando generosamente os medicamentos que serão avaliados neste estudo. O estudo é liderado pelos Drs. Robert Alexander, Eric Reiman e Jessica Langbaum da BAI e sua API; David Aguillón, da Universidade de Antioquia; e Yakeel Quiroz, da Universidade de Antioquia e do Hospital Geral de Massachusetts.

    A API também recebeu uma doação de US$ 3 milhões da Fundação NOMIS, com sede em Zurique, para continuar a avaliar cerca de 2.000 portadores e não portadores de mutação do PSEN1 E280A. parentes, fornecer um recurso compartilhado de dados longitudinais e amostras de sangue para o campo, acelerar a inscrição no novo ensaio de prevenção e fornecer educação e apoio social para as famílias, independentemente de sua participação no estudo.

    Sobre o Banner Alzheimer's InstituteDesde a sua criação em 2006, o Banner Alzheimer's Institute tem procurado encontrar terapias eficazes de prevenção da doença de Alzheimer dentro de vinte anos, estabelecer um novo modelo de cuidados para pacientes com deficiência cognitiva e cuidadores familiares, e forjar novos modelos de colaboração em pesquisa biomédica. Fez contribuições inovadoras para a detecção, rastreamento, diagnóstico, estudo e prevenção incomumente precoces da doença de Alzheimer. Inclui a pioneira Iniciativa de Prevenção da Doença de Alzheimer, um extenso perfil de estudos de investigação e ensaios clínicos, programas abrangentes de serviços clínicos, familiares e comunitários, programas líderes de imagem cerebral e de investigação de biomarcadores baseados no sangue, e parcerias estratégicas com organizações de investigação públicas e privadas em todo o mundo. .

    Sobre a Iniciativa de Prevenção de AlzheimerA Iniciativa de Prevenção de Alzheimer (API) é uma colaboração internacional formada em 2009 para lançar uma nova era de pesquisa sobre prevenção de Alzheimer. Liderado pelo Banner Alzheimer's Institute, o API realiza testes de prevenção em pessoas cognitivamente saudáveis ​​com risco aumentado de doença de Alzheimer. A API continua a estabelecer imagens cerebrais, biomarcadores de fluidos e parâmetros cognitivos necessários para testar rapidamente terapias de prevenção promissoras. Também lidera os registros de recrutamento de participantes para acelerar a inscrição em estudos focados na doença de Alzheimer. A API destina-se a fornecer os meios científicos, o caminho de aprovação acelerado e os recursos de inscrição necessários para avaliar a gama de terapias promissoras de prevenção da doença de Alzheimer e encontrar aquelas que funcionam sem perder outra geração. Para obter mais informações, acesse alzheimerspreventioninitiative.com.

    Sobre o Grupo de Neurociências de AntioquiaO Grupo de Neurociências de Antioquia (GNA), da Universidade de Antioquia em Medellín, é classificado como uma das melhores organizações de pesquisa da Colômbia. Durante mais de três décadas, a GNA caracterizou aquela que é hoje considerada a maior população do mundo com doença de Alzheimer familiar de início precoce e continua a desempenhar papéis pioneiros no esforço para encontrar terapias eficazes de prevenção da doença de Alzheimer. A GNA também caracterizou populações grandes e paradigmáticas com outras formas de demência e outros distúrbios neurogenéticos.

    SOURCE Banner Alzheimer's Institute

    Postou : 2024-11-15 06:00

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