Noul studiu de prevenire a bolii Alzheimer primește o subvenție de 74,5 milioane de dolari NIH

Urmăriți Drugslib pe

PHOENIX, 14 noiembrie 2024. Un nou studiu de prevenire a bolii Alzheimer a primit o subvenție de 74,5 milioane USD pe cinci ani de la Institutul Național pentru Îmbătrânire, parte a National Institutes of Health (NIH). Studiul în două părți va fi efectuat pe membrii celor mai mari neamuri din lume cu boala Alzheimer autosomal dominantă (ADAD) din Columbia, care poartă o mutație genetică care îi face aproape destinați să dezvolte Alzheimer și să devină afectați cognitiv la o vârstă medie de 44 de ani.

Studiul este condus de Institutul Banner Alzheimer din Phoenix și Grupul de neuroștiințe de la Universitatea din Antioquia (GNA) din Medellin, Columbia. Inițial, va avea ca scop îndepărtarea cât mai completă a plăcilor de amiloid la purtătorii cu deficiențe cognitive și nedeteriorate ai mutației presenilinei 1 (PSEN1) E280A și apoi să evalueze diferite modalități de a preveni reapariția depozitelor de plăci și a altor elemente care rezultă din boala. Înscrierea este de așteptat să înceapă în toamna anului 2025.

Prima parte a studiului va folosi donanemab pentru terapia cu anticorpi de la Eli Lilly and Company (Lilly) pentru a îndepărta cât mai complet posibil plăcile existente (adică, la niveluri compatibile cu o scanare PET amiloid negativă). S-a dovedit că Donanemab curăță plăcile de amiloid și încetinește declinul cognitiv și a fost aprobat recent de Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA pentru utilizare la pacienții cu deficiență cognitivă ușoară și demență din cauza Alzheimer. Studiul va oferi informații noi despre siguranța, tolerabilitatea și eficacitatea biologică a medicamentului în stadiile neafectate și afectate ale ADAD.

A doua parte a studiului va compara următoarele abordări la aceiași participanți, pentru siguranță. , tolerabilitatea și capacitatea de a preveni acumularea plăcii de amiloid și alte caracteristici biologice și clinice ale bolii:

  • purtători de mutații care vor continua să primească perfuzii de donanemab, ca în prima parte a studiului;
  • Cei care vor primi RG6289, modulatorul investigațional al gamma-secretazei de la Roche, un medicament administrat pe cale orală menit să limiteze producția de proteină amiloidă care este predispusă la agregare în boala Alzheimer;
  • Cei care vor primi o combinație de aceste două tratamente medicamentoase; și
  • Cei care vor fi urmăriți cu placebo.

    • Acest studiu se bazează pe istoria, parteneriatul, infrastructura și învățăturile studiului original API ADAD Columbia, care a lansat o nouă eră în cercetarea de prevenire a bolii Alzheimer când a fost anunțat de NIH în 2012.

    În timp ce studiul medicament experimental în studiul original cu crenezumab nu a reușit să curățeze plăcile sau să demonstreze un beneficiu clinic, studiul a introdus paradigme pentru a accelera evaluarea prevenției promițătoare. terapii, a găsit modalități de a face acest lucru într-o populație vulnerabilă dintr-o țară în curs de dezvoltare și a condus la un număr tot mai mare de studii de prevenire, dintre care unele ar putea găsi primele terapii eficiente de prevenire a Alzheimer în următorii câțiva ani. Atât studiul original, cât și cel nou exploatează identificarea de către GNA a aproximativ 6.000 de rude îndepărtate din rudele columbiene PSEN1 E280A, inclusiv aproximativ 1.200 care poartă mutația genetică care provoacă ADAD.

    „Suntem încântați de șansa de a avansa în lupta împotriva bolii Alzheimer în parteneriat cu colegii noștri remarcabili și aceste familii unice din Columbia”, a spus Robert Alexander, MD, directorul științific al API și unul dintre liderii studiilor de prevenire. „Acest studiu va clarifica măsura în care tratamentul cu anticorpi reduce plăcile de amiloid în stadiile nedeteriorate și afectate ale ADAD și va testa diferite abordări pentru a menține niveluri scăzute de amiloid după îndepărtarea plăcii.”

    Noul studiu va înrola 200 de persoane. purtători de mutații nedeteriorați din punct de vedere cognitiv și ușor afectați și 40 de non-purtători (care vor primi placebo) de la rudele columbiene.

    „Acest proces este o mărturie pentru dragul nostru prieten și partener de lungă durată, dr. Francisco Lopera, care a înființat GNA, a creat o relație de lucru strânsă cu API și nu ar fi putut fi mai dedicat acestor familii”, a spus Eric M. Reiman, MD, director executiv al Institutului Banner Alzheimer și unul dintre ceilalți lideri API. „El a spus în mod constant: „Familiile mele așteaptă” și a jucat roluri indispensabile în efortul de a găsi terapii eficiente de prevenire.”

    „Sunt onorat să merg pe urmele Dr. Lopera și să continui munca noastră cu API”, a declarat David Aguillón, MD, noul director al GNA și investigator principal al site-ului de studiu al Universității din Antioquia. „Dr. Lopera și familiile din Antioquia ne-au inspirat pe toți să nu renunțăm niciodată, să ne menținem sentimentul de urgență pentru a găsi terapii eficiente de prevenire a bolii Alzheimer și să facem acest lucru în moduri care să ne ajute familiile din Antioquia.”

    Studiul de cercetare este susținut de grantul R01AG086363 de la NIH National Institute on Aging, principala agenție federală din SUA care sprijină și desfășoară cercetări privind boala Alzheimer și demența asociată. Lilly și Roche donează cu generozitate proviziile de medicamente care vor fi evaluate în acest studiu. Studiul este condus de dr. Robert Alexander, Eric Reiman și Jessica Langbaum de la BAI și API-ul său; David Aguillón de la Universitatea din Antioquia; și Yakeel Quiroz de la Universitatea din Antioquia și Spitalul General din Massachusetts.

    API a primit, de asemenea, un grant de 3 milioane USD de la Fundația NOMIS din Zurich pentru a continua să evalueze aproximativ 2.000 de purtători și non-purtători de mutații de la PSEN1 E280A rude, oferă o resursă comună de date longitudinale și probe de sânge pentru domeniu, accelerează înscrierea în noul studiu de prevenire și oferă educație și sprijin social familiilor, indiferent de participarea acestora la studiu.

    Despre Institutul Banner AlzheimerDe la înființarea sa în 2006, Institutul Banner Alzheimer a căutat să găsească terapii eficiente de prevenire a bolii Alzheimer în decurs de douăzeci de ani, să stabilească un nou model de îngrijire pentru pacienții cu deficiențe cognitive și îngrijitorii familiei, și să creeze noi modele de colaborare în cercetarea biomedicală. A adus contribuții inovatoare la detectarea, urmărirea, diagnosticarea, studiul și prevenirea neobișnuit de precoce a bolii Alzheimer. Include inițiativa de pionierat pentru prevenirea bolii Alzheimer, un profil extins de studii de cercetare și studii clinice, programe cuprinzătoare de servicii clinice, familiale și comunitare, programe de cercetare de imagistică cerebrală și biomarkeri pe bază de sânge și parteneriate strategice cu organizații de cercetare publice și private din întreaga lume. .

    Despre Inițiativa de prevenire a bolii AlzheimerInițiativa de prevenire a bolii Alzheimer (API) este o colaborare internațională formată în 2009 pentru a lansa o nouă eră a cercetării în domeniul prevenirii bolii Alzheimer. Condus de Institutul Banner Alzheimer, API desfășoară studii de prevenire pe oameni sănătoși din punct de vedere cognitiv, cu risc crescut pentru boala Alzheimer. API continuă să stabilească imagistica cerebrală, biomarkerul fluidului și obiectivele cognitive necesare pentru a testa rapid terapii promițătoare de prevenire. De asemenea, conduce registrele de recrutare a participanților pentru a accelera înscrierea în studiile axate pe Alzheimer. API are scopul de a oferi mijloacele științifice, calea de aprobare accelerată și resursele de înscriere necesare pentru a evalua gama de terapii promițătoare de prevenire a bolii Alzheimer și pentru a le găsi pe cele care funcționează fără a pierde o altă generație. Pentru mai multe informații, accesați alzheimerspreventioninitiative.com.

    Despre Grupo de Neurociencias de AntioquiaGrupo de Neurociencias de Antioquia (GNA), de la Universitatea din Antioquia din Medellín, este clasată drept una dintre cele mai bune organizații de cercetare din Columbia. Timp de mai bine de trei decenii, GNA a caracterizat ceea ce este acum considerată cea mai mare populație din lume cu boala Alzheimer familială cu debut precoce și continuă să joace roluri de pionierat în efortul de a găsi terapii eficiente de prevenire a Alzheimer. GNA a caracterizat, de asemenea, populații mari și paradigmatice cu alte forme de demență și alte tulburări neurogenetice.

    SURSA Banner Alzheimer's Institute

    Postat : 2024-11-15 06:00

    Citeşte mai mult

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    Cuvinte cheie populare