Новое исследование по профилактике болезни Альцгеймера получило грант NIH в размере 74,5 миллиона долларов

Следите за Drugslib на

ФЕНИКС, 14 ноября 2024 г. Новое исследование по профилактике болезни Альцгеймера получило пятилетний грант в размере 74,5 млн долларов США от Национального института старения, входящего в состав Национальных институтов здравоохранения (NIH). Исследование, состоящее из двух частей, будет проводиться на членах крупнейшего в мире родственника с аутосомно-доминантной болезнью Альцгеймера (ADAD) в Колумбии, которые являются носителями генетической мутации, из-за которой им почти суждено заболеть болезнью Альцгеймера и стать когнитивными нарушениями в среднем в возрасте 44 лет. /p>

Исследование проводят Институт Баннера по изучению болезни Альцгеймера в Фениксе и Группа нейронаук Университета Антиокии (GNA) в Медельине, Колумбия. Первоначально он будет направлен на максимально полное удаление амилоидных бляшек у носителей с когнитивными нарушениями и без нарушений когнитивной функции мутации E280A пресенилина 1 (PSEN1), а затем оценит различные способы предотвращения рецидива отложений амилоида и других последующих элементов заболевания. Ожидается, что набор начнется осенью 2025 года.

В первой части исследования будет использоваться донанемаб для лечения антителами компании Eli Lilly and Company (Lilly) для максимально полного удаления существующих бляшек (т. е. до уровней, соответствующих отрицательному результату ПЭТ-сканирования на амилоид). Было показано, что донанемаб очищает амилоидные бляшки и замедляет снижение когнитивных функций, и недавно Управление по контролю за продуктами и лекарствами США одобрило его для использования у пациентов с легкими когнитивными нарушениями и деменцией, вызванными болезнью Альцгеймера. Исследование предоставит новую информацию о безопасности, переносимости и биологической эффективности препарата на стадиях ADAD без нарушений и нарушений.

Во второй части исследования будут сравниваться следующие подходы у одних и тех же участников на предмет безопасности. , переносимость и способность предотвращать накопление амилоидных бляшек и другие биологические и клинические особенности заболевания:

  • Носители мутации, которые будут продолжать получать инфузии донанемаба, как и в первой части исследования;
  • Те, кто получит RG6289, исследуемый модулятор гамма-секретазы компании «Рош», препарат для перорального применения, предназначенный для ограничения выработки амилоидного белка, склонного к агрегации при болезни Альцгеймера;
  • Те, кто получит комбинацию эти два медикаментозных лечения; и
  • Тех, кто будет следить за приемом плацебо.

    • Это исследование основано на истории, партнерстве, инфраструктуре и результатах оригинального исследования API ADAD в Колумбии, которое положило начало новой эре в исследованиях по профилактике болезни Альцгеймера, когда было объявлено НИЗ в 2012 году.

    В то время как исследуемый препарат в оригинальном исследовании с кренезумабом не смог очистить бляшки или продемонстрировать клиническую пользу, исследование представило парадигмы, позволяющие ускорить оценку перспективных профилактических методов лечения, нашли способы сделать это у уязвимого населения в развивающейся стране и привело к Растет число исследований по профилактике, некоторые из которых могут обнаружить первые эффективные методы профилактики болезни Альцгеймера в течение следующих нескольких лет. И оригинальное, и новое исследование основано на идентификации GNA около 6000 дальних родственников колумбийского родственника PSEN1 E280A, в том числе около 1200, которые являются носителями генетической мутации, вызывающей ADAD.

    "Мы очень рады возможности продвинуть борьбу с болезнью Альцгеймера в партнерстве с нашими выдающимися коллегами и этими уникальными семьями в Колумбии", - сказал Роберт Александер, доктор медицинских наук, главный научный сотрудник API и один из руководителей профилактических исследований. «Это исследование прояснит, в какой степени лечение антителами уменьшает количество амилоидных бляшек на неповрежденных и нарушенных стадиях ADAD, и проверит различные подходы для поддержания низкого уровня амилоида после удаления бляшек».

    В новом исследовании примут участие 200 человек. носители мутаций без когнитивных нарушений и с легкими нарушениями и 40 неносителей (которые будут получать плацебо) из колумбийских родственников.

    "Это испытание является свидетельством нашего дорогого друга и давнего партнера, доктора Франсиско Лоперы, который основал GNA, наладил тесные рабочие отношения с API и не мог быть более предан этим семьям", - сказал Эрик М. Рейман, доктор медицинских наук, исполнительный директор Института болезни Альцгеймера Баннера и один из других руководителей API. «Он постоянно говорил: «Мои семьи ждут», и он сыграл незаменимую роль в поиске эффективных методов профилактики».

    «Для меня большая честь пойти по стопам доктора Лоперы и продолжить нашу работу с API», — сказал Дэвид Агильон, доктор медицинских наук, новый директор GNA и главный исследователь исследовательского центра Университета Антиокии. «Доктор Лопера и семьи Антьокии вдохновили всех нас никогда не сдаваться, сохранять чувство безотлагательности поиска эффективных методов профилактики болезни Альцгеймера и делать это таким образом, чтобы помочь нашим семьям из Антиокии».

    Исследование поддержано грантом R01AG086363 Национального института старения НИЗ, ведущего федерального агентства США, поддерживающего и проводящего исследования болезни Альцгеймера и связанной с ней деменции. Лилли и Рош щедро жертвуют лекарства, которые будут оценены в этом исследовании. Исследование возглавляют доктора. Роберт Александер, Эрик Рейман и Джессика Лангбаум из BAI и его API; Давид Агийон из Университета Антиокии; и Якил Кироз из Университета Антьокии и больницы общего профиля Массачусетса.

    API также получил грант в размере 3 миллионов долларов от базирующегося в Цюрихе фонда NOMIS для продолжения оценки около 2000 носителей и неносителей мутации PSEN1 E280A. родственникам, предоставить общий ресурс продольных данных и образцов крови для полевых исследований, ускорить набор участников в новое профилактическое исследование, а также обеспечить образование и социальную поддержку семьям, независимо от их участия в исследовании.

    Об Институте Баннера АльцгеймераС момента своего создания в 2006 году Институт Баннера Альцгеймера стремился найти эффективные методы профилактики болезни Альцгеймера в течение двадцати лет, создать новую модель ухода за пациентами с когнитивными нарушениями и членами их семей, и создать новые модели сотрудничества в биомедицинских исследованиях. Он внес новаторский вклад в необычайно раннее обнаружение, отслеживание, диагностику, изучение и профилактику болезни Альцгеймера. Он включает в себя новаторскую инициативу по профилактике болезни Альцгеймера, обширный профиль научных исследований и клинических испытаний, комплексные программы клинических, семейных и общественных работ, ведущие программы исследований мозга и биомаркеров на основе крови, а также стратегическое партнерство с государственными и частными исследовательскими организациями по всему миру. .

    Об Инициативе по предотвращению болезни АльцгеймераИнициатива по предотвращению болезни Альцгеймера (API) – это международное сотрудничество, созданное в 2009 году с целью положить начало новой эре исследований в области профилактики болезни Альцгеймера. API под руководством Института Баннера Альцгеймера проводит профилактические исследования на когнитивно здоровых людях с повышенным риском развития болезни Альцгеймера. API продолжает разрабатывать методы визуализации мозга, жидкостные биомаркеры и когнитивные конечные точки, необходимые для быстрого тестирования многообещающих профилактических методов лечения. Он также ведет реестры набора участников, чтобы ускорить регистрацию в исследованиях, посвященных болезни Альцгеймера. API предназначен для предоставления научных средств, ускоренного процесса утверждения и ресурсов для регистрации, необходимых для оценки спектра перспективных методов профилактики болезни Альцгеймера и поиска тех, которые работают, не теряя при этом еще одно поколение. Для получения дополнительной информации посетите сайт alzheimerspreventioninitiative.com.

    О Grupo de Neurociencias de AntioquiaGrupo de Neurociencias de Antioquia (GNA) при Университете Антиокии в Медельине считается одной из лучших исследовательских организаций в Колумбии. На протяжении более трех десятилетий GNA характеризует популяцию, которая сейчас считается крупнейшей в мире популяцией с ранним началом семейной болезни Альцгеймера, и продолжает играть новаторскую роль в усилиях по поиску эффективных методов профилактики болезни Альцгеймера. GNA также характеризует большие и типичные популяции с другими формами деменции и другими нейрогенетическими расстройствами.

    ИСТОЧНИК Баннер Институт Альцгеймера

    Опубликовано : 2024-11-15 06:00

    Читать далее

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова