Нове дослідження профілактики хвороби Альцгеймера отримало 74,5 мільйона доларів США

Підпишіться на Drugslib

ФЕНІКС, 14 листопада 2024 р. Нове дослідження профілактики хвороби Альцгеймера отримало п’ятирічний грант у розмірі 74,5 мільйона доларів США від Національного інституту проблем старіння, який є частиною Національного інституту здоров’я (NIH). Дослідження, що складається з двох частин, буде проведено серед членів найбільшого у світі хворого на аутосомно-домінантну хворобу Альцгеймера (ADAD), родичів у Колумбії, які є носіями генетичної мутації, яка призводить до розвитку хвороби Альцгеймера та когнітивних розладів у них у середньому у віці 44 роки.

Дослідження очолює Інститут Альцгеймера Баннера у Феніксі та нейронауки Група в Антіокійському університеті (GNA) у Медельїні, Колумбія. Спочатку він буде спрямований на якомога повніше видалення амілоїдних бляшок у носіїв мутації пресеніліну 1 (PSEN1) E280A з когнітивними порушеннями та без порушень, а потім оцінить різні способи запобігання рецидиву відкладень бляшок та інших наступних елементів захворювання. Очікується, що реєстрація почнеться восени 2025 року.

У першій частині дослідження використовуватиметься терапія антитілами донанемаб від Eli Lilly and Company (Lilly), щоб якомога повніше видалити існуючі бляшки (тобто до рівня, який відповідає негативному ПЕТ-скануванню на амілоїд). Було показано, що донанемаб очищає амілоїдні бляшки та уповільнює зниження когнітивних функцій, і нещодавно Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США схвалило його для використання пацієнтами з легкими когнітивними порушеннями та деменцією через хворобу Альцгеймера. Дослідження надасть нову інформацію про безпеку, переносимість і біологічну ефективність препарату на стадіях ADAD без порушень і на стадіях порушення.

Друга частина дослідження порівнюватиме наступні підходи в тих самих учасників для безпеки , переносимість і здатність запобігати накопиченню амілоїдних бляшок та інші біологічні та клінічні особливості захворювання:

  • носії мутації, які продовжуватимуть отримувати інфузії донанемабу, як у першій частині дослідження;
  • Ті, хто отримуватиме RG6289, досліджуваний модулятор гамма-секретази Roche, препарат для перорального введення, призначений для обмеження виробництва амілоїдного білка, схильного до агрегації при хворобі Альцгеймера;
  • Ті, хто отримуватимуть комбінацію ці два медикаментозних лікування; та
  • ті, хто буде спостерігатися на плацебо.

    • Це дослідження базується на історії, партнерстві, інфраструктурі та набутому досвіді оригінального випробування API ADAD Colombia Trial, яке започаткувало нову еру в дослідженнях профілактики хвороби Альцгеймера, коли про це було оголошено NIH у 2012 році.

    Хоча досліджуваний препарат у початковому дослідженні кренезумабу не зміг очистити бляшки або продемонструвати клінічну користь, у дослідженні були введені парадигми для прискорення оцінки перспективних профілактичних методів лікування, знайшли способи зробити це в уразливих групах населення в країнах, що розвиваються, і призвели до зростання кількості профілактичних випробувань, деякі з яких можуть виявити перші ефективні препарати для профілактики хвороби Альцгеймера протягом наступних кількох років. Як оригінальне, так і нове випробування стосуються ідентифікації GNA близько 6000 далеких родичів із колумбійського роду PSEN1 E280A, у тому числі близько 1200, які є носіями генетичної мутації, що викликає ADAD.

    «Ми раді можливості просувати боротьбу з хворобою Альцгеймера в партнерстві з нашими видатними колегами та цими унікальними родинами в Колумбії», — сказав Роберт Александер, доктор медичних наук, головний науковий співробітник API та один із керівників профілактичних досліджень. «Це дослідження з’ясує, якою мірою лікування антитілами зменшує кількість амілоїдних бляшок на неушкодженій і порушеній стадіях ADAD, і перевірить різні підходи до підтримки низьких рівнів амілоїду після видалення бляшок».

    У новому дослідженні братиме участь 200 осіб. когнітивно непорушені та помірно порушені носії мутації та 40 не носіїв (які отримуватимуть плацебо) з Колумбійський рід.

    «Це випробування є свідченням нашого дорогого друга та давнього партнера, доктора Франсіско Лопера, який створив GNA, налагодив тісні робочі стосунки з API і не міг бути більш відданим цим родинам», — сказав Ерік М. Рейман, доктор медичних наук, виконавчий директор Інституту хвороби Беннера Альцгеймера та один з інших керівників API. «Він постійно говорив: «Мої сім’ї чекають», і відіграв незамінну роль у пошуку ефективних профілактичних методів лікування».

    «Для мене велика честь йти по стопах доктора Лопера та продовжувати нашу роботу з API», — сказав Девід Агільон, доктор медичних наук, новий директор GNA та головний дослідник дослідницького центру Антіокійського університету. «Доктор Лопера та родини Антіокії надихнули всіх нас ніколи не здаватися, підтримувати наше відчуття терміновості пошуку ефективних методів профілактики хвороби Альцгеймера, і робити це таким чином, щоб допомогти нашим родинам Антіокії».

    Дослідження підтримано грантом R01AG086363 від Національного інституту старіння NIH, головного федерального агентства США, яке підтримує та проводить дослідження хвороби Альцгеймера та пов’язаних із нею деменцій. Ліллі та Рош щедро дарують поставки ліків, які будуть оцінюватися в цьому дослідженні. Дослідження очолює д-р. Роберт Олександр, Ерік Рейман і Джессіка Лангбаум з BAI та її API; Девід Агільон з Антіокійського університету; і Якіл Кіроз з Університету Антіокії та Массачусетської загальної лікарні.

    API також отримав грант у розмірі 3 мільйонів доларів від Цюрихського фонду NOMIS, щоб продовжити оцінку близько 2000 носіїв і неносіїв мутацій із PSEN1 E280A родичів, надати спільний ресурс лонгітюдних даних і зразків крові для польових робіт, прискорити реєстрацію в новому профілактичному дослідженні та забезпечити освіту та соціальну підтримку для сімей, незалежно від їх участі в дослідженні.

    Про Banner Alzheimer's InstituteЗ моменту заснування в 2006 році Banner Alzheimer's Institute протягом двадцяти років намагався знайти ефективні методи профілактики хвороби Альцгеймера, створити нову модель догляду за пацієнтами з когнітивними порушеннями та особами, які доглядають за ними, і створити нові моделі співпраці в біомедичних дослідженнях. Він зробив новаторський внесок у надзвичайно раннє виявлення, відстеження, діагностику, вивчення та профілактику хвороби Альцгеймера. Він включає новаторську Ініціативу з профілактики хвороби Альцгеймера, широкий профіль наукових досліджень і клінічних випробувань, всебічні клінічні, сімейні та громадські програми, провідні програми дослідження зображень мозку та біомаркерів на основі крові, а також стратегічне партнерство з державними та приватними дослідницькими організаціями по всьому світу. .

    Про Ініціативу з профілактики хвороби АльцгеймераІніціатива з профілактики хвороби Альцгеймера (API) — це міжнародна спільна організація, створена в 2009 році для початку нової ери досліджень профілактики хвороби Альцгеймера. На чолі з Інститутом Альцгеймера Баннера API проводить профілактичні випробування серед когнітивно здорових людей із підвищеним ризиком хвороби Альцгеймера. API продовжує встановлювати візуалізацію мозку, біомаркери рідини та когнітивні кінцеві точки, необхідні для швидкого тестування багатообіцяючої профілактичної терапії. Це також веде реєстри набору учасників, щоб прискорити зарахування до досліджень, орієнтованих на хворобу Альцгеймера. API призначений для надання наукових засобів, прискореного шляху схвалення та ресурсів для реєстрації, необхідних для оцінки спектру перспективних методів профілактики хвороби Альцгеймера та пошуку тих, які працюють, не втрачаючи іншого покоління. Для отримання додаткової інформації перейдіть на сайт alzheimerspreventioninitiative.com.

    Про Grupo de Neurociencias de AntioquiaGrupo de Neurociencias de Antioquia (GNA) в Антіокійському університеті в Медельїні вважається однією з найкращих дослідницьких організацій у Колумбії. Понад три десятиліття GNA характеризує те, що зараз вважається найбільшою у світі популяцією з раннім початком сімейної хвороби Альцгеймера, і продовжує відігравати піонерську роль у пошуку ефективних методів профілактики хвороби Альцгеймера. GNA також характеризує великі та парадигмальні популяції з іншими формами деменції та іншими нейрогенетичними розладами.

    ДЖЕРЕЛО Banner Institute Alzheimer's Institute

    Опубліковано : 2024-11-15 06:00

    Читати далі

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова