치료 저항성 IBD에 효과적인 신약 콤보, 시험 결과 공개
HealthDay를 통해2026년 5월 5일 화요일 — 두 가지 새로운 연구에 따르면 새로운 복합 약물 치료법이 다른 약물의 효과가 중단된 염증성 장 질환(IBD) 환자에게 도움이 될 수 있다고 합니다.
이 치료법은 염증성 질환 치료를 위해 이미 승인된 두 가지 약물인 구셀쿠밤(Tremfya)과 골리무맙(Simponi)을 결합한 것으로 오늘 시카고에서 열린 4개 주요 의료 그룹의 합동 회의에서 연구자들이 보고했습니다.
각 약물은 크론병 및 궤양성 대장염과 관련된 염증을 유발하는 서로 다른 단백질을 표적으로 삼고 있다고 연구원들은 말했습니다.
"현재 IBD 치료에서 각 연속 치료는 효과가 감소하며 여러 치료에 실패한 환자에게는 선택의 여지가 매우 제한적입니다."라고 수석 연구원인 Dr. 뉴욕시에 있는 Mount Sinai Health System의 위장병학 책임자인 Bruce Sands는 보도 자료에서 다음과 같이 말했습니다.
"두 가지 작용 메커니즘을 결합함으로써 우리는 안전 위험을 증가시키지 않으면서 부가적인 것처럼 보이는 효능을 확인하고 있습니다"라고 Sands는 말했습니다.
문제는 면역 체계가 똑똑하고 개별 항염증제를 처리할 수 있다는 것이라고 수석 연구원인 Dr. Maria Abreu, 로스앤젤레스 Cedars-Sinai 의료 센터의 F. Widjaja IBD 연구소 전무이사.
Abreu는 보도 자료에서 “일부 환자의 경우 면역 체계가 본질적으로 단일 치료법을 사용하지 않는 방법을 찾습니다.”라고 말했습니다. "한 번에 두 가지 경로를 표적으로 삼음으로써 우리는 면역 체계를 '보다 앞서'서 더 나은 결과를 얻을 수 있을 것입니다."
Sands와 Abreu는 단일 고정 용량 치료제로 융합된 구셀쿠맙과 골리무맙의 조합을 검토하는 두 번의 병행 임상 시험을 실시했습니다.
두 임상시험 모두 이미 한 가지 이상의 치료법에 실패한 중등도에서 중증의 활동성 IBD 환자를 대상으로 했습니다. Sand의 임상시험에는 크론병 환자 693명이 참여했고 Abreu의 임상시험에는 궤양성 대장염 환자 572명이 등록되었습니다.
이 사람들은 위약, 골리무맙 또는 구셀쿠맙 단독 투여 또는 세 가지 용량 중 하나로 복합 약물을 투여받도록 배정되었습니다.
복합 약물 고용량 버전은 두 가지 이상의 이전 약물에 실패한 사람들 사이에서 향상된 결과를 보여준 것으로 결과가 나타났습니다.
Chron의 시험에 참여한 사람들은 골리무맙만 투여받은 사람들보다 고용량 복합 약물에 대해 48주차에 더 나은 반응을 보였다고 연구진은 말했습니다.
이 병용 요법은 특히 두 가지 이상의 이전 치료에 실패한 사람들에게 도움이 되었습니다. 이들의 관해율은 굴셀쿠맙보다 20% 이상 높았고 위약보다 거의 40점 더 높았습니다.
마찬가지로 궤양성 대장염 임상시험에 참여한 사람들은 골리무맙보다 고용량 병용 요법에서 더 나은 결과를 얻었습니다. 치료 저항성 환자의 관해율은 구셀쿠맙보다 20% 이상 높았고 위약보다 거의 20% 더 높았습니다.
이러한 결과를 바탕으로 연구자들은 이 조합이 미국 식품의약청(FDA) 승인에 필요한 증거를 제공할 수 있는 최종 3상 임상 시험으로 진행되어야 한다고 말했습니다.
Johnson & Johnson은 두 임상 시험을 모두 후원했습니다.
Sands와 Abreu는 오늘 소화기 질환 주간 회의에서 연구 결과를 발표할 예정입니다. 이 회의는 미국 간 질환 연구 협회, 미국 위장병 학회, 미국 위장 내시경 학회 및 학회가 공동 후원합니다. 소화관 수술.
의학 회의에서 발표된 결과는 동료 검토 저널에 발표될 때까지 예비적인 것으로 간주되어야 합니다.
출처
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출처: HealthDay
게시됨 : 2026-05-06 02:14
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