Nova combinação de medicamentos eficaz contra DII resistente ao tratamento, mostram ensaios

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Por Dennis Thompson HealthDay Reporter

Revisado clinicamente por Carmen Pope, editora médica sênior, B. Pharm. Última atualização em 5 de maio de 2026.

via HealthDay

TERÇA-FEIRA, 5 de maio de 2026 — Uma nova terapia medicamentosa combinada pode ajudar pessoas com doença inflamatória intestinal (DII) para as quais outros medicamentos pararam de funcionar, de acordo com dois novos estudos.

O tratamento combina dois medicamentos já aprovados para tratar doenças inflamatórias, guselkuban (Tremfya) e golimumab (Simponi), relataram pesquisadores hoje em uma reunião conjunta de quatro grupos médicos importantes em Chicago.

Cada medicamento tem como alvo diferentes proteínas que provocam a inflamação relacionada à doença de Crohn e à colite ulcerativa, disseram os pesquisadores.

"Atualmente, no tratamento da DII, cada terapia sucessiva produz retornos decrescentes, e os pacientes que falharam em vários tratamentos têm opções muito limitadas", pesquisador principal Dr. Bruce Sands, chefe de gastroenterologia do Mount Sinai Health System, na cidade de Nova York, em um comunicado à imprensa.

"Ao combinar dois mecanismos de ação, estamos vendo uma eficácia que parece ser aditiva, sem aumentar o risco de segurança", disse Sands.

O problema é que o sistema imunológico é inteligente e pode contornar medicamentos antiinflamatórios individuais, disse o pesquisador-chefe Dr. Maria Abreu, diretora executiva do F. Widjaja IBD Institute do Cedars-Sinai Medical Center em Los Angeles.

“Em alguns pacientes, o sistema imunológico essencialmente encontra uma maneira de contornar terapias únicas”, disse Abreu em um comunicado à imprensa. “Ao visar dois caminhos ao mesmo tempo, poderemos ser capazes de 'superar' o sistema imunológico e alcançar melhores resultados.”

Sands e Abreu conduziram dois ensaios clínicos paralelos examinando a combinação de guselcumabe e golimumabe, que foram fundidos em um único tratamento de dose fixa.

Ambos os ensaios incluíram pessoas com DII ativa moderada a grave que já haviam falhado em uma ou mais terapias. O ensaio de Sand envolveu 693 pessoas com doença de Crohn, e o ensaio de Abreu envolveu 572 pessoas com colite ulcerativa.

Essas pessoas foram designadas para receber um placebo, golimumabe ou guselcumabe sozinho, ou o medicamento combinado em uma das três doses.

Uma versão de alta dose do medicamento combinado mostrou melhores resultados entre as pessoas que falharam com dois ou mais medicamentos anteriores, mostraram os resultados.

As pessoas no estudo Chron tiveram melhor resposta às 48 semanas com uma dose alta do medicamento combinado do que aquelas que receberam apenas golimumabe, disseram os pesquisadores.

A combinação beneficiou especialmente aqueles que falharam em dois ou mais tratamentos anteriores – suas taxas de remissão foram mais de 20 pontos percentuais superiores às do gulselkumab e quase 40 pontos superiores às do placebo.

Da mesma forma, as pessoas no ensaio sobre colite ulcerosa tiveram melhor desempenho com a combinação de altas doses do que com o golimumab. As taxas de remissão dos pacientes resistentes ao tratamento foram mais de 20 pontos percentuais superiores às do guselcumabe e quase 20 pontos percentuais superiores às do placebo.

Com base nesses resultados, os pesquisadores disseram que a combinação deve avançar para os ensaios clínicos finais de fase 3, o que poderia fornecer a prova necessária para a aprovação da Food and Drug Administration dos EUA.

A Johnson & Johnson patrocinou ambos os ensaios clínicos.

Sands e Abreu devem apresentar suas descobertas hoje no encontro da Digestive Disease Week, que é patrocinado conjuntamente pela Associação Americana para o Estudo de Doenças Hepáticas, pela Associação Americana de Gastroenterologia e pela Sociedade Americana de Endoscopia Gastrointestinal. e a Sociedade de Cirurgia do Trato Alimentar.

Os resultados apresentados em reuniões médicas devem ser considerados preliminares até serem publicados em um periódico revisado por pares.

Fontes

  • Digestive Disease Week, comunicado à imprensa, 5 de maio de 2026

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    Fonte: HealthDay

    Postou : 2026-05-06 02:14

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