Neue EPA-Regel könnte die Grenzwerte für Sterilisationsgasemissionen von Medizinprodukten lockern

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Von HealthDay Staff HealthDay Reporter

Medizinisch überprüft von Judith Stewart, BPharm. Zuletzt aktualisiert am 16. März 2026.

über HealthDay

MONTAG, 16. März 2026 – Die US-Umweltschutzbehörde (EPA) schlägt vor, die Grenzwerte für die Emissionen von Ethylenoxid zu lockern, einem Gas, das zur Sterilisation vieler medizinischer Geräte verwendet wird und auch mit Krebs in Verbindung gebracht wird.

Der am Freitag angekündigte Vorschlag würde die Verschmutzungsvorschriften für etwa 90 kommerzielle Sterilisationsanlagen im ganzen Land lockern.

Ethylenoxid spielt eine wichtige Rolle im Gesundheitswesen. Es wird verwendet, um etwa die Hälfte aller medizinischen Geräte in den Vereinigten Staaten zu sterilisieren, und wird jedes Jahr auf etwa 20 Milliarden Geräte angewendet, darunter Herzschrittmacher, Spritzen, Katheter, Herzklappen, Stents und Beatmungsgeräte.

Aber das Einatmen des Gases kann mit der Zeit gefährlich sein.

Langfristige Exposition wurde mit Leukämie, Brustkrebs, Lymphomen und anderen Krebsarten der Weißen in Verbindung gebracht Blutzellen. Es kann auch Symptome wie Husten, Schwindel, Müdigkeit und Übelkeit verursachen.

Forscher haben außerdem herausgefunden, dass es das Gehirn und das Zentralnervensystem schädigen kann.

Die EPA hat Ethylenoxid erstmals im Jahr 2016 als krebserregend für den Menschen eingestuft, nachdem Studien gezeigt hatten, dass es für Kinder 60-mal giftiger und für Erwachsene 30-mal giftiger ist, als Wissenschaftler bisher angenommen hatten.

Der neue Vorschlag spiegelt eine laufende Debatte darüber wider, wie der Bedarf an steriler medizinischer Ausrüstung mit Bedenken hinsichtlich der Umweltverschmutzung in der Nähe von Sterilisationsanlagen in Einklang gebracht werden kann, berichtete die New York Times.

„Die Trump EPA setzt sich dafür ein, sicherzustellen, dass lebensrettende medizinische Geräte für die Intensivpflege von Amerikas Kindern, älteren Menschen und allen Patienten verfügbar bleiben, ohne dass sie der Gemeinschaft unnötig ausgesetzt werden“, sagte EPA-Administrator Lee Zeldin.

Der Vorschlag würde Teile der erlassenen strengeren Regeln zurücknehmen im Jahr 2024 unter der Biden-Regierung, von denen erwartet wurde, dass sie die Ethylenoxid-Emissionen um etwa 90 % senken würden.

Diese Vorschriften verpflichteten einige Sterilisationsanlagen dazu, strengere Kontrollen der Umweltverschmutzung einzuführen und die Emissionen ständig zu überwachen.

Die EPA sagt nun, dass einige dieser Anforderungen für diese Anlagen möglicherweise zu schwierig zu erfüllen sind. Eine vorgeschlagene Änderung würde eine Regel aufheben, die eine Überwachung der Emissionen rund um die Uhr vorschreibt.

Die Agentur schätzt, dass die neue Regelung den Unternehmen jährlich etwa 43 Millionen US-Dollar an Compliance-Kosten einsparen könnte.

Etwa 2,3 Millionen Menschen leben im Umkreis von drei Kilometern von Sterilisationsanlagen, die Ethylenoxid verwenden, laut einer Analyse der Union of Besorgte Wissenschaftler. Viele dieser Gemeinden seien Viertel mit niedrigem Einkommen oder farbige Gemeinschaften, sagte die Gruppe.

„Diese Regierung sucht systematisch nach Möglichkeiten, Umweltverschmutzer vom Haken zu lassen“, sagte Sarah Buckley, eine leitende Anwältin beim Natural Resources Defense Council. „Wenn dieser Autoritätsmissbrauch nicht kontrolliert wird, werden die Gemeinden den Preis für ein höheres Krebsrisiko zahlen.“

Medizingerätehersteller sagen, das Gas sei lebenswichtig, weil es Bakterien und Viren abtöten könne, ohne empfindliche Materialien wie Plastik zu beschädigen.

Derzeit gibt es laut EPA keine allgemein verfügbare Alternative, die diese Geräte sterilisieren kann.

Scott Whitaker, Präsident und CEO des Medizingeräte-Industriekonzerns AdvaMed, begrüßte die vorgeschlagene Regel.

„Wir schätzen die Bemühungen der EPA, zuzuhören und zu verstehen, wie wichtig es ist, sichere, sterile Medizintechnik unterbrechungsfrei bereitzustellen und gleichzeitig Mitarbeiter und Gemeinden in der Nähe von Sterilisationseinrichtungen zu schützen“, sagte Whitaker.

Präsident Donald Trump war zuvor ausgenommen 40 Sterilisationsanlagen aus den Biden-Ära-Regeln für zwei Jahre mit der Begründung, die Vorschriften könnten Einrichtungen zur Schließung zwingen und die Versorgung mit medizinischer Ausrüstung unterbrechen.

Umweltschutzorganisationen haben eine Klage gegen diese Ausnahmen eingereicht und erklärt, dass viele Anlagen die Grenzwerte der Biden-Ära einhalten könnten.

Die EPA akzeptiert öffentliche Kommentare 45 Tage lang, nachdem der Vorschlag im Bundesregister veröffentlicht wurde. Es wird erwartet, dass die Behörde irgendwann im nächsten Jahr eine endgültige Regelung erlässt.

Quellen

  • The New York Times, 13. März 2026

    • Haftungsausschluss: Statistische Daten in medizinischen Artikeln stellen allgemeine Trends dar und beziehen sich nicht auf Einzelpersonen. Einzelne Faktoren können stark variieren. Lassen Sie sich bei individuellen Gesundheitsentscheidungen immer individuell medizinisch beraten.

    Quelle: HealthDay

    Gesendet : 2026-03-17 01:56

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