La nueva norma de la EPA podría reducir los límites de las emisiones de gases de esterilización de dispositivos médicos
vía HealthDayLUNES, 16 de marzo de 2026: La Agencia de Protección Ambiental de EE. UU. (EPA) propone flexibilizar los límites de emisiones de óxido de etileno, un gas utilizado para esterilizar muchos dispositivos médicos que también está relacionado con el cáncer.
La propuesta, anunciada el viernes, aliviaría las normas de contaminación para unas 90 instalaciones de esterilización comercial en todo el país.
El óxido de etileno juega un papel importante en el cuidado de la salud. Se utiliza para esterilizar aproximadamente la mitad de todos los dispositivos médicos en los Estados Unidos y se aplica a aproximadamente 20 mil millones de dispositivos cada año, incluidos marcapasos, jeringas, catéteres, válvulas cardíacas, stents y ventiladores.
Pero respirar el gas con el tiempo puede ser peligroso.
La exposición prolongada se ha relacionado con la leucemia, cáncer de mama, linfoma y otros cánceres de la sangre blanca células. También puede provocar síntomas como tos, mareos, fatiga y náuseas.
Los investigadores también han descubierto que puede dañar el cerebro y el sistema nervioso central.
La EPA calificó por primera vez al óxido de etileno como carcinógeno humano en 2016, después de que estudios demostraran que era 60 veces más tóxico para los niños y 30 veces más tóxico para los adultos de lo que los científicos creían anteriormente.
La nueva propuesta refleja un debate en curso sobre cómo equilibrar la necesidad de equipos médicos esterilizados con las preocupaciones sobre la contaminación cerca de las plantas de esterilización, informó The New York Times.
“La EPA de Trump está comprometida a garantizar que los dispositivos médicos que salvan vidas sigan estando disponibles para el cuidado crítico de los niños, los ancianos y todos los pacientes de Estados Unidos sin una exposición innecesaria a las comunidades”, dijo el administrador de la EPA Lee Zeldin.
La propuesta revocaría partes de reglas más estrictas emitidas en 2024 bajo la administración Biden, que se esperaba que redujeran las emisiones de óxido de etileno en aproximadamente un 90%.
Esas reglas exigían que algunas plantas de esterilización instalaran controles de contaminación más estrictos y monitorearan las emisiones constantemente.
La EPA ahora dice que algunos de esos requisitos pueden ser demasiado difíciles de cumplir para estas instalaciones. Un cambio propuesto eliminaría una norma que exige un seguimiento de las emisiones las 24 horas del día.
La agencia estima que la nueva regla podría ahorrar a las empresas alrededor de $43 millones al año en costos de cumplimiento.
Aproximadamente 2,3 millones de personas viven a dos millas de instalaciones de esterilización que utilizan óxido de etileno, según un análisis realizado por la Unión de Científicos preocupados. Muchas de esas comunidades son vecindarios de bajos ingresos o comunidades de color, dijo el grupo.
“Esta administración está buscando sistemáticamente maneras de liberar a los contaminadores”, dijo Sarah Buckley, abogada principal del Consejo de Defensa de Recursos Naturales. “Si no se controla este abuso de autoridad, las comunidades pagarán el precio con mayores riesgos de cáncer”.
Los fabricantes de dispositivos médicos dicen que el gas es esencial porque puede matar bacterias y virus sin dañar materiales delicados como el plástico.
En este momento, según la EPA, no existe una alternativa ampliamente disponible que pueda esterilizar estos dispositivos.
Scott Whitaker, presidente y director ejecutivo del grupo industrial de dispositivos médicos AdvaMed, acogió con agrado la regla propuesta.
“Apreciamos los esfuerzos de la EPA por escuchar y comprender la importancia de suministrar tecnología médica segura y estéril sin interrupciones y al mismo tiempo proteger a los empleados y las comunidades cercanas a las instalaciones de esterilización”, dijo Whitaker.
Presidente Donald Trump anteriormente eximió a 40 plantas de esterilización de las reglas de la era Biden durante dos años, argumentando que las regulaciones podrían obligar a las instalaciones a cerrar e interrumpir el suministro de equipos médicos.
Grupos ambientalistas han presentado una demanda impugnando esas exenciones, diciendo que muchas plantas podrían cumplir con los límites de la era Biden.
La EPA aceptará comentarios públicos durante 45 días después de que la propuesta se publique en el Registro Federal. Se espera que la agencia emita una norma final en algún momento del próximo año.
Fuentes
Descargo de responsabilidad: Los datos estadísticos de los artículos médicos proporcionan tendencias generales y no se refieren a individuos. Los factores individuales pueden variar mucho. Busque siempre asesoramiento médico personalizado para decisiones individuales de atención médica.
Fuente: HealthDay
Al corriente : 2026-03-17 01:56
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