Une nouvelle règle de l’EPA pourrait assouplir les limites sur les émissions de gaz de stérilisation des dispositifs médicaux

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Par HealthDay Staff HealthDay Reporter

Évalué médicalement par Judith Stewart, BPharm. Dernière mise à jour le 16 mars 2026.

via HealthDay

LUNDI 16 mars 2026 — L'Agence américaine de protection de l'environnement (EPA) propose d'assouplir les limites d'émission d'oxyde d'éthylène, un gaz utilisé pour stériliser de nombreux dispositifs médicaux qui est également lié au cancer.

La proposition, annoncée vendredi, assouplirait les règles en matière de pollution pour environ 90 installations de stérilisation commerciales à travers le pays.

L'oxyde d'éthylène joue un rôle important dans les soins de santé. Il est utilisé pour stériliser environ la moitié de tous les dispositifs médicaux aux États-Unis et est appliqué à environ 20 milliards d'appareils chaque année, notamment les stimulateurs cardiaques, les seringues, les cathéters, les valvules cardiaques, les stents et les respirateurs.

Mais respirer ce gaz au fil du temps peut être dangereux.

Une exposition à long terme a été associée à la leucémie, au cancer du sein, au lymphome et à d'autres cancers du sang blanc. cellules. Cela peut également provoquer des symptômes tels que toux, étourdissements, fatigue et nausées.

Les chercheurs ont également découvert que cela pouvait endommager le cerveau et le système nerveux central.

L'EPA a qualifié pour la première fois l'oxyde d'éthylène de cancérogène pour l'homme en 2016, après que des études ont montré qu'il était 60 fois plus toxique pour les enfants et 30 fois plus toxique pour les adultes que ce que les scientifiques pensaient auparavant.

La nouvelle proposition reflète un débat en cours sur la manière d'équilibrer le besoin d'équipement médical stérile avec les préoccupations concernant la pollution à proximité des usines de stérilisation, a rapporté le New York Times.

« L'EPA Trump s'engage à garantir que les dispositifs médicaux vitaux restent disponibles pour les soins intensifs des enfants, des personnes âgées et de tous les patients américains sans exposition inutile aux communautés », a déclaré l'administrateur de l'EPA Lee Zeldin.

La proposition annulerait certaines parties des règles plus strictes émises. en 2024 sous l’administration Biden, qui devaient réduire les émissions d’oxyde d’éthylène d’environ 90 %.

Ces règles exigeaient que certaines usines de stérilisation mettent en place des contrôles de pollution plus stricts et surveillent constamment les émissions.

L'EPA affirme désormais que certaines de ces exigences pourraient être trop difficiles à respecter pour ces installations. Un changement proposé supprimerait une règle exigeant une surveillance des émissions 24 heures sur 24.

L'agence estime que la nouvelle règle pourrait permettre aux entreprises d'économiser environ 43 millions de dollars par an en coûts de conformité.

Environ 2,3 millions de personnes vivent à moins de trois kilomètres d'installations de stérilisation utilisant de l'oxyde d'éthylène, selon une analyse réalisée par l'Union des Scientifiques concernés. Beaucoup de ces communautés sont des quartiers à faible revenu ou des communautés de couleur, a indiqué le groupe.

« Cette administration cherche systématiquement des moyens de libérer les pollueurs », a déclaré Sarah Buckley, avocate principale au Conseil de défense des ressources naturelles. "Si cet abus de pouvoir n'est pas maîtrisé, les communautés paieront le prix d'un risque de cancer plus élevé."

Les fabricants de dispositifs médicaux affirment que le gaz est essentiel car il peut tuer les bactéries et les virus sans endommager les matériaux délicats tels que le plastique.

À l'heure actuelle, selon l'EPA, il n'existe aucune alternative largement disponible permettant de stériliser ces dispositifs.

Scott Whitaker, président et PDG du groupe industriel de dispositifs médicaux AdvaMed, a accueilli favorablement la règle proposée.

"Nous apprécions les efforts de l'EPA pour écouter et comprendre l'importance de fournir une technologie médicale sûre et stérile sans interruption tout en protégeant les employés et les communautés à proximité des installations de stérilisation", a déclaré Whitaker.

Le président Donald Trump avait précédemment exempté 40 les usines de stérilisation des règles de l'ère Biden pendant deux ans, arguant que les réglementations pourraient forcer les installations à fermer et perturber l'approvisionnement en matériel médical.

Des groupes environnementaux ont intenté une action en justice pour contester ces exemptions, affirmant que de nombreuses usines pourraient respecter les limites de l'ère Biden.

L'EPA acceptera les commentaires publics pendant 45 jours après la publication de la proposition dans le Federal Register. L'agence devrait publier une règle finale au cours de l'année prochaine.

Sources

  • The New York Times, 13 mars 2026

    • Avertissement : Les données statistiques contenues dans les articles médicaux fournissent des tendances générales et ne concernent pas les individus. Les facteurs individuels peuvent varier considérablement. Demandez toujours un avis médical personnalisé pour les décisions individuelles en matière de soins de santé.

    Source : HealthDay

    Publié : 2026-03-17 01:56

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