Aturan EPA Baru Dapat Melonggarkan Batasan Emisi Gas Sterilisasi Alat Kesehatan

Ikuti Drugslib di

Oleh Staf HealthDay Reporter HealthDay

Ditinjau secara medis oleh Judith Stewart, BPharm. Terakhir diperbarui pada 16 Maret 2026.

melalui HealthDay

SENIN, 16 Maret 2026 — Badan Perlindungan Lingkungan AS (EPA) mengusulkan untuk melonggarkan batas emisi etilen oksida, gas yang digunakan untuk mensterilkan banyak perangkat medis yang juga terkait dengan kanker.

Usulan tersebut, yang diumumkan pada hari Jumat, akan meringankan aturan polusi untuk sekitar 90 fasilitas sterilisasi komersial di seluruh negeri.

Etilen oksida memainkan peran penting dalam perawatan kesehatan. Gas ini digunakan untuk mensterilkan sekitar setengah dari seluruh perangkat medis di Amerika Serikat dan diterapkan pada sekitar 20 miliar perangkat setiap tahunnya, termasuk alat pacu jantung, jarum suntik, kateter, katup jantung, stent, dan ventilator.

Tetapi menghirup gas dalam jangka waktu lama bisa berbahaya.

Paparan jangka panjang telah dikaitkan dengan leukemia, kanker payudara, limfoma, dan kanker sel darah putih lainnya. Hal ini juga dapat menyebabkan gejala seperti batuk, pusing, kelelahan dan mual.

Para peneliti juga menemukan bahwa hal itu dapat merusak otak dan sistem saraf pusat.

EPA pertama kali menyebut etilen oksida sebagai karsinogen bagi manusia pada tahun 2016, setelah penelitian menunjukkan bahwa etilen oksida 60 kali lebih beracun bagi anak-anak dan 30 kali lebih beracun bagi orang dewasa dibandingkan yang diyakini para ilmuwan sebelumnya.

Usulan baru ini mencerminkan perdebatan yang sedang berlangsung mengenai cara menyeimbangkan kebutuhan peralatan medis steril dengan kekhawatiran mengenai polusi di dekat pabrik sterilisasi, The New York Times melaporkan.

“Trump EPA berkomitmen untuk memastikan peralatan medis yang menyelamatkan nyawa tetap tersedia untuk perawatan kritis bagi anak-anak, lansia, dan semua pasien di Amerika tanpa paparan yang tidak perlu ke masyarakat,” kata Administrator EPA Lee Zeldin.

Proposal ini akan membatalkan sebagian aturan ketat yang dikeluarkan pada tahun 2024 di bawah pemerintahan Biden, yang diharapkan dapat mengurangi emisi etilen oksida sekitar 90%.

Peraturan tersebut mengharuskan beberapa pabrik sterilisasi untuk melakukan pengendalian polusi yang lebih kuat dan memantau emisi secara terus-menerus.

EPA kini mengatakan bahwa beberapa persyaratan tersebut mungkin terlalu sulit untuk dipenuhi oleh fasilitas tersebut. Salah satu usulan perubahan adalah menghapus aturan yang mewajibkan pemantauan emisi sepanjang waktu.

Badan ini memperkirakan peraturan baru ini dapat menghemat biaya kepatuhan perusahaan sebesar $43 juta per tahun.

Sekitar 2,3 juta orang tinggal dalam jarak dua mil dari fasilitas sterilisasi yang menggunakan etilen oksida, menurut analisis yang dilakukan oleh Union of Concerned Ilmuwan. Banyak dari komunitas tersebut adalah lingkungan berpenghasilan rendah atau komunitas kulit berwarna, kata kelompok tersebut.

“Pemerintahan ini secara sistematis mencari cara untuk membebaskan para pencemar,” kata Sarah Buckley, pengacara senior di Dewan Pertahanan Sumber Daya Alam. “Jika penyalahgunaan wewenang ini tidak dikendalikan, masyarakat akan menanggung akibatnya berupa risiko kanker yang lebih tinggi.”

Produsen peralatan medis mengatakan bahwa gas sangat penting karena dapat membunuh bakteri dan virus tanpa merusak bahan-bahan halus seperti plastik.

Saat ini, menurut EPA, tidak ada alternatif yang tersedia secara luas yang dapat mensterilkan perangkat ini.

Scott Whitaker, presiden dan CEO grup industri perangkat medis AdvaMed, menyambut baik usulan aturan tersebut.

“Kami menghargai upaya EPA dalam mendengarkan dan memahami pentingnya memasok teknologi medis yang aman dan steril tanpa gangguan sekaligus melindungi karyawan dan komunitas di dekat fasilitas sterilisasi,” kata Whitaker.

Presiden Donald Trump sebelumnya mengecualikan 40 pabrik sterilisasi dari peraturan era Biden selama dua tahun, dengan alasan peraturan tersebut dapat memaksa fasilitas untuk ditutup dan mengganggu pasokan peralatan medis.

Kelompok lingkungan telah mengajukan gugatan yang menentang pengecualian tersebut, dengan mengatakan bahwa banyak pabrik dapat memenuhi batasan era Biden.

EPA akan menerima komentar publik selama 45 hari setelah proposal dipublikasikan di Federal Register. Badan ini diperkirakan akan mengeluarkan aturan finalnya sekitar tahun depan.

Sumber

  • The New York Times, 13 Maret 2026

    • Penafian: Data statistik dalam artikel medis memberikan tren umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu bisa sangat bervariasi. Selalu mencari saran medis yang dipersonalisasi untuk keputusan perawatan kesehatan individu.

    Sumber: HealthDay

    Diposting : 2026-03-17 01:56

    Baca selengkapnya

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata kunci populer