新しいEPA規則により、医療機器の滅菌ガス排出制限が緩和される可能性がある

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HealthDay スタッフ HealthDay レポーターによる

BPharm 社の Judith Stewart によって医学的にレビューされました。最終更新日は 2026 年 3 月 16 日です。

HealthDay 経由

2026 年 3 月 16 日、月曜日 — 米国環境保護庁 (EPA) は、がんにも関連する多くの医療機器の滅菌に使用されるガスであるエチレンオキシドの排出制限を緩和することを提案しています。

金曜日に発表されたこの提案は、全米約 90 の商業滅菌施設に対する汚染規制を緩和するものです。

エチレンオキシドは医療において重要な役割を果たします。このガスは米国のすべての医療機器の約半数を滅菌するために使用されており、ペースメーカー、注射器、カテーテル、心臓弁、ステント、人工呼吸器など、毎年約 200 億台の機器に適用されています。

しかし、ガスを長時間吸い続けると危険になる可能性があります。

長期曝露は、白血病、乳がん、リンパ腫、その他の白血球がんとの関連性が指摘されています。細胞。また、咳、めまい、倦怠感、吐き気などの症状を引き起こすこともあります。

研究者らは、脳や中枢神経系に損傷を与える可能性があることも発見しました。

環境保護庁は、科学者がこれまで信じていたよりも子供にとっては60倍、成人にとっては30倍毒性が高いことが研究で示された後、2016年にエチレンオキシドを初めてヒト発がん物質と分類した。

新しい提案は、滅菌医療機器の必要性と滅菌工場​​近くの汚染への懸念とのバランスをどのようにとるかについて進行中の議論を反映しているとニューヨーク・タイムズ紙は報じた。

「トランプ EPA は、地域社会に不必要にさらされることなく、救命医療機器が米国の子供、高齢者、すべての患者の救命医療に利用できるようにすることに尽力している」と EPA 長官 リー・ゼルディンは述べた。

この提案は、発行された厳格な規則の一部を撤回するものであると述べた。バイデン政権下では2024年にエチレンオキシド排出量を約90％削減すると予想されていた。

これらの規則では、一部の滅菌工場に、より強力な汚染対策を導入し、排出物を常時監視することが求められました。

EPA は現在、これらの要件の一部はこれらの施設が満たすには難しすぎる可能性があると述べています。提案されている変更の 1 つは、排出量の 24 時間監視を義務付けるルールを削除することです。

当局は、新規則により企業のコンプライアンスコストが年間約 4,300 万ドル節約される可能性があると推定しています。

連合の分析によると、約 230 万人がエチレンオキシドを使用する滅菌施設から 2 マイル以内に住んでいます。科学者。そうしたコミュニティの多くは、低所得層の地域や有色人種のコミュニティである、と団体は述べた。

「この政権は、汚染者を逃がす方法を組織的に模索している」と天然資源防衛評議会の上級弁護士であるサラ・バックリーは語る。 「この職権乱用が野放しにされれば、地域社会はガンのリスクが高まるという代償を払うことになる。」

医療機器メーカーらは、このガスはプラスチックなどのデリケートな素材を損傷することなく細菌やウイルスを殺すことができるため、不可欠であると述べている。

EPA によると、現時点では、これらの機器を滅菌できる広く利用可能な代替手段はありません。

医療機器業界団体 AdvaMed の社長兼 CEO であるスコット ウィテカーは、この規則案を歓迎しました。

「従業員や滅菌施設近くの地域社会を守りながら、安全で滅菌医療技術を途切れることなく提供する重要性について耳を傾け、理解しようとするEPAの努力に感謝します」とウィテカー氏は述べた。

大統領ドナルドトランプは以前、この規制が施設の閉鎖を余儀なくされ、医療機器の供給に支障をきたす可能性があると主張し、バイデン政権時代の規制から40の滅菌工場を2年間免除した。

環境保護団体は、多くの植物がバイデン政権時代の制限を満たす可能性があるとして、これらの免除に異議を申し立てる訴訟を起こした。

EPA は、提案が連邦公報に掲載されてから 45 日間パブリックコメントを受け付けることになる。同庁は来年中に最終規則を発行する予定だ。

出典

  • ニューヨーク・タイムズ紙、2026 年 3 月 13 日

    • 免責事項: 医学論文の統計データは一般的な傾向を提供するものであり、個人に関係するものではありません。個々の要因は大きく異なる可能性があります。個々の医療上の決定については、常に個別の医学的アドバイスを求めてください。

    出典: HealthDay

    投稿しました : 2026-03-17 01:56

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