새로운 EPA 규정으로 의료 기기 멸균 가스 배출 제한이 완화될 수 있음

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By HealthDay 직원 HealthDay Reporter

Judith Stewart, BPharm의 의학 검토. 2026년 3월 16일에 마지막으로 업데이트되었습니다.

HealthDay를 통해

2026년 3월 16일 월요일 — 미국 환경 보호국(EPA)은 암과도 관련이 있는 많은 의료 기기를 멸균하는 데 사용되는 가스인 산화에틸렌의 배출 제한을 완화할 것을 제안했습니다.

금요일에 발표된 이 제안은 전국 약 90개의 상업용 멸균 시설에 대한 오염 규정을 완화할 것입니다.

산화에틸렌은 건강 관리에 중요한 역할을 합니다. 이는 미국 전체 의료 기기의 약 절반을 소독하는 데 사용되며 심장박동기, 주사기, 카테터, 심장 판막, 스텐트, 인공호흡기 등 매년 약 200억 개의 기기에 적용됩니다.

그러나 시간이 지남에 따라 가스를 흡입하는 것은 위험할 수 있습니다.

장기 노출은 백혈병, 유방암, 림프종 및 기타 백혈구 암과 관련이 있습니다. 또한 기침, 현기증, 피로, 메스꺼움 등의 증상을 유발할 수도 있습니다.

연구자들은 또한 이것이 뇌와 중추신경계에 손상을 줄 수 있다는 사실을 발견했습니다.

EPA는 이전에 과학자들이 믿었던 것보다 어린이에게 60배 더 독성이 있고 성인에게 30배 더 독성이 있다는 연구 결과가 나온 후 2016년에 에틸렌옥사이드를 인체 발암 물질로 처음 분류했습니다.

새로운 제안은 살균 공장 근처 오염에 대한 우려와 살균 의료 장비의 필요성 사이의 균형을 맞추는 방법에 대한 지속적인 논쟁을 반영한다고 New York Times는 보도했습니다.

“트럼프 EPA는 지역 사회에 불필요한 노출 없이 미국의 어린이, 노인 및 모든 환자의 중요한 치료를 위해 생명을 구하는 의료 기기를 계속 사용할 수 있도록 최선을 다하고 있습니다.”라고 EPA 관리자 Lee Zeldin은 말했습니다.

이 제안은 다음에서 발표된 더 엄격한 규칙의 일부를 되돌릴 것입니다. 2024년 바이든 행정부에서는 산화에틸렌 배출량을 약 90% 줄일 것으로 예상됐다.

이러한 규정에 따라 일부 살균 공장에서는 더 강력한 오염 통제 장치를 설치하고 배출물을 지속적으로 모니터링해야 했습니다.

이제 EPA는 이러한 요구 사항 중 일부가 해당 시설에서 충족하기 너무 어려울 수 있다고 말합니다. 한 가지 제안된 변경 사항은 24시간 배출 모니터링을 요구하는 규칙을 삭제하는 것입니다.

기관은 새로운 규정으로 기업이 연간 약 4,300만 달러의 규정 준수 비용을 절약할 수 있을 것으로 추산합니다.

Union of Concerned의 분석에 따르면 약 230만 명이 산화에틸렌을 사용하는 살균 시설에서 2마일 떨어진 곳에 거주하고 있습니다. 과학자. 이러한 커뮤니티 중 다수는 저소득층 지역이거나 유색인종 커뮤니티라고 이 단체는 말했습니다.

Natural Resources Defense Council의 수석 변호사인 Sarah Buckley는 “이 정부는 오염 유발자를 구제할 수 있는 방법을 체계적으로 찾고 있습니다.”라고 말했습니다. “권한 남용을 그대로 방치하면 지역 사회는 암 위험이 높아지는 대가를 치르게 될 것입니다.”

의료 기기 제조업체에서는 가스가 플라스틱과 같은 민감한 물질을 손상시키지 않고 박테리아와 바이러스를 죽일 수 있기 때문에 필수적이라고 말합니다.

EPA에 따르면 현재로서는 이러한 장치를 멸균할 수 있는 널리 이용 가능한 대안이 없습니다.

Scott Whitaker, 의료 기기 산업 그룹 AdvaMed의 사장 겸 CEO는 제안된 규칙을 환영했습니다.

“멸균 시설 근처의 직원과 지역 사회를 보호하면서 중단 없이 안전하고 멸균된 의료 기술을 공급하는 것의 중요성을 경청하고 이해하려는 EPA의 노력에 감사드립니다.”라고 Whitaker는 말했습니다.

Donald Trump 대통령은 이전에 면제 40 바이든 시대의 규정에 따라 멸균 공장을 2년 동안 폐쇄하면서 해당 규정으로 인해 시설이 폐쇄되고 의료 장비 공급이 중단될 수 있다고 주장했습니다.

환경 단체는 많은 식물이 바이든 시대의 한도를 충족할 수 있다며 이러한 면제에 이의를 제기하는 소송을 제기했습니다.

EPA는 해당 제안이 연방 관보에 게시된 후 45일 동안 대중의 의견을 받아들일 것입니다. 기관은 내년 중 최종 규칙을 발표할 것으로 예상됩니다.

출처

  • The New York Times, 2026년 3월 13일

    • 면책조항: 의학 기사의 통계 데이터는 일반적인 추세를 제공하며 개인과 관련이 없습니다. 개별적인 요인은 크게 다를 수 있습니다. 개인의 의료 결정에 대해서는 항상 개인화된 의학적 조언을 구하세요.

    출처: HealthDay

    게시됨 : 2026-03-17 01:56

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