Nieuwe EPA-regel kan de limieten voor de uitstoot van sterilisatiegassen van medische hulpmiddelen versoepelen

Volg Drugslib op

Door HealthDay Staff HealthDay Reporter

Medisch beoordeeld door Judith Stewart, BPHarm. Laatst bijgewerkt op 16 maart 2026.

via HealthDay

MAANDAG 16 maart 2026 - De Amerikaanse Environmental Protection Agency (EPA) stelt voor om de limieten te versoepelen op de uitstoot van ethyleenoxide, een gas dat wordt gebruikt om veel medische apparaten te steriliseren en dat ook in verband wordt gebracht met kanker.

Het voorstel, dat vrijdag werd aangekondigd, zou de vervuilingsregels voor ongeveer 90 commerciële sterilisatiefaciliteiten in het hele land versoepelen.

Ethyleenoxide speelt een belangrijke rol in de gezondheidszorg. Het wordt gebruikt om ongeveer de helft van alle medische apparaten in de Verenigde Staten te steriliseren en wordt elk jaar toegepast op ongeveer 20 miljard apparaten, waaronder pacemakers, spuiten, katheters, hartkleppen, stents en ventilatoren.

Maar het inademen van het gas kan na verloop van tijd gevaarlijk zijn.

Langdurige blootstelling is in verband gebracht met leukemie, borstkanker, lymfoom en andere vormen van kanker van de witte bloedcellen. Het kan ook symptomen veroorzaken zoals hoesten, duizeligheid, vermoeidheid en misselijkheid.

Onderzoekers hebben ook ontdekt dat het de hersenen en het centrale zenuwstelsel kan beschadigen.

De EPA bestempelde ethyleenoxide voor het eerst als kankerverwekkend voor de mens in 2016, nadat uit onderzoek bleek dat het 60 keer giftiger was voor kinderen en 30 keer giftiger voor volwassenen dan wetenschappers eerder dachten.

Het nieuwe voorstel weerspiegelt een voortdurend debat over hoe de behoefte aan steriele medische apparatuur in evenwicht kan worden gebracht met zorgen over vervuiling in de buurt van sterilisatiefabrieken, zo meldde The New York Times.

“De Trump EPA zet zich in om ervoor te zorgen dat levensreddende medische hulpmiddelen beschikbaar blijven voor de kritieke zorg van Amerikaanse kinderen, ouderen en alle patiënten zonder onnodige blootstelling aan gemeenschappen”, aldus EPA-beheerder Lee Zeldin.

Het voorstel zou delen van strengere regels terugdraaien die in 2011 zijn uitgevaardigd. 2024 onder de regering-Biden, die naar verwachting de uitstoot van ethyleenoxide met ongeveer 90% zouden verminderen.

Die regels vereisten dat sommige sterilisatiefabrieken strengere controles op de vervuiling moesten installeren en de emissies voortdurend moesten monitoren.

De EPA zegt nu dat sommige van deze vereisten misschien te moeilijk zijn voor deze faciliteiten om aan te voldoen. Eén voorgestelde wijziging zou een regel schrappen die 24 uur per dag monitoring van de emissies vereist.

Het bureau schat dat de nieuwe regel bedrijven ongeveer $43 miljoen per jaar aan nalevingskosten kan besparen.

Ongeveer 2,3 miljoen mensen wonen binnen drie kilometer van sterilisatiefaciliteiten die ethyleenoxide gebruiken, volgens een analyse van de Union of Concerned Wetenschappers. Veel van deze gemeenschappen zijn buurten met lage inkomens of gekleurde gemeenschappen, aldus de groep.

"Deze regering zoekt systematisch naar manieren om vervuilers vrij te laten", zegt Sarah Buckley, een senior advocaat bij de Natural Resources Defense Council. “Als dit machtsmisbruik niet onder controle wordt gehouden, zullen gemeenschappen de prijs betalen voor een hoger risico op kanker.”

Fabrikanten van medische apparatuur zeggen dat het gas essentieel is omdat het bacteriën en virussen kan doden zonder kwetsbare materialen zoals plastic te beschadigen.

Op dit moment is er volgens de EPA geen algemeen verkrijgbaar alternatief dat deze apparaten kan steriliseren.

Scott Whitaker, president en CEO van de branchegroep voor medische hulpmiddelen AdvaMed, verwelkomde de voorgestelde regel.

“We waarderen de inspanningen van de EPA om te luisteren naar en het belang te begrijpen van het zonder onderbrekingen leveren van veilige, steriele medische technologie, terwijl werknemers en gemeenschappen in de buurt van sterilisatiefaciliteiten worden beschermd”, aldus Whitaker.

President Donald Trump heeft eerder 40 vrijgesteld sterilisatiefabrieken van de regels uit het Biden-tijdperk gedurende twee jaar, met het argument dat de regelgeving faciliteiten zou kunnen dwingen te sluiten en de levering van medische apparatuur zou verstoren.

Milieugroeperingen hebben een rechtszaak aangespannen tegen deze vrijstellingen en zeggen dat veel fabrieken aan de limieten uit het Biden-tijdperk zouden kunnen voldoen.

De EPA accepteert openbare commentaren gedurende 45 dagen nadat het voorstel in het Federal Register is gepubliceerd. Verwacht wordt dat het agentschap ergens in het komende jaar een definitieve regel zal uitvaardigen.

Bronnen

  • The New York Times, 13 maart 2026

    • Disclaimer: Statistische gegevens in medische artikelen geven algemene trends weer en hebben geen betrekking op individuen. Individuele factoren kunnen sterk variëren. Vraag altijd persoonlijk medisch advies voor individuele beslissingen over de gezondheidszorg.

    Bron: HealthDay

    Geplaatst : 2026-03-17 01:56

    Lees verder

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire zoekwoorden