Nowe przepisy EPA mogą poluzować limity emisji gazów sterylizacyjnych wyrobów medycznych

Śledź Drugslib na

Przez reportera HealthDay, pracownika HealthDay

Przegląd medyczny przeprowadzony przez Judith Stewart, BPharm. Ostatnia aktualizacja: 16 marca 2026 r.

przez HealthDay

PONIEDZIAŁEK, 16 marca 2026 r. — Agencja Ochrony Środowiska Stanów Zjednoczonych (EPA) proponuje poluzowanie limitów emisji tlenku etylenu, gazu używanego do sterylizacji wielu wyrobów medycznych, który również ma związek z rakiem.

Ogłoszona w piątek propozycja złagodziłaby zasady dotyczące zanieczyszczeń w około 90 komercyjnych sterylizatorniach w całym kraju.

Tlenek etylenu odgrywa ważną rolę w opiece zdrowotnej. Służy do sterylizacji około połowy wszystkich wyrobów medycznych w Stanach Zjednoczonych i co roku stosuje się go do około 20 miliardów urządzeń, w tym rozruszników serca, strzykawek, cewników, zastawek serca, stentów i respiratorów.

Ale wdychanie gazu z biegiem czasu może być niebezpieczne.

Długoterminowe narażenie powiązano z białaczką, rakiem piersi, chłoniakiem i inne nowotwory białych krwinek. Może również powodować objawy, takie jak kaszel, zawroty głowy, zmęczenie i nudności.

Naukowcy odkryli również, że może uszkadzać mózg i centralny układ nerwowy.

EPA po raz pierwszy określiła tlenek etylenu jako substancję rakotwórczą dla ludzi w 2016 r., po tym, jak badania wykazały, że jest on 60 razy bardziej toksyczny dla dzieci i 30 razy bardziej toksyczny dla dorosłych, niż wcześniej sądzono.

Nowa propozycja odzwierciedla toczącą się debatę na temat tego, jak zrównoważyć zapotrzebowanie na sterylny sprzęt medyczny z obawami dotyczącymi zanieczyszczenia w pobliżu zakładów sterylizacji, jak podaje „The New York Times”.

„Agencja Trump EPA dokłada wszelkich starań, aby ratujące życie urządzenia medyczne pozostały dostępne na potrzeby intensywnej terapii amerykańskich dzieci, osób starszych i wszystkich pacjentów bez niepotrzebnego narażenia na kontakt ze społecznościami” – powiedział administrator EPA Lee Zeldin.

Wniosek wycofuje części bardziej rygorystycznych przepisy wydane w 2024 r. za administracji Bidena, które miały zmniejszyć emisję tlenku etylenu o około 90%.

Te zasady wymagały od niektórych sterylizatorni wprowadzenia bardziej rygorystycznych kontroli zanieczyszczeń i ciągłego monitorowania emisji.

Agencja EPA twierdzi obecnie, że niektóre z tych wymagań mogą być zbyt trudne do spełnienia przez te zakłady. Jedna z proponowanych zmian usuwałaby przepis wymagający całodobowego monitorowania emisji.

Agencja szacuje, że nowa zasada może zaoszczędzić firmom około 43 milionów dolarów rocznie na kosztach przestrzegania przepisów.

Z analizy przeprowadzonej przez Unia Zaniepokojonych Naukowców. Wiele z tych społeczności to dzielnice o niskich dochodach lub społeczności kolorowe – stwierdziła grupa.

„Ta administracja systematycznie szuka sposobów na uwolnienie zanieczyszczających od ciążenia” – powiedziała Sarah Buckley, starsza prawniczka w Radzie Obrony Zasobów Naturalnych. „Jeśli to nadużycie władzy nie zostanie powstrzymane, społeczności zapłacą cenę w postaci zwiększonego ryzyka zachorowania na raka.”

Producenci wyrobów medycznych twierdzą, że gaz jest niezbędny, ponieważ może zabijać bakterie i wirusy bez uszkadzania delikatnych materiałów, takich jak plastik.

Według EPA nie ma obecnie powszechnie dostępnej alternatywy umożliwiającej sterylizację tych urządzeń.

Scott Whitaker, prezes i dyrektor generalny grupy AdvaMed zajmującej się urządzeniami medycznymi, z zadowoleniem przyjął proponowaną zasadę.

„Doceniamy wysiłki Agencji Ochrony Środowiska polegające na wysłuchaniu i zrozumieniu znaczenia nieprzerwanego dostarczania bezpiecznej, sterylnej technologii medycznej przy jednoczesnej ochronie pracowników i społeczności w pobliżu zakładów sterylizacji” – powiedział Whitaker.

Prezydent Donald Trump wcześniej zwolnił na dwa lata 40 sterylizatorni z przepisów ery Bidena, argumentując, że przepisy mogą zmusić placówki do zamknięcia i zakłócić dostawy sprzętu medycznego.

Grupy ekologiczne złożyły pozew kwestionując te zwolnienia, twierdząc, że wiele zakładów może spełnić limity z czasów Bidena.

EPA będzie przyjmować publiczne uwagi przez 45 dni od opublikowania propozycji w Rejestrze Federalnym. Oczekuje się, że agencja wyda ostateczne rozporządzenie w ciągu przyszłego roku.

Źródła

  • The New York Times, 13 marca 2026 r.

    • Zastrzeżenie: Dane statystyczne zawarte w artykułach medycznych przedstawiają ogólne trendy i nie dotyczą poszczególnych osób. Indywidualne czynniki mogą się znacznie różnić. Zawsze zasięgaj spersonalizowanej porady lekarskiej w przypadku podejmowania indywidualnych decyzji dotyczących opieki zdrowotnej.

    Źródło: HealthDay

    Wysłano : 2026-03-17 01:56

    Czytaj więcej

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe