Nova regra da EPA pode afrouxar limites nas emissões de gases de esterilização de dispositivos médicos

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Por HealthDay Staff HealthDay Reporter

Revisado clinicamente por Judith Stewart, BPharm. Última atualização em 16 de março de 2026.

via HealthDay

SEGUNDA-FEIRA, 16 de março de 2026 — A Agência de Proteção Ambiental dos EUA (EPA) propõe afrouxar os limites de emissões de óxido de etileno, um gás usado para esterilizar muitos dispositivos médicos que também está ligado ao câncer.

A proposta, anunciada na sexta-feira, facilitaria as regras de poluição para cerca de 90 instalações comerciais de esterilização em todo o país.

O óxido de etileno desempenha um papel importante nos cuidados de saúde. Ele é usado para esterilizar cerca de metade de todos os dispositivos médicos nos Estados Unidos e é aplicado em cerca de 20 bilhões de dispositivos a cada ano, incluindo marca-passos, seringas, cateteres, válvulas cardíacas, stents e ventiladores.

Mas respirar o gás ao longo do tempo pode ser perigoso.

A exposição de longo prazo tem sido associada à leucemia, câncer de mama, linfoma e outros cânceres brancos células sanguíneas. Também pode causar sintomas como tosse, tontura, fadiga e náusea.

Os pesquisadores também descobriram que ele pode causar danos ao cérebro e ao sistema nervoso central.

A EPA rotulou pela primeira vez o óxido de etileno como cancerígeno humano em 2016, depois que estudos mostraram que ele era 60 vezes mais tóxico para crianças e 30 vezes mais tóxico para adultos do que os cientistas acreditavam anteriormente.

A nova proposta reflete um debate contínuo sobre como equilibrar a necessidade de equipamentos médicos estéreis com preocupações sobre a poluição perto de plantas de esterilização, informou o The New York Times.

“A Trump EPA está empenhada em garantir que dispositivos médicos que salvam vidas permaneçam disponíveis para cuidados intensivos de crianças, idosos e todos os pacientes dos Estados Unidos, sem exposição desnecessária às comunidades”, disse o administrador da EPA Lee Zeldin.

A proposta reverteria partes de regras mais rígidas emitidas em 2024 sob a administração Biden, que deveria reduzir as emissões de óxido de etileno em cerca de 90%.

Essas regras exigiam que algumas fábricas de esterilização instalassem controles de poluição mais rígidos e monitorassem as emissões constantemente.

A EPA afirma agora que alguns desses requisitos podem ser muito difíceis de serem atendidos por essas instalações. Uma mudança proposta eliminaria uma regra que exige monitoramento contínuo das emissões.

A agência estima que a nova regra pode economizar cerca de US$ 43 milhões por ano para as empresas em custos de conformidade.

Cerca de 2,3 milhões de pessoas vivem em um raio de três quilômetros de instalações de esterilização que usam óxido de etileno, de acordo com uma análise do Union de Cientistas Preocupados. Muitas dessas comunidades são bairros de baixa renda ou comunidades negras, disse o grupo.

“Esta administração está sistematicamente procurando maneiras de libertar os poluidores”, disse Sarah Buckley, advogada sênior do Conselho de Defesa de Recursos Naturais. “Se este abuso de autoridade não for controlado, as comunidades pagarão o preço em maiores riscos de cancro.”

Os fabricantes de dispositivos médicos afirmam que o gás é essencial porque pode matar bactérias e vírus sem danificar materiais delicados como o plástico.

No momento, de acordo com a EPA, não há alternativa amplamente disponível que possa esterilizar esses dispositivos.

Scott Whitaker, presidente e CEO do grupo da indústria de dispositivos médicos AdvaMed, acolheu com satisfação a proposta regra.

"Agradecemos os esforços da EPA em ouvir e compreender a importância de fornecer tecnologia médica segura e estéril, sem interrupção, ao mesmo tempo em que protegemos os funcionários e as comunidades próximas às instalações de esterilização", disse Whitaker.

O presidente Donald Trump isentou anteriormente 40 plantas de esterilização das regras da era Biden por dois anos, argumentando que as regulamentações poderiam forçar as instalações a fechar e interromper o fornecimento de equipamentos médicos.

Grupos ambientalistas entraram com uma ação judicial contestando essas isenções, dizendo que muitas usinas poderiam atender aos limites da era Biden.

A EPA aceitará comentários públicos por 45 dias após a publicação da proposta no Federal Register. Espera-se que a agência emita uma regra final no próximo ano.

Fontes

  • The New York Times, 13 de março de 2026

    • Isenção de responsabilidade: os dados estatísticos em artigos médicos fornecem tendências gerais e não se referem a indivíduos. Fatores individuais podem variar muito. Sempre procure aconselhamento médico personalizado para decisões individuais de saúde.

    Fonte: HealthDay

    Postou : 2026-03-17 01:56

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