Новое правило EPA может ослабить ограничения на выбросы газа при стерилизации медицинского оборудования

Следите за Drugslib на

Сотрудник HealthDay HealthDay Reporter

Медицинская проверка Джудит Стюарт, BPharm. Последнее обновление: 16 марта 2026 г.

через HealthDay

ПОНЕДЕЛЬНИК, 16 марта 2026 г. — Агентство по охране окружающей среды США (EPA) предлагает ослабить ограничения на выбросы оксида этилена — газа, используемого для стерилизации многих медицинских устройств, который также связан с раком.

Это предложение, объявленное в пятницу, облегчит правила загрязнения примерно для 90 коммерческих стерилизационных учреждений по всей стране.

Оксид этилена играет важную роль в здравоохранении. Он используется для стерилизации около половины всех медицинских устройств в США и применяется примерно к 20 миллиардам устройств каждый год, включая кардиостимуляторы, шприцы, катетеры, сердечные клапаны, стенты и аппараты искусственной вентиляции легких.

Но вдыхание этого газа со временем может быть опасным.

Длительное воздействие связано с лейкемией, раком молочной железы, лимфома и другие виды рака лейкоцитов. Это также может вызывать такие симптомы, как кашель, головокружение, усталость и тошнота.

Исследователи также обнаружили, что он может повредить мозг и центральную нервную систему.

Агентство по охране окружающей среды впервые назвало оксид этилена канцерогеном для человека в 2016 году после того, как исследования показали, что он в 60 раз более токсичен для детей и в 30 раз более токсичен для взрослых, чем считали ученые ранее.

Новое предложение отражает продолжающиеся дебаты о том, как сбалансировать потребность в стерильном медицинском оборудовании с опасениями по поводу загрязнения вблизи стерилизаторов, сообщает The New York Times.

"Агентство по охране окружающей среды Трампа стремится обеспечить доступность жизненно важных медицинских устройств для оказания неотложной помощи американским детям, пожилым людям и всем пациентам без ненужного воздействия на местные сообщества", - заявил администратор EPA Ли Зельдин.

Это предложение отменяет часть более строгих требований. правила, изданные в 2024 году администрацией Байдена, которые, как ожидалось, сократят выбросы оксида этилена примерно на 90%.

Эти правила требовали, чтобы некоторые стерилизационные заводы установили более строгие меры контроля за загрязнением и постоянно контролировали выбросы.

Агентство по охране окружающей среды теперь заявляет, что некоторые из этих требований могут оказаться слишком сложными для выполнения этими предприятиями. Одно из предложенных изменений предусматривает отмену правила, требующего круглосуточного мониторинга выбросов.

По оценкам агентства, новое правило может сэкономить компаниям около 43 миллионов долларов в год на затратах на соблюдение требований.

По данным анализа, проведенного Союз обеспокоенных ученых. По словам группы, многие из этих сообществ представляют собой районы с низкими доходами или цветные сообщества.

"Администрация систематически ищет способы освободить виновников загрязнения от ответственности", — сказала Сара Бакли, старший юрист Совета по защите природных ресурсов. «Если это злоупотребление властью останется без контроля, сообщества заплатят за это более высоким риском развития рака».

Производители медицинского оборудования заявляют, что газ необходим, поскольку он может убивать бактерии и вирусы, не повреждая хрупкие материалы, такие как пластик.

На данный момент, по данным Агентства по охране окружающей среды, не существует широко доступной альтернативы, которая могла бы стерилизовать эти устройства.

Скотт Уитакер, президент и генеральный директор группы производителей медицинского оборудования AdvaMed, приветствовал это предложение правило.

«Мы ценим усилия Агентства по охране окружающей среды, направленные на то, чтобы прислушиваться к мнению и понимать важность бесперебойной поставки безопасных, стерильных медицинских технологий, одновременно защищая сотрудников и население вблизи стерилизаторов», — сказал Уитакер.

Президент Дональд Трамп ранее на два года освободил 40 стерилизационных предприятий от правил эпохи Байдена, утверждая, что эти правила могут заставить учреждения закрыться и нарушить поставки медицинского оборудования.

Группы по охране окружающей среды подали иск, оспаривающий эти исключения, заявив, что многие растения могут соответствовать ограничениям эпохи Байдена.

EPA будет принимать комментарии общественности в течение 45 дней после публикации предложения в Федеральном реестре. Ожидается, что агентство примет окончательное решение где-то в следующем году.

Источники

  • The New York Times, 13 марта 2026 г.

    • Отказ от ответственности: Статистические данные в медицинских статьях отражают общие тенденции и не касаются отдельных лиц. Индивидуальные факторы могут сильно различаться. Всегда обращайтесь за индивидуальной медицинской консультацией для принятия индивидуальных медицинских решений.

    Источник: HealthDay

    Опубликовано : 2026-03-17 01:56

    Читать далее

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова