Yeni EPA Kuralı Tıbbi Cihaz Sterilizasyonu Gaz Emisyonlarına İlişkin Sınırları Gevşetebilir

Tıbbi olarak Judith Stewart, BPharm tarafından incelendi. En son 16 Mart 2026'da güncellendi.

HealthDay aracılığıyla

16 Mart 2026, PAZARTESİ — ABD Çevre Koruma Ajansı (EPA), birçok tıbbi cihazı sterilize etmek için kullanılan ve kanserle de bağlantısı olan bir gaz olan etilen oksit emisyonlarına ilişkin sınırların gevşetilmesini teklif ediyor.

Cuma günü açıklanan teklif, ülke çapındaki yaklaşık 90 ticari sterilizasyon tesisi için kirlilik kurallarını hafifletecek.

Etilen oksit sağlık hizmetlerinde önemli bir rol oynar. Amerika Birleşik Devletleri'ndeki tüm tıbbi cihazların yaklaşık yarısını sterilize etmek için kullanılıyor ve kalp pilleri, şırıngalar, kateterler, kalp kapakçıkları, stentler ve vantilatörler dahil olmak üzere her yıl yaklaşık 20 milyar cihaza uygulanıyor.

Ancak zamanla gazı solumak tehlikeli olabilir.

Uzun süreli maruziyet lösemiyle, meme kanseri ile ilişkilendirilmiştir. lenfoma ve beyaz kan hücrelerinin diğer kanserleri. Ayrıca öksürük, baş dönmesi, yorgunluk ve mide bulantısı gibi semptomlara da neden olabilir.

Araştırmacılar ayrıca beyne ve merkezi sinir sistemine zarar verebileceğini de buldu.

EPA, etilen oksidi ilk kez 2016 yılında, bilim adamlarının daha önce inandığına göre çocuklar için 60 kat, yetişkinler için ise 30 kat daha toksik olduğunu gösterdikten sonra, insanlar için kanserojen olarak etiketledi.

The New York Times'ın haberine göre, yeni teklif, steril tıbbi ekipman ihtiyacı ile sterilizasyon tesisleri yakınındaki kirlilik endişelerinin nasıl dengeleneceğine dair süregelen bir tartışmayı yansıtıyor.

EPA Yöneticisi Lee Zeldin şöyle konuştu: "Trump EPA, hayat kurtaran tıbbi cihazların Amerika'daki çocukların, yaşlıların ve tüm hastaların kritik bakımı için topluluklarla gereksiz temasa girmeden kullanılabilir kalmasını sağlamaya kararlıdır." 2024 yılında Biden yönetimi altında etilen oksit emisyonlarını yaklaşık %90 oranında azaltması bekleniyordu.

Bu kurallar, bazı sterilizasyon tesislerinin daha güçlü kirlilik kontrolleri kurmasını ve emisyonları sürekli olarak izlemesini gerektiriyordu.

EPA artık bu gereksinimlerden bazılarının bu tesislerin karşılanmasının çok zor olabileceğini söylüyor. Önerilen değişikliklerden biri, emisyonların 24 saat izlenmesini gerektiren bir kuralın kaldırılmasıdır.

Ajans, yeni kuralın şirketlerin uyumluluk maliyetlerinden yılda yaklaşık 43 milyon dolar tasarruf edebileceğini tahmin ediyor.

Union of Concerned tarafından yapılan bir analize göre, yaklaşık 2,3 milyon insan etilen oksit kullanan sterilizasyon tesislerinin iki mil yakınında yaşıyor Bilim adamları. Grup, bu toplulukların çoğunun düşük gelirli mahalleler veya farklı etnik kökenden gelen topluluklar olduğunu söyledi.

Doğal Kaynaklar Savunma Konseyi'nde kıdemli avukat olan Sarah Buckley, "Bu yönetim sistematik olarak kirleticileri paçavradan kurtarmanın yollarını arıyor" dedi. "Bu yetkinin kötüye kullanılması kontrol edilmezse, bunun bedelini topluluklar daha yüksek kanser riskiyle ödeyecek."

Tıbbi cihaz üreticileri, gazın plastik gibi hassas malzemelere zarar vermeden bakteri ve virüsleri öldürebildiği için gerekli olduğunu söylüyor.

EPA'ya göre şu anda bu cihazları sterilize edebilecek yaygın olarak bulunabilen bir alternatif yok.

Tıbbi cihaz endüstrisi grubu AdvaMed'in başkanı ve CEO'su

Scott Whitaker önerilen kuralı memnuniyetle karşıladı.

Whitaker, "EPA'nın, çalışanları ve sterilizasyon tesisleri yakınındaki toplulukları korurken kesintisiz olarak güvenli, steril tıp teknolojisi sağlamanın önemini dinleme ve anlama çabalarını takdir ediyoruz" dedi.

Başkan Donald Trump daha önce muaf tutulmuştu Biden dönemi kurallarından iki yıl boyunca 40 sterilizasyon tesisi, düzenlemelerin tesisleri kapanmaya zorlayabileceği ve tıbbi ekipman tedarikini kesintiye uğratabileceği iddia edildi.

Çevre grupları, birçok tesisin Biden dönemi sınırlarını karşılayabileceğini söyleyerek bu muafiyetlere itiraz eden bir dava açtı.

EPA, teklifin Federal Kayıt'ta yayınlanmasından sonraki 45 gün boyunca kamuoyunun yorumlarını kabul edecek. Ajansın gelecek yıl içinde nihai bir kural yayınlaması bekleniyor.

Kaynaklar

  • The New York Times, 13 Mart 2026
  • Sorumluluk reddi beyanı: Tıbbi makalelerdeki istatistiksel veriler genel eğilimleri sağlar ve bireylere ait değildir. Bireysel faktörler büyük ölçüde değişebilir. Bireysel sağlık hizmeti kararları için daima kişiselleştirilmiş tıbbi tavsiye alın.

    Kaynak: HealthDay

    Devamını oku

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler