يمكن للخطة الجديدة أن تسرع تغطية الرعاية الطبية للأجهزة المبتكرة

اتبع Drugslib على

بواسطة HealthDay Staff HealthDay Reporter

تمت مراجعته طبيًا بواسطة Drugs.com

عبر HealthDay

الجمعة 24 أبريل 2026 - يمكن أن يسهل الاقتراح الجديد على المرضى الوصول إلى الأجهزة الطبية المتقدمة من خلال Medicare.

في يوم الخميس، أعلنت الهيئات التنظيمية الفيدرالية عن خطة يطلقون عليها اسم RAPID.

الهدف؟ لتنسيق كيفية مراجعة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وMedicare لهذه الأجهزة المبتكرة الجديدة بشكل أفضل. تحدد إدارة الغذاء والدواء ما إذا كانت الأجهزة آمنة، ويقرر برنامج Medicare ما إذا كان سيتم تغطيتها أم لا.

وبموجب مسار RAPID، ستعمل الشركات مع Medicare في وقت مبكر من العملية. الهدف هو جمع ومراجعة البيانات الكافية قبل تحديد ما إذا كان برنامج Medicare يمكنه تغطية المنتجات بعد وقت قصير من وصولها إلى السوق.

"سنقوم بإزالة الغموض عن العملية من خلال توفير إشارة واضحة لمصنعي الأجهزة حول الأهداف التي يحتاجون إلى تحقيقها بالضبط للحصول على تغطية Medicare،" قال نائب مدير Medicare جون بروكس لـ STAT News. "وهذا أمر ذو قيمة كبيرة، إذا فكرت في الجداول الزمنية للاستثمار لمصنعي الأجهزة الذين يحاولون تقديم علاجات منقذة للحياة للأفراد."

وقد سمح برنامج الأجهزة المتقدمة التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية، والذي تم إطلاقه في عام 2016، بالفعل بأكثر من 1200 جهاز. ومن بينها، تمت الموافقة على استخدام 185 منها اعتبارًا من نهاية العام الماضي، وفقًا لما ذكرته STAT News.

لكن العديد من الشركات تقول إن جعل برنامج Medicare يدفع مقابل هذه الأجهزة يستغرق وقتًا طويلاً للغاية.

"من الناحية المثالية، سيؤدي هذا إلى زيادة كمية الأدلة التي سنحصل عليها لهذه الأجهزة، والتأكد من أنها أكثر صلة بالمستفيدين من برنامج Medicare،" قال د. كوشال كاداكيا، طبيب مقيم في مستشفى ماساتشوستس العام في بوسطن. "من منظور الوصول إلى الابتكار، من الجيد أن تتم مواءمة هذه العمليات مقدمًا."

لكن البرنامج لن يضمن الدفع التلقائي، وهو الأمر الذي طالب به العديد من المسؤولين مرارًا وتكرارًا.

"بينما نقدر هذه الخطوة الأولى نحو تحسين التغطية، فمن الأهمية بمكان أن يكون تنفيذ مثل هذا الاقتراح فعالاً،" قال سكوت ويتاكر، الرئيس والمدير التنفيذي الرئيس التنفيذي لمجموعة تجارة صناعة الأجهزة AdvaMed. "بدون جداول زمنية ذات معنى ومساءلة وإدارة فعالة لهذا البرنامج، من غير المرجح أن يرى المرضى الفوائد الكاملة للتقنيات الجديدة."

يقدر المسؤولون أن حوالي 40 جهازًا يمكن أن يتأهل لمسار RAPID في الوقت الحالي. وسيتم تطبيقه على كل من الأجهزة متوسطة الخطورة (الفئة II) وعالية الخطورة (الفئة الثالثة).

يشعر بعض الخبراء أيضًا بالقلق بشأن كيفية موازنة البرنامج بين السلامة والسرعة.

"السؤال هو: في محاولة الوصول إلى هذا القاسم المشترك الأكبر للأدلة، هل يؤدي ذلك إلى رفع أو خفض مستوى الأدلة التي لدينا بشأن الأجهزة التي يتم طرحها في السوق؟" قال كدكيا.

المصادر

  • STAT News، 23 أبريل 2026

    • إخلاء المسؤولية: توفر البيانات الإحصائية في المقالات الطبية اتجاهات عامة ولا تخص الأفراد. يمكن أن تختلف العوامل الفردية بشكل كبير. اطلب دائمًا المشورة الطبية المخصصة لاتخاذ قرارات الرعاية الصحية الفردية.

    المصدر: هيلث داي

    نشر : 2026-04-25 01:43

    اقرأ أكثر

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    كلمات رئيسية شعبية