Nový plán by mohl urychlit pokrytí Medicare pro inovativní zařízení
Lékařsky zkontrolováno Drugs.com
PÁTEK, 24. dubna 2026 – Nový návrh by mohl pacientům usnadnit přístup k průlomovým zdravotnickým zařízením prostřednictvím Medicare.Ve čtvrtek federální regulační orgány oznámily plán, kterému říkají RAPID.
Cíl? Aby bylo možné lépe koordinovat, jak americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) a Medicare přezkoumávají tato nová inovativní zařízení. FDA určí, zda jsou zařízení bezpečná, a Medicare rozhodne, zda je zakryje.
V rámci RAPID by společnosti spolupracovaly s Medicare již dříve. Cílem je shromáždit a přezkoumat dostatečné množství dat, než se zjistí, že Medicare může pokrývat produkty brzy poté, co se dostanou na trh.
„Chystáme se demystifikovat proces tím, že poskytneme jasný signál výrobcům zařízení o tom, jaké přesně cíle musí dosáhnout, aby získali pokrytí Medicare,“ řekl Brooks Brooks target="_no> STATISTIC News zástupce administrátora Medicare Program průlomových zařízení FDA, spuštěný v roce 2016, již autorizoval více než 1200 zařízení. 185 z nich bylo schváleno k použití ke konci minulého roku, uvedl STAT News. Mnoho společností ale tvrdí, že přimět Medicare, aby za tato zařízení zaplatila, trvá příliš dlouho. „V ideálním případě by to zvýšilo množství důkazů, které pro tato zařízení budeme mít, a zajistilo by se, že budou relevantnější pro příjemce Medicare,“ řekl Kushal Kadakia, lékař v Massachusetts General Hospital v Bostonu. „Z hlediska přístupu k inovacím je hezké, že tyto procesy jsou předem sladěny.“ Program však nezaručuje automatické platby, na což mnoho úředníků opakovaně prosazovalo. „I když oceňujeme tento první krok ke zlepšení pokrytí, je zásadní, aby implementace takového návrhu byla efektivní,“ řekl prezident target and Whitaker obchodní skupiny zařízení AdvaMed. „Bez smysluplných časových plánů, odpovědnosti a efektivního řízení tohoto programu pacienti pravděpodobně neuvidí všechny výhody nových technologií.“ Úředníci odhadují, že pro cestu RAPID by se nyní mohlo kvalifikovat asi 40 zařízení. Bude se vztahovat na zařízení se středním rizikem (třída II) i vysoce riziková (třída III). Někteří odborníci se také obávají, jak program vyrovná bezpečnost a rychlost. "Otázka zní: Při snaze dosáhnout tohoto největšího společného jmenovatele důkazů to zvyšuje nebo snižuje laťku důkazů, které máme pro zařízení, která přicházejí na trh?" Kadakia řekl. Odmítnutí odpovědnosti: Statistická data v lékařských článcích poskytují obecné trendy a netýkají se jednotlivců. Jednotlivé faktory se mohou velmi lišit. Při individuálních rozhodnutích o zdravotní péči vždy vyhledejte osobní lékařskou pomoc. Zdroj: HealthDay Vyslán : 2026-04-25 01:43 Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující. Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.Zdroje
Přečtěte si více
Odmítnutí odpovědnosti
Populární klíčová slova