Neuer Plan könnte Medicare-Abdeckung für innovative Geräte beschleunigen

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Von HealthDay-Mitarbeitern, HealthDay-Reporter

Medizinisch überprüft von Drugs.com

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FREITAG, 24. April 2026 – Ein neuer Vorschlag könnte Patienten den Zugang zu bahnbrechenden medizinischen Geräten über Medicare erleichtern.

Am Donnerstag kündigten die Bundesaufsichtsbehörden einen Plan an, den sie RAPID nennen.

Das Ziel? Um die Überprüfung dieser neuen innovativen Geräte durch die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) und Medicare besser zu koordinieren. Die FDA bestimmt, ob Geräte sicher sind, und Medicare entscheidet, ob sie abgedeckt werden.

Im Rahmen des RAPID-Wegs würden Unternehmen zu einem früheren Zeitpunkt im Prozess mit Medicare zusammenarbeiten. Ziel ist es, ausreichende Daten zu sammeln und zu prüfen, bevor festgestellt wird, dass Medicare Produkte abdecken kann, sobald sie auf den Markt kommen.

„Wir werden den Prozess entmystifizieren, indem wir den Geräteherstellern ein klares Signal geben, welche Ziele sie genau erreichen müssen, um Medicare-Abdeckung zu erhalten“, sagte der stellvertretende Medicare-Administrator John Brooks gegenüber STAT News. „Und das ist enorm wertvoll, wenn man an die Investitionsfristen für Gerätehersteller denkt, die versuchen, Menschen lebensrettende Behandlungen anzubieten.“

Das bahnbrechende Geräteprogramm der FDA, das 2016 gestartet wurde, hat bereits mehr als 1.200 Geräte zugelassen. 185 davon waren bis Ende letzten Jahres zur Verwendung zugelassen, berichtete STAT News.

Aber viele Unternehmen sagen, dass es viel zu lange dauert, Medicare für die Bezahlung dieser Geräte zu gewinnen.

„Im Idealfall würde dies die Menge an Beweisen erhöhen, die wir für diese Geräte haben würden, um sicherzustellen, dass sie für Medicare-Leistungsempfänger relevanter sind“, sagte Dr. Kushal Kadakia, Assistenzarzt am Massachusetts General Hospital in Boston. „Aus Sicht des Innovationszugangs ist es schön, dass diese Prozesse im Vorfeld aufeinander abgestimmt sind.“

Aber das Programm garantiert keine automatische Zahlung, auf die viele Beamte wiederholt gedrängt haben.

„Obwohl wir diesen ersten Schritt zur Verbesserung der Deckung begrüßen, ist es von entscheidender Bedeutung, dass die Umsetzung eines solchen Vorschlags effektiv ist“, sagte Scott Whitaker, Präsident und CEO von Geräteindustrie-Handelsgruppe AdvaMed. „Ohne sinnvolle Zeitpläne, Verantwortlichkeit und effektives Management dieses Programms ist es unwahrscheinlich, dass Patienten den vollen Nutzen neuer Technologien erkennen.“

Beamte schätzen, dass sich derzeit etwa 40 Geräte für den RAPID-Weg qualifizieren könnten. Es gilt sowohl für Geräte mit mittlerem Risiko (Klasse II) als auch für Geräte mit hohem Risiko (Klasse III).

Einige Experten machen sich auch Sorgen darüber, wie das Programm Sicherheit und Geschwindigkeit in Einklang bringt.

„Die Frage ist: Wird bei dem Versuch, diesen größten gemeinsamen Nenner für Beweise zu erreichen, die Messlatte für die Beweise, die wir für Geräte haben, die auf den Markt kommen, höher oder niedriger?“ Sagte Kadakia.

Quellen

  • STAT News, 23. April 2026

    • Haftungsausschluss: Statistische Daten in medizinischen Artikeln liefern allgemeine Trends und beziehen sich nicht auf Einzelpersonen. Einzelne Faktoren können stark variieren. Lassen Sie sich bei individuellen Gesundheitsentscheidungen immer persönlich beraten.

    Quelle: HealthDay

    Gesendet : 2026-04-25 01:43

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