El nuevo plan podría acelerar la cobertura de Medicare para dispositivos innovadores

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Por el personal de HealthDay HealthDay Reporter

Revisado médicamente por Drugs.com

vía HealthDay

VIERNES, 24 de abril de 2026: una nueva propuesta podría facilitar que los pacientes accedan a dispositivos médicos innovadores a través de Medicare.

El jueves, los reguladores federales anunciaron un plan que llamarán RAPID.

¿El objetivo? Coordinar mejor cómo la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) y Medicare revisan estos nuevos dispositivos innovadores. La FDA determina si los dispositivos son seguros y Medicare decide si los cubre.

Bajo la vía RAPID, las empresas trabajarían con Medicare en una etapa más temprana del proceso. El objetivo es recopilar y revisar datos suficientes antes de determinar que Medicare puede cubrir productos poco después de que lleguen al mercado.

“Vamos a desmitificar el proceso proporcionando una señal clara a los fabricantes de dispositivos sobre exactamente qué objetivos deben alcanzar para obtener cobertura de Medicare”, dijo a STAT News el administrador adjunto de Medicare John Brooks. "Y eso es enormemente valioso, si se piensa en los plazos de inversión para los fabricantes de dispositivos que intentan llevar tratamientos que salvan vidas a las personas".

El innovador programa de dispositivos de la FDA, lanzado en 2016, ya ha autorizado más de 1200 dispositivos. De ellos, 185 han sido aprobados para su uso a finales del año pasado, informó STAT News.

Pero muchas empresas dicen que lograr que Medicare pague por esos dispositivos lleva demasiado tiempo.

“Lo ideal sería aumentar la cantidad de evidencia que tendremos sobre estos dispositivos, asegurándonos de que sean más relevantes para los beneficiarios de Medicare”, dijo Dr. Kushal Kadakia, médico residente del Hospital General de Massachusetts en Boston. "Desde la perspectiva del acceso a la innovación, es bueno que estos procesos estén alineados desde el principio".

Pero el programa no garantizará el pago automático, algo que muchos funcionarios han presionado repetidamente.

“Si bien apreciamos este primer paso hacia la mejora de la cobertura, es fundamental que la implementación de dicha propuesta sea efectiva”, dijo Scott Whitaker, presidente y director ejecutivo. del grupo comercial de la industria de dispositivos AdvaMed. "Sin plazos significativos, responsabilidad y gestión efectiva de este programa, es poco probable que los pacientes vean todos los beneficios de las nuevas tecnologías".

Los funcionarios estiman que alrededor de 40 dispositivos podrían calificar para la vía RAPID en este momento. Se aplicará tanto a dispositivos de riesgo moderado (Clase II) como a dispositivos de alto riesgo (Clase III).

A algunos expertos también les preocupa cómo el programa equilibrará la seguridad con la velocidad.

“La pregunta es: al tratar de alcanzar este máximo común denominador de evidencia, ¿eso eleva o reduce el nivel de evidencia que tenemos para los dispositivos que llegan al mercado?” dijo Kadakia.

Fuentes

  • STAT News, 23 de abril de 2026

    • Descargo de responsabilidad: Los datos estadísticos de los artículos médicos proporcionan tendencias generales y no se refieren a individuos. Los factores individuales pueden variar mucho. Busque siempre asesoramiento médico personalizado para decisiones de atención médica individuales.

    Fuente: HealthDay

    Al corriente : 2026-04-25 01:43

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