Un nouveau plan pourrait accélérer la couverture Medicare pour les appareils innovants

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Par le personnel de HealthDay HealthDay Reporter

Évalué médicalement par Drugs.com

via HealthDay

VENDREDI 24 avril 2026 — Une nouvelle proposition pourrait faciliter l'accès des patients à des dispositifs médicaux révolutionnaires via Medicare.

Jeudi, les régulateurs fédéraux ont annoncé un plan qu'ils appellent RAPID.

Le but ? Mieux coordonner la manière dont la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et Medicare examinent ces nouveaux dispositifs innovants. La FDA détermine si les appareils sont sûrs et Medicare décide s'ils doivent les couvrir.

Dans le cadre du parcours RAPID, les entreprises travailleraient avec Medicare plus tôt dans le processus. L'objectif est de rassembler et d'examiner suffisamment de données avant de déterminer que Medicare peut couvrir les produits peu après leur arrivée sur le marché.

« Nous allons démystifier le processus en fournissant un signal clair aux fabricants d'appareils sur les objectifs exacts qu'ils doivent atteindre pour obtenir une couverture Medicare », a déclaré l'administrateur adjoint de Medicare John Brooks à STAT News. "Et c'est extrêmement précieux, si l'on considère les délais d'investissement pour les fabricants d'appareils qui tentent d'apporter des traitements salvateurs aux individus."

Le programme d'appareils révolutionnaires de la FDA, lancé en 2016, a déjà autorisé plus de 1 200 appareils. Parmi ceux-ci, 185 ont été approuvés pour une utilisation à la fin de l'année dernière, a rapporté STAT News.

Mais de nombreuses entreprises affirment que faire payer ces appareils à Medicare prend beaucoup trop de temps.

« Idéalement, cela augmenterait la quantité de preuves dont nous disposons pour ces appareils, garantissant ainsi qu'ils sont plus pertinents pour les bénéficiaires de Medicare », a déclaré le Dr. Kushal Kadakia, médecin résident au Massachusetts General Hospital de Boston. "Du point de vue de l'accès à l'innovation, c'est bien que ces processus soient alignés dès le départ."

Mais le programme ne garantira pas le paiement automatique, ce que de nombreux responsables ont réclamé à plusieurs reprises.

« Même si nous apprécions cette première étape vers l'amélioration de la couverture, il est essentiel que la mise en œuvre d'une telle proposition soit efficace », a déclaré Scott Whitaker, président et PDG de l'appareil. groupe commercial de l'industrie AdvaMed. « Sans des délais significatifs, sans responsabilisation et sans gestion efficace de ce programme, il est peu probable que les patients voient tous les avantages des nouvelles technologies. »

Les responsables estiment qu'environ 40 appareils pourraient actuellement bénéficier du parcours RAPID. Il s'appliquera aux appareils à risque modéré (classe II) et à risque élevé (classe III).

Certains experts s'inquiètent également de la manière dont le programme équilibrera la sécurité et la rapidité.

"La question est la suivante : en essayant d'atteindre ce plus grand dénominateur commun en matière de preuves, est-ce que cela élève ou abaisse la barre des preuves dont nous disposons pour les appareils qui arrivent sur le marché ?" Kadakia a déclaré.

Sources

  • STAT News, 23 avril 2026

    • Avertissement : Les données statistiques contenues dans les articles médicaux fournissent des tendances générales et ne concernent pas les individus. Les facteurs individuels peuvent varier considérablement. Demandez toujours un avis médical personnalisé pour prendre des décisions individuelles en matière de soins de santé.

    Source : Journée Santé

    Publié : 2026-04-25 01:43

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