Rencana Baru Dapat Mempercepat Cakupan Medicare untuk Perangkat Inovatif

Ikuti Drugslib di

Oleh Staf HealthDay HealthDay Reporter

Ditinjau secara medis oleh Drugs.com

melalui HealthDay

JUMAT, 24 April 2026 — Sebuah proposal baru dapat mempermudah pasien mengakses perangkat medis terobosan melalui Medicare.

Pada hari Kamis, regulator federal mengumumkan rencana yang mereka sebut RAPID.

Tujuannya? Untuk mengoordinasikan dengan lebih baik cara Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) dan Medicare meninjau perangkat inovatif baru ini. FDA menentukan apakah perangkat tersebut aman, dan Medicare memutuskan apakah akan menanggungnya.

Di bawah jalur RAPID, perusahaan akan bekerja sama dengan Medicare di awal proses. Tujuannya adalah untuk mengumpulkan dan meninjau data yang memadai sebelum menentukan bahwa Medicare dapat menanggung produk segera setelah produk tersebut mencapai pasar.

“Kami akan memperjelas proses tersebut dengan memberikan sinyal yang jelas kepada produsen perangkat tentang target apa yang harus mereka capai untuk mendapatkan cakupan Medicare,” Wakil Administrator Medicare John Brooks mengatakan kepada STAT News. “Dan hal ini sangat berharga, jika Anda memikirkan jangka waktu investasi bagi produsen perangkat yang mencoba memberikan perawatan yang dapat menyelamatkan nyawa individu.”

Program perangkat terobosan FDA, yang diluncurkan pada tahun 2016, telah mengesahkan lebih dari 1.200 perangkat. Dari jumlah tersebut, 185 telah disetujui untuk digunakan pada akhir tahun lalu, STAT News melaporkan.

Tetapi banyak perusahaan mengatakan bahwa meminta Medicare membayar perangkat tersebut memakan waktu terlalu lama.

“Idealnya, hal ini akan meningkatkan jumlah bukti yang kita miliki untuk perangkat ini, memastikan perangkat tersebut lebih relevan bagi penerima manfaat Medicare,” kata Dr. Kushal Kadakia, seorang dokter residen di Rumah Sakit Umum Massachusetts di Boston. “Dari perspektif akses inovasi, sebaiknya proses-proses ini diselaraskan terlebih dahulu.”

Tetapi program ini tidak menjamin pembayaran otomatis, yang telah berulang kali didesak oleh banyak pejabat.

“Meskipun kami mengapresiasi langkah pertama menuju peningkatan cakupan, implementasi proposal semacam ini harus efektif,” kata Scott Whitaker, presiden dan CEO perangkat kelompok perdagangan industri AdvaMed. “Tanpa jadwal yang tepat, akuntabilitas, dan manajemen yang efektif dari program ini, pasien tidak akan bisa merasakan manfaat penuh dari teknologi baru."

Para pejabat memperkirakan saat ini sekitar 40 perangkat dapat memenuhi syarat untuk jalur RAPID. Kebijakan ini akan berlaku untuk perangkat berisiko sedang (Kelas II) dan berisiko tinggi (Kelas III).

Beberapa pakar juga khawatir tentang bagaimana program ini akan menyeimbangkan keselamatan dan kecepatan.

“Pertanyaannya adalah: Dalam upaya mencapai kesamaan terbesar dalam hal bukti, apakah hal tersebut meningkatkan atau menurunkan standar bukti yang kita miliki untuk perangkat yang akan dipasarkan?” kata Kadakia.

Sumber

  • STAT News, 23 April 2026

    • Penafian: Data statistik dalam artikel medis memberikan tren umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu bisa sangat bervariasi. Selalu mencari nasihat medis yang dipersonalisasi untuk keputusan perawatan kesehatan individu.

    Sumber: Hari Kesehatan

    Diposting : 2026-04-25 01:43

    Baca selengkapnya

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata kunci populer