Pelan Baharu Boleh Mempercepatkan Perlindungan Medicare untuk Peranti Inovatif

Ikuti Drugslib di

Oleh Kakitangan HealthDay Wartawan HealthDay

Disemak secara perubatan oleh Drugs.com

JUMAAT, 24 April 2026 — Cadangan baharu boleh memudahkan pesakit mengakses peranti perubatan terobosan melalui Medicare.

Pada hari Khamis, pengawal selia persekutuan mengumumkan rancangan yang mereka panggil RAPID.

Matlamatnya? Untuk menyelaraskan cara Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan (FDA) A.S. dan Medicare menyemak peranti inovatif baharu ini. FDA menentukan sama ada peranti selamat dan Medicare memutuskan sama ada untuk melindunginya.

Di bawah laluan RAPID, syarikat akan bekerjasama dengan Medicare lebih awal dalam proses. Matlamatnya adalah untuk mengumpul dan menyemak data yang mencukupi sebelum menentukan bahawa Medicare boleh melindungi produk sejurus selepas ia sampai ke pasaran.

“Kami akan menafikan proses tersebut dengan memberikan isyarat jelas kepada pengeluar peranti tentang sasaran yang mereka perlu capai untuk mendapatkan perlindungan Medicare,” Timbalan Pentadbir Medicare memberitahu ST. "Dan itu sangat berharga, jika anda memikirkan tentang garis masa pelaburan untuk pengeluar peranti yang cuba membawa rawatan yang menyelamatkan nyawa kepada individu."

Program peranti terobosan FDA, yang dilancarkan pada 2016, telah membenarkan lebih daripada 1,200 peranti. Daripada jumlah itu, 185 telah diluluskan untuk digunakan setakat akhir tahun lepas, lapor STAT News.

Tetapi banyak syarikat mengatakan mendapatkan Medicare untuk membayar peranti tersebut mengambil masa terlalu lama.

“Sebaik-baiknya, ini akan meningkatkan jumlah bukti yang kami akan ada untuk peranti ini, memastikan ia lebih relevan kepada penerima Medicare,” kata , presiden dan Ketua Pegawai Eksekutif kumpulan perdagangan industri peranti AdvaMed. "Tanpa garis masa yang bermakna, akauntabiliti dan pengurusan program ini yang berkesan, pesakit tidak mungkin melihat manfaat penuh teknologi baharu."

Pegawai menganggarkan bahawa kira-kira 40 peranti boleh layak untuk laluan RAPID sekarang. Ia akan digunakan pada kedua-dua peranti berisiko sederhana (Kelas II) dan berisiko tinggi (Kelas III).

Sesetengah pakar juga bimbang tentang cara program ini akan mengimbangi keselamatan dengan kelajuan.

“Persoalannya ialah: Dalam usaha menjangkau penyebut sepunya terbesar ini untuk mendapatkan bukti, adakah itu menaikkan atau menurunkan bar untuk bukti yang kami ada untuk peranti yang datang ke pasaran?” Kata Kadakia.

Sumber

  • Berita STAT, 23 April 2026

    • Penafian: Data statistik dalam artikel perubatan menyediakan trend umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu boleh sangat berbeza. Sentiasa dapatkan nasihat perubatan yang diperibadikan untuk keputusan penjagaan kesihatan individu.

    Sumber: HealthDay

    Disiarkan : 2026-04-25 01:43

    Baca lagi

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata kunci yang popular