Nowy plan może przyspieszyć pokrycie Medicare innowacyjnymi urządzeniami

Śledź Drugslib na

Przez reportera HealthDay, pracownika HealthDay

Przebadany medycznie przez Drugs.com

przez HealthDay

PIĄTEK, 24 kwietnia 2026 r. — Nowa propozycja może ułatwić pacjentom dostęp do przełomowych wyrobów medycznych w ramach Medicare.

W czwartek federalne organy regulacyjne ogłosiły plan, który nazwali RAPID.

Cel? Lepsza koordynacja sposobu, w jaki amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) oraz Medicare sprawdzają te nowe innowacyjne urządzenia. FDA ustala, czy urządzenia są bezpieczne, a Medicare decyduje, czy je pokryć.

W ramach ścieżki RAPID firmy będą współpracować z Medicare na wcześniejszym etapie procesu. Celem jest zebranie i przegląd wystarczających danych przed ustaleniem, czy Medicare może obejmować produkty wkrótce po ich dotarciu na rynek.

„Zamierzamy wyjaśnić ten proces, dając jasny sygnał producentom urządzeń, jakie dokładnie cele muszą osiągnąć, aby uzyskać ubezpieczenie Medicare” – powiedział STAT News zastępca administratora Medicare John Brooks. „To niezwykle cenne, jeśli weźmie się pod uwagę harmonogram inwestycji producentów urządzeń, którzy starają się zapewnić leczenie ratujące życie indywidualnym osobom”.

W ramach przełomowego programu dotyczącego urządzeń prowadzonego przez FDA, rozpoczętego w 2016 r., zatwierdzono już ponad 1200 urządzeń. Jak podaje STAT News, 185 z nich zostało dopuszczonych do użytku pod koniec ubiegłego roku.

Ale wiele firm twierdzi, że nakłonienie Medicare do płacenia za te urządzenia zajmuje zdecydowanie zbyt dużo czasu.

„W idealnym przypadku zwiększyłoby to ilość dowodów, jakie będziemy posiadać na temat tych urządzeń, dzięki czemu będą one bardziej istotne dla beneficjentów Medicare” – powiedział dr. Kushal Kadakia, lekarz rezydent w Massachusetts General Hospital w Bostonie. „Z punktu widzenia dostępu do innowacji dobrze jest, gdy procesy te zostaną ujednolicone od samego początku.”

Program nie zagwarantuje jednak automatycznej płatności, do czego wielokrotnie nalegało wielu urzędników.

„Chociaż doceniamy ten pierwszy krok w kierunku poprawy zasięgu, niezwykle ważne jest, aby wdrożenie takiej propozycji było skuteczne” – powiedział Scott Whitaker, prezes i dyrektor generalny grupy handlowej AdvaMed zajmującej się branżą urządzeń. „Bez konkretnych harmonogramów, odpowiedzialności i skutecznego zarządzania tym programem pacjenci raczej nie zobaczą pełnych korzyści płynących z nowych technologii.”

Urzędnicy szacują, że obecnie do ścieżki RAPID może zakwalifikować się około 40 urządzeń. Będzie dotyczyć zarówno urządzeń średniego ryzyka (klasa II), jak i wysokiego ryzyka (klasa III).

Niektórzy eksperci martwią się również tym, jak program zrównoważy bezpieczeństwo i szybkość.

„Pytanie brzmi: czy próba osiągnięcia tego największego wspólnego mianownika dla dowodów podnosi czy obniża poprzeczkę w zakresie dowodów, które mamy dla urządzeń wchodzących na rynek?” Kadakia powiedział.

Źródła

  • Wiadomości STAT, 23 kwietnia 2026 r.

    • Zastrzeżenie: Dane statystyczne w artykułach medycznych przedstawiają ogólne trendy i nie dotyczą pojedynczych osób. Indywidualne czynniki mogą się znacznie różnić. Zawsze zasięgaj spersonalizowanej porady lekarskiej w przypadku podejmowania indywidualnych decyzji dotyczących opieki zdrowotnej.

    Źródło: Dzień Zdrowia

    Wysłano : 2026-04-25 01:43

    Czytaj więcej

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe